Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az otthoni preoperatív testmozgás megvalósíthatósága idősebb embereknél

2025. március 24. frissítette: Elisabeth Rydwik, Karolinska Institutet

Preoperatív otthoni testmozgás idősebb embereknél a kolorektális műtét előtt - megvalósíthatósági tanulmány

A tanulmány célja a toborzási eljárás, a beavatkozás megvalósíthatóságának, beleértve a megfelelést és a preoperatív otthoni testmozgáson kívüli testmozgáson kívüli és a kolorektális műtét előtti együttműködést, felmérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A megvalósíthatósági tanulmányt a jövőbeni RCT tanulmányi tervének értékelése céljából készítik. A megvalósíthatósági adatok pl. A tanulmányi áramlás leírásából, a jogosult résztvevők számából, a résztvevőkből, a betegekből és az oktatóknak a beavatkozással, a képzés megfelelőségével, a lemorzsolódás okaival és a káros eseményekkel való elégedettségből áll.

A kolorektális műtétre váró betegeket toborozzák, és tájékozott beleegyezés után vesszük be. A fizikai és légzőszervi funkciót a kórházban a beavatkozás előtt, a műtét előtti napon és a mentesítés előtti napon értékelik. A posztoperatív szövődményekről, a tartózkodás hosszáról és a halálozásról szóló adatokat a kórházi tartózkodás során gyűjtik. A kiindulási állapotban és a műtét utáni hat hónapon belül a résztvevők három kérdőívet kapnak a mindennapi életben, a testmozgásban és az egészséggel kapcsolatos életminőségben a függetlenség szintjéről. A beavatkozást az idősebb ember otthonában hajtják végre, és a nagy intenzitású légzési képzés és az egyénileg beállított funkcionális testmozgás kombinációjából áll. Mindkét csoport fizikai aktivitási tanácsokat kap, és az alultápláltságot átvizsgálják táplálkozási állapotuk optimalizálása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Stockholm, Svédország, 11883
        • Stockholm South General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • A 70 évesnél idősebb életkor, megérti és beszéli a svéd nyelvet. A rák miatti műtét

Kizárási kritériumok:

  • Az egészségi állapot, amely ellentmond a tanulmányban való részvételnek, például instabil szívbetegség vagy súlyos ortopédiai állapotok, amelyek tiltják az edzést és a súlyos szisztematikus betegségeket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorlatcsoport
Az üléseket egy gyógytornász vezet az idősebb ember otthonában. Az ülések beleférő izom edzésből állnak, amelynek ellenállása a maximális képességük 50% -ától kezdődik (30 lélegzet, napi kétszer). Az edzés a nagy intenzitású, az egyénileg beállított funkcionális erő és az állóképességi képzésből is áll: székkészlet; Lépcsőmászás/lépjen fel a súlyövekkel, az intervallum séta beltéri és/vagy kültéri. Ezt kombinálják a funkcionális feladat-edzésekkel. A képzést héten 2-3-szor, legalább két hétig, vagy amíg műtétet nem végeznek. A fennmaradó napokban a résztvevőket arra utasítják, hogy kövessék a napi 30 perces mérsékelt fizikai aktivitást, valamint az inspiráló izom edzést.
Az üléseket egy gyógytornász vezet az idősebb ember otthonában. Az ülések beleférő izom edzésből állnak, amelynek ellenállása a maximális képességük 50% -ától kezdődik (30 lélegzet, napi kétszer). Az edzés a nagy intenzitású, az egyénileg beállított funkcionális erő és az állóképességi képzésből is áll: székkészlet; Lépcsőmászás/lépjen fel a súlyövekkel, az intervallum séta beltéri és/vagy kültéri. Ezt kombinálják a funkcionális feladat-edzésekkel. A képzést héten 2-3-szor, legalább két hétig, vagy amíg műtétet nem végeznek. A fennmaradó napokban a résztvevőket arra utasítják, hogy kövessék a napi 30 perces mérsékelt fizikai aktivitást, valamint az inspiráló izom edzést.
Egyéb: Vezérlőcsoport
A résztvevők rendes preoperatív információkat kapnak, de arra is ösztönözni fogják, hogy kövessék a mérsékelt fizikai aktivitás 150 perc/hét ajánlását.
Az üléseket egy gyógytornász vezet az idősebb ember otthonában. Az ülések beleférő izom edzésből állnak, amelynek ellenállása a maximális képességük 50% -ától kezdődik (30 lélegzet, napi kétszer). Az edzés a nagy intenzitású, az egyénileg beállított funkcionális erő és az állóképességi képzésből is áll: székkészlet; Lépcsőmászás/lépjen fel a súlyövekkel, az intervallum séta beltéri és/vagy kültéri. Ezt kombinálják a funkcionális feladat-edzésekkel. A képzést héten 2-3-szor, legalább két hétig, vagy amíg műtétet nem végeznek. A fennmaradó napokban a résztvevőket arra utasítják, hogy kövessék a napi 30 perces mérsékelt fizikai aktivitást, valamint az inspiráló izom edzést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Toborzási ráta
Időkeret: Alapvonal
A toborzási rátát kiszámítják a gyakorlati vagy kontrollcsoportnak kiosztott résztvevők száma a támogatható résztvevők teljes számából (n = 66).
Alapvonal
Testmozgás megfelelés
Időkeret: A beavatkozás végén, 2-4 hét után
A testmozgás beavatkozásának betartását úgy határozták meg, hogy a tervezett üléseken részt vett ülések száma, és az alapellátásban a gyógytornászok edzési naplóiban regisztrálták. Csak az edzéscsoportba véletlenszerű résztvevőket értékelték ehhez az értékeléshez.
A beavatkozás végén, 2-4 hét után
Elfogadhatóság
Időkeret: A beavatkozás végén, 2-4 hét után
A betegek és az oktatók elégedettsége a felméréssel mért intervencióval. Az oktatókat nem vették be. Csak az edzéscsoportba véletlenszerű résztvevőket értékelték ehhez az értékeléshez.
A beavatkozás végén, 2-4 hét után
Káros események
Időkeret: A beavatkozás során, 1-4 hét után
Izom-csontrendszerrel kapcsolatos események, kardiovaszkuláris epizódok, esések és egészségügyi ellátás felhasználása, amelyek a (előtti) szurkolás előtti testmozgási beavatkozás során történtek. A nemkívánatos eseményeket csak az intervenciós csoport esetében számolják be, mivel a kontrollcsoport a szokásos (TAU) csoport kezelése volt.
A beavatkozás során, 1-4 hét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hat perces séta
Időkeret: Alapvonal, műtét előtt (2-4 hét után), a műtét utáni 4-10 nappal a kisülés előtt
A méter befejeződött, az erőfeszítés becsült
Alapvonal, műtét előtt (2-4 hét után), a műtét utáni 4-10 nappal a kisülés előtt
Belecsüldözési izomerő
Időkeret: Alapvonal, műtét előtt (2-4 hét után), a műtét utáni 4-10 nappal a kisülés előtt
Az inspirációs izomerősség a MicroRPM -mel mérve.
Alapvonal, műtét előtt (2-4 hét után), a műtét utáni 4-10 nappal a kisülés előtt
30-os székkészlet
Időkeret: Alapvonal, műtét előtt (2-4 hét után), a műtét utáni 4-10 nappal a kisülés előtt
Az állványok száma 30 másodperc alatt.
Alapvonal, műtét előtt (2-4 hét után), a műtét utáni 4-10 nappal a kisülés előtt
Sétasebesség
Időkeret: Alapvonal, műtét előtt (2-4 hét után), a műtét utáni 4-10 nappal a kisülés előtt
A normál sétálási sebességet 10 méteren keresztül mértük.
Alapvonal, műtét előtt (2-4 hét után), a műtét utáni 4-10 nappal a kisülés előtt
Posztoperatív komplikációk
Időkeret: A műtét első 30 napján belül
Clavien-dindo, legalább egy posztoperatív komplikációval rendelkező résztvevők száma.
A műtét első 30 napján belül
Tartózkodás hossza
Időkeret: Kisüléskor, 2-4 héttel a kiindulási állapot után
A kórházba befogadott napok száma
Kisüléskor, 2-4 héttel a kiindulási állapot után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elisabeth Rydwik, PhD, Karolinska Institutet

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 5.

Első közzététel (Becsült)

2016. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel