Genomförbarhet av hembaserad preoperativ träning hos äldre människor
24 mars 2025 uppdaterad av: Elisabeth Rydwik, Karolinska Institutet
Preoperativ hemmabaserad övning hos äldre före kolorektal kirurgi - En genomförbarhetsstudie
Syftet med studien är att utvärdera genomförbarheten av rekryteringsförfarandet, intervention inklusive efterlevnad och samarbetet mellan in- och ut patientkliniker för preoperativ hembaserad träning hos äldre människor före kolorektal kirurgi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Genomförbarhetsstudien kommer att genomföras för att utvärdera studieutformningen av en framtida RCT. Genomförbarhetsdata kommer t.ex. Bestånd av studieflödesbeskrivning, antalet berättigade deltagare, inkluderade deltagare, patienter och instruktörer tillfredsställelse med interventionen, utbildningsöverensstämmelse, skäl till bortfall och biverkningar.
Patienter som väntar på kolorektal kirurgi kommer att rekryteras och inkluderas efter informerat samtycke. Fysisk och andningsfunktion kommer att bedömas på sjukhuset före interventionen, dagen före operationen och dagen före utskrivning. Uppgifter om postoperativa komplikationer, vistelsens längd och dödlighet kommer att samlas in under sjukhusvistelsen. Vid baslinjen och sex månader efter operationen kommer deltagarna att få tre frågeformulär om självständighetsnivå i det dagliga livet, fysisk aktivitet och hälsorelaterad livskvalitet. Interventionen kommer att utföras i den äldre personens hem och består av en kombination av högintensiv andningsträning och individuellt justerad funktionell träning. Båda grupperna kommer att få råd om fysisk aktivitet och undernäring kommer att screenas för att optimera deras näringsstatus.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 11883
- Stockholm South General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
70 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder över 70, förstå och talar det svenska språket. Kirurgi på grund av cancer
Uteslutningskriterier:
- Hälsostatus som strider mot deltagande i studien som instabil hjärtsjukdom eller allvarliga ortopediska tillstånd som förbjuder träning och svår systematisk sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning
Sessionerna kommer att ledas av en fysioterapeut, i den äldre personens hem.
Sessionerna kommer att bestå av inspirerande muskelträning med ett motstånd från 50% av deras maximala kapacitet (30 andetag, 2 gånger/dag).
Träningssessionen kommer också att bestå av högintensiv individuellt justerad funktionell styrka och uthållighetsträning: ordförande; Trappklättring/steg upp med viktbälten, intervall som går inomhus och/eller utomhus.
Detta kommer att kombineras med funktionella uppgifter.
Utbildningen kommer att genomföras 2-3 gånger i veckan, i minst två veckor eller tills de genomgår operation.
Under de återstående dagarna kommer deltagarna att instrueras att följa rekommendationen om 30 minuter med måttlig fysisk aktivitet per dag, samt att utföra inspirerande muskelträning.
|
Sessionerna kommer att ledas av en fysioterapeut, i den äldre personens hem.
Sessionerna kommer att bestå av inspirerande muskelträning med ett motstånd från 50% av deras maximala kapacitet (30 andetag, 2 gånger/dag).
Träningssessionen kommer också att bestå av högintensiv individuellt justerad funktionell styrka och uthållighetsträning: ordförande; Trappklättring/steg upp med viktbälten, intervall som går inomhus och/eller utomhus.
Detta kommer att kombineras med funktionella uppgifter.
Utbildningen kommer att genomföras 2-3 gånger i veckan, i minst två veckor eller tills de genomgår operation.
Under de återstående dagarna kommer deltagarna att instrueras att följa rekommendationen om 30 minuter med måttlig fysisk aktivitet per dag, samt att utföra inspirerande muskelträning.
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att få vanlig preoperativ information, men kommer också att uppmuntras att följa rekommendationen om 150 minuter/vecka med måttlig fysisk aktivitet.
|
Sessionerna kommer att ledas av en fysioterapeut, i den äldre personens hem.
Sessionerna kommer att bestå av inspirerande muskelträning med ett motstånd från 50% av deras maximala kapacitet (30 andetag, 2 gånger/dag).
Träningssessionen kommer också att bestå av högintensiv individuellt justerad funktionell styrka och uthållighetsträning: ordförande; Trappklättring/steg upp med viktbälten, intervall som går inomhus och/eller utomhus.
Detta kommer att kombineras med funktionella uppgifter.
Utbildningen kommer att genomföras 2-3 gånger i veckan, i minst två veckor eller tills de genomgår operation.
Under de återstående dagarna kommer deltagarna att instrueras att följa rekommendationen om 30 minuter med måttlig fysisk aktivitet per dag, samt att utföra inspirerande muskelträning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekryteringsgrad
Tidsram: Baslinje
|
Rekryteringsgraden beräknas av antalet deltagare som tilldelas antingen träningsgruppen eller kontrollgruppen från det totala antalet berättigade deltagare (n = 66).
|
Baslinje
|
|
Utövande efterlevnad
Tidsram: I slutet av interventionen, efter 2-4 veckor
|
Överensstämmelse med träningsinterventionen definierades som antalet sessioner som deltog i planerade sessioner och registrerades i träningslogs av fysioterapeuterna i primärvården.
Endast deltagare randomiserade till träningsgruppen utvärderades för denna bedömning.
|
I slutet av interventionen, efter 2-4 veckor
|
|
Godtagbarhet
Tidsram: I slutet av interventionen, efter 2-4 veckor
|
Patienter och instruktörer tillfredsställer med interventionen uppmätt med en undersökning.
Instruktörer registrerades inte.
Endast deltagare randomiserade till träningsgruppen utvärderades för denna bedömning.
|
I slutet av interventionen, efter 2-4 veckor
|
|
Biverkningar
Tidsram: Under interventionen, efter 1-4 veckor
|
Muskuloskeletalrelaterade händelser, hjärt-kärlsepisoder, fall och användning av hälsovård som inträffade under träningsinsatsen före (pre) -kirurgi.
Biverkningar rapporteras endast för interventionsgruppen eftersom kontrollgruppen var en behandling som vanligt (tau) -grupp.
|
Under interventionen, efter 1-4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sex minuters promenad
Tidsram: Baslinje, före operationen (efter 2-4 veckor), före utskrivningsapp 4-10 dagar efter operationen
|
Mätare slutförda, uppskattade ansträngningar
|
Baslinje, före operationen (efter 2-4 veckor), före utskrivningsapp 4-10 dagar efter operationen
|
|
Inspirerande muskelstyrka
Tidsram: Baslinje, före operationen (efter 2-4 veckor), före utskrivningsapp 4-10 dagar efter operationen
|
Inspirerande muskelstyrka mätt med mikrorpm.
|
Baslinje, före operationen (efter 2-4 veckor), före utskrivningsapp 4-10 dagar efter operationen
|
|
Ordförande 30-sek
Tidsram: Baslinje, före operationen (efter 2-4 veckor), före utskrivningsapp 4-10 dagar efter operationen
|
Antal stativ under 30 sek.
|
Baslinje, före operationen (efter 2-4 veckor), före utskrivningsapp 4-10 dagar efter operationen
|
|
Gånghastighet
Tidsram: Baslinje, före operationen (efter 2-4 veckor), före utskrivningsapp 4-10 dagar efter operationen
|
Normal gånghastighet mättes över 10 meter.
|
Baslinje, före operationen (efter 2-4 veckor), före utskrivningsapp 4-10 dagar efter operationen
|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: Inom de första 30 dagarna av operationen
|
Clavien-Dindo, antal deltagare med minst en postoperativ komplikation.
|
Inom de första 30 dagarna av operationen
|
|
Vistelsens längd
Tidsram: Vid urladdning, 2-4 veckor efter baslinjen
|
Antal dagar tillåtna på sjukhuset
|
Vid urladdning, 2-4 veckor efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elisabeth Rydwik, PhD, Karolinska Institutet
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2016
Första postat (Beräknad)
9 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LS1311-1462
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .