Viabilidade do exercício pré-operatório em casa em pessoas mais velhas
24 de março de 2025 atualizado por: Elisabeth Rydwik, Karolinska Institutet
Exercício em casa no pré -operatório em idosos antes da cirurgia colorretal - um estudo de viabilidade
O objetivo do estudo é avaliar a viabilidade do procedimento de recrutamento, a intervenção, incluindo a conformidade e a colaboração entre clínicas de pacientes in e fora de pacientes com exercícios em casa no pré-operatório em idosos antes da cirurgia colorretal.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo de viabilidade será realizado para avaliar o desenho do estudo de um futuro ECR. Os dados de viabilidade serão por exemplo. Consistir na descrição do fluxo do estudo, número de participantes elegíveis, incluiu participantes, pacientes e instrutores satisfação com a intervenção, conformidade do treinamento, razões de abandono e eventos adversos.
Os pacientes que aguardam a cirurgia colorretal serão recrutados e incluídos após o consentimento informado. A função física e respiratória será avaliada no hospital antes da intervenção, no dia anterior à cirurgia e no dia anterior à alta. Dados sobre complicações pós -operatórias, tempo de permanência e mortalidade serão coletados durante a internação. Na linha de base e seis meses após a cirurgia, os participantes receberão três questionários sobre o nível de independência na vida diária, atividade física e qualidade de vida relacionada à saúde. A intervenção será realizada na casa da pessoa mais velha e consiste em uma combinação de treinamento respiratório de alta intensidade e exercício funcional ajustado individualmente. Ambos os grupos receberão conselhos de atividade física e a desnutrição será rastreada para otimizar seu estado nutricional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 11883
- Stockholm South General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade acima de 70 anos, entenda e fala a língua sueca. Cirurgia devido ao câncer
Critérios de exclusão:
- O estado de saúde que contradiz a participação no estudo, como doenças cardíacas instáveis ou condições ortopédicas graves que proíbe o treinamento e doenças sistemáticas graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios
As sessões serão lideradas por um fisioterapeuta, na casa da pessoa mais velha.
As sessões consistirão em treinamento muscular inspiratório com uma resistência a partir de 50% de sua capacidade máxima (30 respirações, 2 vezes/dia).
A sessão de treinamento também consistirá em alta intensidade ajustada individualmente, treinamento funcional e treinamento de resistência: cadeira de cadeira; Escada de escada/avanço com cintos de peso, intervalo de caminhada interna e/ou externa.
Isso será combinado com exercícios funcionais de tarefas.
O treinamento será realizado 2-3 vezes a semana, por pelo menos duas semanas ou até que elas se submetam a uma cirurgia.
Durante os dias restantes, os participantes serão instruídos a seguir a recomendação de 30 minutos de atividade física moderada por dia, bem como a realizar treinamento muscular inspiratório.
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As sessões serão lideradas por um fisioterapeuta, na casa da pessoa mais velha.
As sessões consistirão em treinamento muscular inspiratório com uma resistência a partir de 50% de sua capacidade máxima (30 respirações, 2 vezes/dia).
A sessão de treinamento também consistirá em alta intensidade ajustada individualmente, treinamento funcional e treinamento de resistência: cadeira de cadeira; Escada de escada/avanço com cintos de peso, intervalo de caminhada interna e/ou externa.
Isso será combinado com exercícios funcionais de tarefas.
O treinamento será realizado 2-3 vezes a semana, por pelo menos duas semanas ou até que elas se submetam a uma cirurgia.
Durante os dias restantes, os participantes serão instruídos a seguir a recomendação de 30 minutos de atividade física moderada por dia, bem como a realizar treinamento muscular inspiratório.
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Outro: Grupo de controle
Os participantes receberão informações pré -operatórias comuns, mas também serão incentivadas a seguir a recomendação de 150 minutos/semana de atividade física moderada.
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As sessões serão lideradas por um fisioterapeuta, na casa da pessoa mais velha.
As sessões consistirão em treinamento muscular inspiratório com uma resistência a partir de 50% de sua capacidade máxima (30 respirações, 2 vezes/dia).
A sessão de treinamento também consistirá em alta intensidade ajustada individualmente, treinamento funcional e treinamento de resistência: cadeira de cadeira; Escada de escada/avanço com cintos de peso, intervalo de caminhada interna e/ou externa.
Isso será combinado com exercícios funcionais de tarefas.
O treinamento será realizado 2-3 vezes a semana, por pelo menos duas semanas ou até que elas se submetam a uma cirurgia.
Durante os dias restantes, os participantes serão instruídos a seguir a recomendação de 30 minutos de atividade física moderada por dia, bem como a realizar treinamento muscular inspiratório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de recrutamento
Prazo: Linha de base
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A taxa de recrutamento é calculada pelo número de participantes alocados para o grupo de exercícios ou o grupo controle do número total de participantes elegíveis (n = 66).
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Linha de base
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Exercício de conformidade
Prazo: No final da intervenção, após 2-4 semanas
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A conformidade com a intervenção do exercício foi definida como o número de sessões comparecidas nas sessões planejadas e foi registrado nos registros de exercícios pelos fisioterapeutas na atenção primária.
Somente os participantes randomizados para o grupo de exercícios foram avaliados para esta avaliação.
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No final da intervenção, após 2-4 semanas
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Aceitabilidade
Prazo: No final da intervenção, após 2-4 semanas
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Satisfação de pacientes e instrutores com a intervenção medida com uma pesquisa.
Os instrutores não foram inscritos.
Somente os participantes randomizados para o grupo de exercícios foram avaliados para esta avaliação.
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No final da intervenção, após 2-4 semanas
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Eventos adversos
Prazo: Durante a intervenção, após 1-4 semanas
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Eventos relacionados a musculoesqueléticos, episódios cardiovasculares, quedas e uso de assistência médica que ocorreram durante a intervenção do exercício antes da cirurgia (pré).
Eventos adversos são relatados apenas para o grupo de intervenção, uma vez que o grupo controle foi um grupo de tratamento como de costume (TAU).
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Durante a intervenção, após 1-4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Caminhada de seis minutos
Prazo: Base de linha de base, antes da cirurgia (após 2-4 semanas), antes da alta aplicativo 4-10 dias após a cirurgia
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Medidores concluídos, esforço estimado
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Base de linha de base, antes da cirurgia (após 2-4 semanas), antes da alta aplicativo 4-10 dias após a cirurgia
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Força muscular inspiratória
Prazo: Base de linha de base, antes da cirurgia (após 2-4 semanas), antes da alta aplicativo 4-10 dias após a cirurgia
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A força muscular inspiratória medida com o microrPM.
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Base de linha de base, antes da cirurgia (após 2-4 semanas), antes da alta aplicativo 4-10 dias após a cirurgia
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Presidente de 30 segundos
Prazo: Base de linha de base, antes da cirurgia (após 2-4 semanas), antes da alta aplicativo 4-10 dias após a cirurgia
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Número de estandes durante 30 seg.
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Base de linha de base, antes da cirurgia (após 2-4 semanas), antes da alta aplicativo 4-10 dias após a cirurgia
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Velocidade de caminhada
Prazo: Base de linha de base, antes da cirurgia (após 2-4 semanas), antes da alta aplicativo 4-10 dias após a cirurgia
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A velocidade de caminhada normal foi medida em mais de 10 metros.
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Base de linha de base, antes da cirurgia (após 2-4 semanas), antes da alta aplicativo 4-10 dias após a cirurgia
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Complicações pós -operatórias
Prazo: Nos primeiros 30 dias de cirurgia
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Clavien-Dindo, número de participantes com pelo menos uma complicação pós-operatória.
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Nos primeiros 30 dias de cirurgia
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Duração da estadia
Prazo: Na alta, 2-4 semanas após a linha de base
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Número de dias admitidos no hospital
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Na alta, 2-4 semanas após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elisabeth Rydwik, PhD, Karolinska Institutet
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
9 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LS1311-1462
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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