Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for hjemmebaseret præoperativ træning hos ældre mennesker

24. marts 2025 opdateret af: Elisabeth Rydwik, Karolinska Institutet

Preoperativ hjemmebaseret øvelse hos ældre før kolorektal kirurgi - En gennemførlighedsundersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere muligheden for rekrutteringsprocedure, intervention inklusive overholdelse og samarbejdet mellem in- og ud patientklinikker af præoperativ hjemmebaseret øvelse hos ældre inden kolorektal kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Feasibility -undersøgelsen vil blive udført for at evaluere undersøgelsesdesignet af en fremtidig RCT. Gennemførelighedsdata vil f.eks. Består af undersøgelsesstrømbeskrivelsen, antallet af støtteberettigede deltagere, inkluderede deltagere, patienter og instruktører tilfredshed med interventionen, træningsoverholdelse, årsager til frafald og bivirkninger.

Patienter, der venter på kolorektal kirurgi, rekrutteres og inkluderes efter informeret samtykke. Fysisk og luftvejsfunktion vurderes på hospitalet før interventionen, dagen før operationen og dagen før udskrivning. Data om postoperative komplikationer, opholdets længde og dødelighed indsamles under hospitalets ophold. Ved baseline og seks måneder efter operationen vil deltagerne modtage tre spørgeskemaer om uafhængighedsniveau i dagligdagen, fysisk aktivitet og sundhedsrelateret livskvalitet. Interventionen vil blive udført i den ældre persons hjem og består af en kombination af respirationsuddannelse med høj intensitet og individuelt justeret funktionel træning. Begge grupper vil modtage rådgivning om fysisk aktivitet, og underernæring vil blive screenet for at optimere deres ernæringsstatus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 11883
        • Stockholm South General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder over 70, forstå og taler det svenske sprog. Kirurgi på grund af kræft

Ekskluderingskriterier:

  • Sundhedsstatus, der modsiger deltagelse i undersøgelsen, såsom ustabil hjertesygdom eller alvorlige ortopædiske tilstande, der forbyder træning og alvorlig systematisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øvelsesgruppe
Sessionerne ledes af en fysioterapeut i den ældre persons hjem. Sessionerne vil bestå af inspirerende muskeltræning med en modstand, der starter fra 50% af deres maksimale kapacitet (30 indånding, 2 gange/dag). Træningssessionen vil også bestå af høj intensitet individuelt justeret funktionel styrke og udholdenhedstræning: stolstand; Trappeklatre/trin op med vægtbælter, interval gå indendørs og/eller udendørs. Dette vil blive kombineret med funktionelle opgaveøvelser. Uddannelsen gennemføres 2-3 gange uge, i mindst to uger, eller indtil de gennemgår operation. I løbet af de resterende dage vil deltagerne blive bedt om at følge anbefalingen om 30 minutters moderat fysisk aktivitet pr. Dag samt til at udføre inspirerende muskeltræning.
Andet: Øvelse
Sessionerne ledes af en fysioterapeut i den ældre persons hjem. Sessionerne vil bestå af inspirerende muskeltræning med en modstand, der starter fra 50% af deres maksimale kapacitet (30 indånding, 2 gange/dag). Træningssessionen vil også bestå af høj intensitet individuelt justeret funktionel styrke og udholdenhedstræning: stolstand; Trappeklatre/trin op med vægtbælter, interval gå indendørs og/eller udendørs. Dette vil blive kombineret med funktionelle opgaveøvelser. Uddannelsen gennemføres 2-3 gange uge, i mindst to uger, eller indtil de gennemgår operation. I løbet af de resterende dage vil deltagerne blive bedt om at følge anbefalingen om 30 minutters moderat fysisk aktivitet pr. Dag samt til at udføre inspirerende muskeltræning.
Andet: Kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage almindelig præoperativ information, men vil også blive opfordret til at følge anbefalingen på 150 minutter/uges moderat fysisk aktivitet.
Andet: Øvelse
Sessionerne ledes af en fysioterapeut i den ældre persons hjem. Sessionerne vil bestå af inspirerende muskeltræning med en modstand, der starter fra 50% af deres maksimale kapacitet (30 indånding, 2 gange/dag). Træningssessionen vil også bestå af høj intensitet individuelt justeret funktionel styrke og udholdenhedstræning: stolstand; Trappeklatre/trin op med vægtbælter, interval gå indendørs og/eller udendørs. Dette vil blive kombineret med funktionelle opgaveøvelser. Uddannelsen gennemføres 2-3 gange uge, i mindst to uger, eller indtil de gennemgår operation. I løbet af de resterende dage vil deltagerne blive bedt om at følge anbefalingen om 30 minutters moderat fysisk aktivitet pr. Dag samt til at udføre inspirerende muskeltræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Baseline
Rekrutteringsgraden beregnes af antallet af deltagere, der er tildelt enten træningsgruppen eller kontrolgruppen fra det samlede antal støtteberettigede deltagere (n = 66).
Baseline
Træningsoverholdelse
Tidsramme: I slutningen af ​​interventionen, efter 2-4 uger
Overholdelse af træningsinterventionen blev defineret som antallet af sessioner, der blev deltaget i planlagte sessioner og blev registreret i træningslogfilerne af fysioterapeuterne i primærpleje. Kun deltagere randomiseret til træningsgruppen blev evalueret til denne vurdering.
I slutningen af ​​interventionen, efter 2-4 uger
Acceptabilitet
Tidsramme: I slutningen af ​​interventionen, efter 2-4 uger
Patienter og instruktører tilfredshed med interventionen målt med en undersøgelse. Instruktører blev ikke tilmeldt. Kun deltagere randomiseret til træningsgruppen blev evalueret til denne vurdering.
I slutningen af ​​interventionen, efter 2-4 uger
Bivirkninger
Tidsramme: Under interventionen, efter 1-4 uger
Muskuloskeletal-relaterede begivenheder, kardiovaskulære episoder, fald og brug af sundhedsvæsenet, der opstod under træningsinterventionen før (før) -skirurgi. Bivirkninger rapporteres kun for interventionsgruppen, da kontrolgruppen var en behandling som sædvanlig (TAU) gruppe.
Under interventionen, efter 1-4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gang
Tidsramme: Baseline, før operationen (efter 2-4 uger), før decharge-app 4-10 dage efter operationen
Meter afsluttet, indsats estimeret
Baseline, før operationen (efter 2-4 uger), før decharge-app 4-10 dage efter operationen
Inspirerende muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, før operationen (efter 2-4 uger), før decharge-app 4-10 dage efter operationen
Inspirerende muskelstyrke målt med Microrpm.
Baseline, før operationen (efter 2-4 uger), før decharge-app 4-10 dage efter operationen
Stolstand 30-sekunder
Tidsramme: Baseline, før operationen (efter 2-4 uger), før decharge-app 4-10 dage efter operationen
Antal stande i løbet af 30 sek.
Baseline, før operationen (efter 2-4 uger), før decharge-app 4-10 dage efter operationen
Gåhastighed
Tidsramme: Baseline, før operationen (efter 2-4 uger), før decharge-app 4-10 dage efter operationen
Normal gåhastighed blev målt over 10 meter.
Baseline, før operationen (efter 2-4 uger), før decharge-app 4-10 dage efter operationen
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Inden for de første 30 dage efter operationen
Clavien-Dindo, antal deltagere med mindst en postoperativ komplikation.
Inden for de første 30 dage efter operationen
Opholdets længde
Tidsramme: Ved udskrivning 2-4 uger efter baseline
Antal dage indlagt på hospitalet
Ved udskrivning 2-4 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Stockholm South General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elisabeth Rydwik, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2016

Først opslået (Anslået)

9. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LS1311-1462

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner