Viabilidad del ejercicio preoperatorio en el hogar en personas mayores
24 de marzo de 2025 actualizado por: Elisabeth Rydwik, Karolinska Institutet
Ejercicio preoperatorio en el hogar en personas mayores antes de la cirugía colorrectal: un estudio de factibilidad
El propósito del estudio es evaluar la viabilidad del procedimiento de reclutamiento, la intervención, incluido el cumplimiento y la colaboración entre las clínicas de pacientes en el ejercicio basado en el hogar preoperatorio en las personas mayores antes de la cirugía colorrectal.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio de factibilidad se realizará para evaluar el diseño del estudio de un ECA futuro. Los datos de factibilidad lo harán. Consiste en la descripción del flujo de estudio, el número de participantes elegibles, los participantes incluidos, los pacientes y la satisfacción de los instructores con la intervención, el cumplimiento de la capacitación, las razones de los abandonos y los eventos adversos.
Los pacientes que esperan la cirugía colorrectal serán reclutados e incluidos después del consentimiento informado. La función física y respiratoria se evaluará en el hospital antes de la intervención, el día antes de la cirugía y el día antes del alta. Los datos sobre complicaciones postoperatorias, la duración de la estadía y la mortalidad se recopilarán durante la estadía en el hospital. Al inicio y seis meses después de la cirugía, los participantes recibirán tres cuestionarios sobre el nivel de independencia en la vida diaria, la actividad física y la calidad de vida relacionada con la salud. La intervención se realizará en el hogar de la persona mayor y consiste en una combinación de entrenamiento respiratorio de alta intensidad y ejercicio funcional ajustado individualmente. Ambos grupos recibirán consejos de actividad física y la desnutrición se evaluará para optimizar su estado nutricional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 11883
- Stockholm South General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad superior a los 70 años, comprenda y habla el idioma sueco. Cirugía debido a cáncer
Criterios de exclusión:
- Estado de salud que contradice la participación en el estudio, como enfermedades cardíacas inestables o afecciones ortopédicas graves que prohíben el entrenamiento y las enfermedades sistemáticas graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios
Las sesiones serán dirigidas por un fisioterapeuta, en la casa de la persona mayor.
Las sesiones consistirán en un entrenamiento muscular inspiratorio con una resistencia a partir del 50% de su capacidad máxima (30 respiraciones, 2 veces/día).
La sesión de entrenamiento también consistirá en una resistencia funcional y entrenamiento de resistencia funcional ajustado individualmente de alta intensidad: silla; Sube de escalera/sube con cinturones de pesas, intervalos caminando en interiores y/o al aire libre.
Esto se combinará con ejercicios de tareas funcionales.
La capacitación se llevará a cabo 2-3 veces por semana, durante al menos dos semanas o hasta que se sometan a una cirugía.
Durante los días restantes, los participantes recibirán instrucciones de seguir la recomendación de 30 minutos de actividad física moderada por día, así como realizar un entrenamiento muscular inspiratorio.
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Las sesiones serán dirigidas por un fisioterapeuta, en la casa de la persona mayor.
Las sesiones consistirán en un entrenamiento muscular inspiratorio con una resistencia a partir del 50% de su capacidad máxima (30 respiraciones, 2 veces/día).
La sesión de entrenamiento también consistirá en una resistencia funcional y entrenamiento de resistencia funcional ajustado individualmente de alta intensidad: silla; Sube de escalera/sube con cinturones de pesas, intervalos caminando en interiores y/o al aire libre.
Esto se combinará con ejercicios de tareas funcionales.
La capacitación se llevará a cabo 2-3 veces por semana, durante al menos dos semanas o hasta que se sometan a una cirugía.
Durante los días restantes, los participantes recibirán instrucciones de seguir la recomendación de 30 minutos de actividad física moderada por día, así como realizar un entrenamiento muscular inspiratorio.
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Otro: Grupo de control
Los participantes recibirán información preoperatoria ordinaria, pero también se alentará a seguir la recomendación de 150 minutos/semana de actividad física moderada.
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Las sesiones serán dirigidas por un fisioterapeuta, en la casa de la persona mayor.
Las sesiones consistirán en un entrenamiento muscular inspiratorio con una resistencia a partir del 50% de su capacidad máxima (30 respiraciones, 2 veces/día).
La sesión de entrenamiento también consistirá en una resistencia funcional y entrenamiento de resistencia funcional ajustado individualmente de alta intensidad: silla; Sube de escalera/sube con cinturones de pesas, intervalos caminando en interiores y/o al aire libre.
Esto se combinará con ejercicios de tareas funcionales.
La capacitación se llevará a cabo 2-3 veces por semana, durante al menos dos semanas o hasta que se sometan a una cirugía.
Durante los días restantes, los participantes recibirán instrucciones de seguir la recomendación de 30 minutos de actividad física moderada por día, así como realizar un entrenamiento muscular inspiratorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reclutamiento
Periodo de tiempo: Base
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La tasa de reclutamiento se calcula por el número de participantes asignados al grupo de ejercicios o el grupo de control del número total de participantes elegibles (n = 66).
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Base
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Cumplimiento del ejercicio
Periodo de tiempo: Al final de la intervención, después de 2-4 semanas
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El cumplimiento de la intervención del ejercicio se definió como el número de sesiones atendidas de las sesiones planificadas y los fisioterapeutas en la atención primaria registraron los registros de ejercicios en la atención primaria.
Solo los participantes aleatorizados al grupo de ejercicios fueron evaluados para esta evaluación.
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Al final de la intervención, después de 2-4 semanas
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Al final de la intervención, después de 2-4 semanas
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Los pacientes e instructores satisfacen con la intervención medida con una encuesta.
Los instructores no estaban inscritos.
Solo los participantes aleatorizados al grupo de ejercicios fueron evaluados para esta evaluación.
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Al final de la intervención, después de 2-4 semanas
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Durante la intervención, después de 1-4 semanas
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Los eventos relacionados con el musculoesqueleto, los episodios cardiovasculares, las caídas y el consumo de atención médica que ocurrieron durante la intervención del ejercicio antes (pre) cirugía.
Los eventos adversos solo se informan para el grupo de intervención ya que el grupo de control fue un tratamiento de tratamiento (TAU).
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Durante la intervención, después de 1-4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la cirugía (después de 2-4 semanas), antes de la aplicación de alta de alta 4-10 días después de la cirugía
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Medidores completados, esfuerzo estimado
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Línea de base, antes de la cirugía (después de 2-4 semanas), antes de la aplicación de alta de alta 4-10 días después de la cirugía
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Fuerza muscular inspiratoria
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la cirugía (después de 2-4 semanas), antes de la aplicación de alta de alta 4-10 días después de la cirugía
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Fuerza muscular inspiratoria medida con MicRorpM.
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Línea de base, antes de la cirugía (después de 2-4 semanas), antes de la aplicación de alta de alta 4-10 días después de la cirugía
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Silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la cirugía (después de 2-4 semanas), antes de la aplicación de alta de alta 4-10 días después de la cirugía
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Número de stands durante 30 segundos.
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Línea de base, antes de la cirugía (después de 2-4 semanas), antes de la aplicación de alta de alta 4-10 días después de la cirugía
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Velocidad de caminata
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la cirugía (después de 2-4 semanas), antes de la aplicación de alta de alta 4-10 días después de la cirugía
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La velocidad normal de caminar se midió a más de 10 metros.
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Línea de base, antes de la cirugía (después de 2-4 semanas), antes de la aplicación de alta de alta 4-10 días después de la cirugía
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 30 días de cirugía
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Clavien-Dindo, número de participantes con al menos una complicación postoperatoria.
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Dentro de los primeros 30 días de cirugía
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Al alta, 2-4 semanas después de la línea de base
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Número de días admitidos en el hospital
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Al alta, 2-4 semanas después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elisabeth Rydwik, PhD, Karolinska Institutet
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LS1311-1462
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .