Faisabilité de l'exercice préopératoire à domicile chez les personnes âgées
24 mars 2025 mis à jour par: Elisabeth Rydwik, Karolinska Institutet
Exercice préopératoire à domicile chez les personnes âgées avant la chirurgie colorectale - une étude de faisabilité
Le but de l'étude est d'évaluer la faisabilité de la procédure de recrutement, l'intervention, y compris la conformité et la collaboration entre les cliniques de patients en et à l'extérieur de l'exercice à domicile préopératoire chez les personnes âgées avant la chirurgie colorectale.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'étude de faisabilité sera menée afin d'évaluer la conception de l'étude d'un futur ECR. Les données de faisabilité seront par exemple. Comprenant la description du flux d'étude, le nombre de participants éligibles, les participants, les patients et les instructeurs satisfaction à l'égard de l'intervention, la conformité à la formation, les raisons des décrocheurs et les événements indésirables.
Les patients qui attendent une chirurgie colorectale seront recrutés et inclus après consentement éclairé. La fonction physique et respiratoire sera évaluée à l'hôpital avant l'intervention, la veille de la chirurgie et la veille de la sortie. Les données sur les complications postopératoires, la durée du séjour et la mortalité seront collectées pendant le séjour à l'hôpital. Au départ et six mois après la chirurgie, les participants recevront trois questionnaires sur le niveau d'indépendance dans la vie quotidienne, l'activité physique et la qualité de vie liée à la santé. L'intervention sera effectuée au domicile de la personne âgée et consiste en une combinaison de formation respiratoire à haute intensité et d'exercice fonctionnel ajusté individuellement. Les deux groupes recevront des conseils d'activité physique et la malnutrition sera dépistée pour optimiser leur état nutritionnel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 11883
- Stockholm South General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Vieillir au-dessus de 70 ans, comprendre et parler la langue suédoise. Chirurgie due au cancer
Critères d'exclusion:
- Statut de santé qui contredit la participation à l'étude telle que les maladies cardiaques instables ou les conditions orthopédiques graves qui interdisent la formation et une maladie systématique grave.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices
Les séances seront dirigées par un physiothérapeute, au domicile de la personne âgée.
Les séances seront constituées d'une formation musculaire inspiratoire avec une résistance à partir de 50% de leur capacité maximale (30 respirations, 2 fois / jour).
La séance d'entraînement comprendra également une forte force fonctionnelle et une formation à l'endurance ajustée individuellement: la chaise; Couche d'escalier / passez en place avec des courroies de poids, intervalle à l'intérieur à l'intérieur et / ou extérieur.
Cela sera combiné avec des exercices de tâche fonctionnels.
La formation aura lieu 2 à 3 fois par semaine, pendant au moins deux semaines ou jusqu'à ce qu'ils subissent une intervention chirurgicale.
Pendant les jours restants, les participants seront invités à suivre la recommandation de 30 minutes d'activité physique modérée par jour, ainsi qu'à effectuer une formation musculaire inspiratoire.
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Les séances seront dirigées par un physiothérapeute, au domicile de la personne âgée.
Les séances seront constituées d'une formation musculaire inspiratoire avec une résistance à partir de 50% de leur capacité maximale (30 respirations, 2 fois / jour).
La séance d'entraînement comprendra également une forte force fonctionnelle et une formation à l'endurance ajustée individuellement: la chaise; Couche d'escalier / passez en place avec des courroies de poids, intervalle à l'intérieur à l'intérieur et / ou extérieur.
Cela sera combiné avec des exercices de tâche fonctionnels.
La formation aura lieu 2 à 3 fois par semaine, pendant au moins deux semaines ou jusqu'à ce qu'ils subissent une intervention chirurgicale.
Pendant les jours restants, les participants seront invités à suivre la recommandation de 30 minutes d'activité physique modérée par jour, ainsi qu'à effectuer une formation musculaire inspiratoire.
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Autre: Groupe témoin
Les participants recevront des informations préopératoires ordinaires, mais seront également encouragées à suivre la recommandation de 150 minutes / semaine d'activité physique modérée.
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Les séances seront dirigées par un physiothérapeute, au domicile de la personne âgée.
Les séances seront constituées d'une formation musculaire inspiratoire avec une résistance à partir de 50% de leur capacité maximale (30 respirations, 2 fois / jour).
La séance d'entraînement comprendra également une forte force fonctionnelle et une formation à l'endurance ajustée individuellement: la chaise; Couche d'escalier / passez en place avec des courroies de poids, intervalle à l'intérieur à l'intérieur et / ou extérieur.
Cela sera combiné avec des exercices de tâche fonctionnels.
La formation aura lieu 2 à 3 fois par semaine, pendant au moins deux semaines ou jusqu'à ce qu'ils subissent une intervention chirurgicale.
Pendant les jours restants, les participants seront invités à suivre la recommandation de 30 minutes d'activité physique modérée par jour, ainsi qu'à effectuer une formation musculaire inspiratoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de recrutement
Délai: Base de base
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Le taux de recrutement est calculé par le nombre de participants alloués au groupe d'exercices ou au groupe témoin à partir du nombre total de participants éligibles (n = 66).
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Base de base
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Conformité à l'exercice
Délai: À la fin de l'intervention, après 2 à 4 semaines
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Le respect de l'intervention de l'exercice a été défini comme le nombre de séances assistées à partir de sessions prévues et a été enregistrée dans les journaux d'exercice par les physiothérapeutes en soins primaires.
Seuls les participants randomisés auprès du groupe d'exercices ont été évalués pour cette évaluation.
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À la fin de l'intervention, après 2 à 4 semaines
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Acceptabilité
Délai: À la fin de l'intervention, après 2 à 4 semaines
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La satisfaction des patients et des instructeurs à l'égard de l'intervention mesurée avec une enquête.
Les instructeurs n'étaient pas inscrits.
Seuls les participants randomisés auprès du groupe d'exercices ont été évalués pour cette évaluation.
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À la fin de l'intervention, après 2 à 4 semaines
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Événements indésirables
Délai: Pendant l'intervention, après 1 à 4 semaines
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Événements liés aux musculo-squelettes, épisodes cardiovasculaires, chutes et utilisation des soins de santé qui se sont produits lors de l'intervention de l'exercice avant (pré)-sursurgity.
Les événements indésirables ne sont signalés que pour le groupe d'intervention, car le groupe témoin était un groupe de traitement comme d'habitude (TAU).
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Pendant l'intervention, après 1 à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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À six minutes à pied
Délai: Baseline, avant la chirurgie (après 2 à 4 semaines), avant l'application de sortie 4 à 10 jours après la chirurgie
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Mètres terminés, effort estimé
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Baseline, avant la chirurgie (après 2 à 4 semaines), avant l'application de sortie 4 à 10 jours après la chirurgie
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Force musculaire inspiratoire
Délai: Baseline, avant la chirurgie (après 2 à 4 semaines), avant l'application de sortie 4 à 10 jours après la chirurgie
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Force musculaire inspiratoire mesurée avec microrpm.
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Baseline, avant la chirurgie (après 2 à 4 semaines), avant l'application de sortie 4 à 10 jours après la chirurgie
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Chaise-stand 30 secondes
Délai: Baseline, avant la chirurgie (après 2 à 4 semaines), avant l'application de sortie 4 à 10 jours après la chirurgie
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Nombre de stands pendant 30 secondes.
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Baseline, avant la chirurgie (après 2 à 4 semaines), avant l'application de sortie 4 à 10 jours après la chirurgie
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Vitesse de marche
Délai: Baseline, avant la chirurgie (après 2 à 4 semaines), avant l'application de sortie 4 à 10 jours après la chirurgie
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La vitesse de marche normale a été mesurée sur 10 mètres.
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Baseline, avant la chirurgie (après 2 à 4 semaines), avant l'application de sortie 4 à 10 jours après la chirurgie
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Complications postopératoires
Délai: Dans les 30 premiers jours de chirurgie
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Clavien-Dindo, nombre de participants avec au moins une complication postopératoire.
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Dans les 30 premiers jours de chirurgie
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Durée du séjour
Délai: À la sortie, 2 à 4 semaines après la base
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Nombre de jours admis à l'hôpital
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À la sortie, 2 à 4 semaines après la base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elisabeth Rydwik, PhD, Karolinska Institutet
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2016
Première publication (Estimé)
9 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LS1311-1462
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .