Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость предоперационных упражнений на дому у пожилых людей

24 марта 2025 г. обновлено: Elisabeth Rydwik, Karolinska Institutet

Предоперационные домашние упражнения у пожилых людей до колоректальной хирургии - технико -экономическое обоснование

Цель исследования состоит в том, чтобы оценить осуществимость процедуры найма, вмешательства, включая соблюдение требований и сотрудничество между клиниками пациента и выходом из предоперационных упражнений на дому у пожилых людей до колоректальной хирургии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Технико -экономическое обоснование будет проведено для оценки дизайна исследования будущего РКИ. Данные технико -экономических обоснований будут например. Состояние из описания потока исследования, количества подходящих участников, включало участников, пациентов и преподавателей удовлетворенность вмешательством, соблюдение требований обучения, причины для отсева и неблагоприятные события.

Пациенты, ожидающие колоректальной хирургии, будут набраны и включены после информированного согласия. Физическая и респираторная функция будет оценена в больнице до вмешательства, за день до операции и за день до выписки. Данные о послеоперационных осложнениях, продолжительности пребывания и смертности будут собираться во время пребывания в больнице. На исходном уровне и через шесть месяцев после операции участники получат три анкеты о уровне независимости в повседневной жизни, физической активности и качеством жизни, связанном с здоровьем. Вмешательство будет выполнено в доме пожилого человека и состоит из комбинации высокоинтенсивных респираторных тренировок и индивидуально скорректированных функциональных упражнений. Обе группы получат консультации по физической активности, и недоедание будет проверено, чтобы оптимизировать их состояние питания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 11883
        • Stockholm South General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 70 лет, понимает и говорит на шведском языке. Операция из -за рака

Критерии исключения:

  • Состояние здоровья, которое противоречит участию в исследовании, таком как нестабильные заболевания сердца или тяжелые ортопедические состояния, которые запрещают обучение и тяжелые систематические заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа упражнений
Сессии будут проводиться физиотерапевтом, в доме пожилого человека. Сессии будут состоять из вдохновляющих мышечных тренировок с сопротивлением, начиная с 50% их максимальной способности (30 дыханий, 2 раза в день). Тренировка также будет состоять из высокоинтенсивных индивидуально скорректированных функциональных сил и тренировки на выносливость: стул; Лестничный подъем/шаг вперед с весами, интервалами ходьбы в помещении и/или на открытом воздухе. Это будет объединено с функциональными задачами. Обучение будет проводиться 2-3 раз неделю, в течение не менее двух недель или до тех пор, пока они не перейдут. В течение оставшихся дней участникам будет указано следовать рекомендации 30 минут умеренной физической активности в день, а также провести вдохновляющее тренировку мышц.
Другой: Упражнение
Сессии будут проводиться физиотерапевтом, в доме пожилого человека. Сессии будут состоять из вдохновляющих мышечных тренировок с сопротивлением, начиная с 50% их максимальной способности (30 дыханий, 2 раза в день). Тренировка также будет состоять из высокоинтенсивных индивидуально скорректированных функциональных сил и тренировки на выносливость: стул; Лестничный подъем/шаг вперед с весами, интервалами ходьбы в помещении и/или на открытом воздухе. Это будет объединено с функциональными задачами. Обучение будет проводиться 2-3 раз неделю, в течение не менее двух недель или до тех пор, пока они не перейдут. В течение оставшихся дней участникам будет указано следовать рекомендации 30 минут умеренной физической активности в день, а также провести вдохновляющее тренировку мышц.
Другой: Контрольная группа
Участники получат обычную предоперационную информацию, но также будут рекомендованы следовать рекомендации 150 минут в неделю умеренной физической активности.
Другой: Упражнение
Сессии будут проводиться физиотерапевтом, в доме пожилого человека. Сессии будут состоять из вдохновляющих мышечных тренировок с сопротивлением, начиная с 50% их максимальной способности (30 дыханий, 2 раза в день). Тренировка также будет состоять из высокоинтенсивных индивидуально скорректированных функциональных сил и тренировки на выносливость: стул; Лестничный подъем/шаг вперед с весами, интервалами ходьбы в помещении и/или на открытом воздухе. Это будет объединено с функциональными задачами. Обучение будет проводиться 2-3 раз неделю, в течение не менее двух недель или до тех пор, пока они не перейдут. В течение оставшихся дней участникам будет указано следовать рекомендации 30 минут умеренной физической активности в день, а также провести вдохновляющее тренировку мышц.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень найма
Временное ограничение: Базовый уровень
Коэффициент найма рассчитывается по количеству участников, выделенных либо на группу упражнений, либо контрольную группу, от общего количества подходящих участников (n = 66).
Базовый уровень
Соблюдение упражнений
Временное ограничение: В конце вмешательства, через 2-4 недели
Соответствие вмешательству упражнений было определено как количество сеансов, посещаемых за планируемыми сессиями, и было зарегистрировано в журналах упражнений физиотерапевтами в первичной медицинской помощи. Только участники, рандомизированные в группу упражнений, были оценены для этой оценки.
В конце вмешательства, через 2-4 недели
Приемлемость
Временное ограничение: В конце вмешательства, через 2-4 недели
Пациенты и преподаватели удовлетворены вмешательством, измеренным с помощью опроса. Преподаватели не были зачислены. Только участники, рандомизированные в группу упражнений, были оценены для этой оценки.
В конце вмешательства, через 2-4 недели
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Во время вмешательства, через 1-4 недели
Связанные с опорно-двигательными двигателями события, сердечно-сосудистые эпизоды, падения и использование здравоохранения, которые произошли во время вмешательства в упражнениях до (до)-хирургии. Неблагоприятные события сообщаются только для группы вмешательства, поскольку контрольная группа была группой лечения, как обычно (тау).
Во время вмешательства, через 1-4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шестиминутная прогулка
Временное ограничение: Базовая линия, перед операцией (через 2-4 недели), до выписки приложение через 4-10 дней после операции
Метры завершены, усилия оценены
Базовая линия, перед операцией (через 2-4 недели), до выписки приложение через 4-10 дней после операции
Вдохновляющая мышечная сила
Временное ограничение: Базовая линия, перед операцией (через 2-4 недели), до выписки приложение через 4-10 дней после операции
Прочность мышц вдоха, измеренная с помощью microrpm.
Базовая линия, перед операцией (через 2-4 недели), до выписки приложение через 4-10 дней после операции
Стул 30-секл
Временное ограничение: Базовая линия, перед операцией (через 2-4 недели), до выписки приложение через 4-10 дней после операции
Количество стендов в течение 30 сек.
Базовая линия, перед операцией (через 2-4 недели), до выписки приложение через 4-10 дней после операции
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Базовая линия, перед операцией (через 2-4 недели), до выписки приложение через 4-10 дней после операции
Нормальная скорость ходьбы была измерена более 10 метров.
Базовая линия, перед операцией (через 2-4 недели), до выписки приложение через 4-10 дней после операции
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: В течение первых 30 дней операции
Клавен-Дииндо, количество участников с по крайней мере одним послеоперационным осложнением.
В течение первых 30 дней операции
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: При выписке, через 2-4 недели после базового уровня
Количество дней, допущенных в больницу
При выписке, через 2-4 недели после базового уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Соавторы

Stockholm South General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Elisabeth Rydwik, PhD, Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LS1311-1462

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться