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Fattibilità dell'esercizio preoperatorio a domicilio negli anziani

24 marzo 2025 aggiornato da: Elisabeth Rydwik, Karolinska Institutet

Esercizio preoperatorio a domicilio negli anziani prima della chirurgia del colon -retto - Uno studio di fattibilità

Lo scopo dello studio è di valutare la fattibilità della procedura di reclutamento, l'intervento tra cui la conformità e la collaborazione tra cliniche di pazienti in entrata e fuori dai pazienti dell'esercizio preoperatorio a domicilio negli anziani prima della chirurgia del colon-retto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio di fattibilità sarà condotto al fine di valutare la progettazione dello studio di un futuro RCT. I dati di fattibilità saranno ad es. Consiste in una descrizione del flusso di studio, il numero di partecipanti ammissibili, i partecipanti, i pazienti e gli istruttori soddisfano l'intervento, la conformità alla formazione, i motivi di abbandono ed eventi avversi.

I pazienti in attesa di chirurgia del colon -retto saranno reclutati e inclusi dopo il consenso informato. La funzione fisica e respiratoria sarà valutata in ospedale prima dell'intervento, il giorno prima dell'intervento e il giorno prima della dimissione. I dati sulle complicanze postoperatorie, la durata del soggiorno e la mortalità saranno raccolti durante la degenza in ospedale. Al basale e sei mesi dopo l'intervento chirurgico, i partecipanti riceveranno tre questionari sul livello di indipendenza nella vita quotidiana, l'attività fisica e la qualità della vita legata alla salute. L'intervento sarà eseguito nella casa della persona anziana ed è costituito da una combinazione di allenamento respiratorio ad alta intensità e esercizio funzionale regolato individualmente. Entrambi i gruppi riceveranno consigli sull'attività fisica e la malnutrizione verrà sottoposto a screening per ottimizzare il loro stato nutrizionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, 11883
        • Stockholm South General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età sopra i 70 anni, capire e parla la lingua svedese. Chirurgia dovuta al cancro

Criteri di esclusione:

  • Lo stato di salute che contraddice la partecipazione allo studio come la malattia cardiaca instabile o gravi condizioni ortopediche che proibiscono l'allenamento e gravi malattie sistematiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi
Le sessioni saranno guidate da un fisioterapista, nella casa della persona anziana. Le sessioni consistono nell'allenamento muscolare inspiratorio con una resistenza a partire dal 50% della loro massima capacità (30 respiri, 2 volte al giorno). La sessione di allenamento consiste anche in resistenza funzionale e allenamento di resistenza regolate individualmente ad alta intensità: stand da presidenza; Scalare le scale/fare un passo avanti con cinture di peso, intervallo che cammina interno e/o esterno. Questo sarà combinato con le attività funzionali. La formazione sarà condotta 2-3 volte settimana, per almeno due settimane o fino a quando non subiscono un intervento chirurgico. Durante i restanti giorni, ai partecipanti verrà chiesto di seguire la raccomandazione di 30 minuti di moderata attività fisica al giorno, nonché di eseguire l'allenamento muscolare inspiratorio.
Altro: Esercizio
Le sessioni saranno guidate da un fisioterapista, nella casa della persona anziana. Le sessioni consistono nell'allenamento muscolare inspiratorio con una resistenza a partire dal 50% della loro massima capacità (30 respiri, 2 volte al giorno). La sessione di allenamento consiste anche in resistenza funzionale e allenamento di resistenza regolate individualmente ad alta intensità: stand da presidenza; Scalare le scale/fare un passo avanti con cinture di peso, intervallo che cammina interno e/o esterno. Questo sarà combinato con le attività funzionali. La formazione sarà condotta 2-3 volte settimana, per almeno due settimane o fino a quando non subiscono un intervento chirurgico. Durante i restanti giorni, ai partecipanti verrà chiesto di seguire la raccomandazione di 30 minuti di moderata attività fisica al giorno, nonché di eseguire l'allenamento muscolare inspiratorio.
Altro: Gruppo di controllo
I partecipanti riceveranno informazioni preoperatorie ordinarie, ma saranno anche incoraggiati a seguire la raccomandazione di 150 minuti/settimana di moderata attività fisica.
Altro: Esercizio
Le sessioni saranno guidate da un fisioterapista, nella casa della persona anziana. Le sessioni consistono nell'allenamento muscolare inspiratorio con una resistenza a partire dal 50% della loro massima capacità (30 respiri, 2 volte al giorno). La sessione di allenamento consiste anche in resistenza funzionale e allenamento di resistenza regolate individualmente ad alta intensità: stand da presidenza; Scalare le scale/fare un passo avanti con cinture di peso, intervallo che cammina interno e/o esterno. Questo sarà combinato con le attività funzionali. La formazione sarà condotta 2-3 volte settimana, per almeno due settimane o fino a quando non subiscono un intervento chirurgico. Durante i restanti giorni, ai partecipanti verrà chiesto di seguire la raccomandazione di 30 minuti di moderata attività fisica al giorno, nonché di eseguire l'allenamento muscolare inspiratorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: Basale
Il tasso di reclutamento è calcolato dal numero di partecipanti assegnati al gruppo di esercizi o al gruppo di controllo dal numero totale di partecipanti ammissibili (n = 66).
Basale
Conformità all'esercizio
Lasso di tempo: Alla fine dell'intervento, dopo 2-4 settimane
Il rispetto dell'intervento di esercizio è stato definito come il numero di sessioni assistite da sessioni pianificate ed è stato registrato nei registri degli esercizi dai fisioterapisti nelle cure primarie. Solo i partecipanti randomizzati al gruppo di esercizi sono stati valutati per questa valutazione.
Alla fine dell'intervento, dopo 2-4 settimane
Accettabilità
Lasso di tempo: Alla fine dell'intervento, dopo 2-4 settimane
Pazienti e istruttori Soddisfazione per l'intervento misurato con un sondaggio. Gli istruttori non erano iscritti. Solo i partecipanti randomizzati al gruppo di esercizi sono stati valutati per questa valutazione.
Alla fine dell'intervento, dopo 2-4 settimane
Eventi avversi
Lasso di tempo: Durante l'intervento, dopo 1-4 settimane
Eventi muscoloscheletrici, episodi cardiovascolari, cadute e uso di assistenza sanitaria che si sono verificati durante l'intervento di esercizio prima del chirurgia (pre). Gli eventi avversi sono riportati solo per il gruppo di intervento poiché il gruppo di controllo era un trattamento di trattamento come al solito (TAU).
Durante l'intervento, dopo 1-4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SEI MINUTUTO CASE
Lasso di tempo: Basale, prima dell'intervento (dopo 2-4 settimane), prima dell'app di scarico 4-10 giorni dopo l'intervento chirurgico
Metri completati, sforzo stimato
Basale, prima dell'intervento (dopo 2-4 settimane), prima dell'app di scarico 4-10 giorni dopo l'intervento chirurgico
Forza muscolare inspiratoria
Lasso di tempo: Basale, prima dell'intervento (dopo 2-4 settimane), prima dell'app di scarico 4-10 giorni dopo l'intervento chirurgico
Forza muscolare ispiratrice misurata con microrpm.
Basale, prima dell'intervento (dopo 2-4 settimane), prima dell'app di scarico 4-10 giorni dopo l'intervento chirurgico
Presidente-stand 30-Sec
Lasso di tempo: Basale, prima dell'intervento (dopo 2-4 settimane), prima dell'app di scarico 4-10 giorni dopo l'intervento chirurgico
Numero di stand durante 30 sec.
Basale, prima dell'intervento (dopo 2-4 settimane), prima dell'app di scarico 4-10 giorni dopo l'intervento chirurgico
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Basale, prima dell'intervento (dopo 2-4 settimane), prima dell'app di scarico 4-10 giorni dopo l'intervento chirurgico
La velocità di camminata normale è stata misurata oltre 10 metri.
Basale, prima dell'intervento (dopo 2-4 settimane), prima dell'app di scarico 4-10 giorni dopo l'intervento chirurgico
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Entro i primi 30 giorni di chirurgia
Clavien-Dindo, numero di partecipanti con almeno una complicazione postoperatoria.
Entro i primi 30 giorni di chirurgia
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Alla dimissione, 2-4 settimane dopo la linea di base
Numero di giorni ammessi in ospedale
Alla dimissione, 2-4 settimane dopo la linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Collaboratori

Stockholm South General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Elisabeth Rydwik, PhD, Karolinska Institutet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

9 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LS1311-1462

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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