ハムストリング病院による前十字靭帯再建術の外来手術の評価 (DIDTGENOU)
ハムストリング病院による前十字靭帯再建術の外来手術の前向き評価
外来手術 (CA) のケアは、北欧や米国ヨーロッパの他の国に遅れをとっているにもかかわらず、フランスで成長しています。 関節鏡視下膝関節手術は、CA の対象となる低侵襲手術です。 現在、膝関節鏡検査の 71.8% がこの状況で行われています。 しかし、前十字靭帯形成術は依然として主に従来の入院 (HC) で行われ、入院期間の中央値は 3 ～ 5.5 日です。
最近の 2 つのプロスペクティブ研究で、フランスの単一手術者は、外来での前十字靭帯 (ACL) の再建の実現可能性を示しています。重大なイベントは記録されておらず、リスクは HC のリスクに匹敵します。
ただし、このサポートには、さまざまな医療関係者と医療補助者 (外科医、麻酔医、看護師枠、市の看護師、医師、理学療法士) の間の構造と調整されたネットワークが必要です。
この調査の目的は、評価することです（つまり、 EPP または「実現可能性」) 病院の CA での ACL 再建、マルチオペレーター。
調査の概要
詳細な説明
Ⅱ．目的
で。第一目的
マルチオペレーター シリーズの病院構造における ACL 再建の管理プロトコル HDJ の評価 (または「実現可能性」)。
評価基準（EGなし）は？
b.副次的な目的
私。適格な外来患者の受け入れ率の評価
ii.私たちのシリーズにおける合併症の割合と種類の評価
iii. 術後早期成績評価（術後疼痛、鎮痛剤消費量、睡眠、満足度）
IV.研究の方法論と期間
これは、目標で引用された外科的実践の評価に関する連続シリーズの単施設多手術者の見込みです。
患者の包含は4ヶ月の期間にわたって行われます。
外来でのACL再建の管理は、外科医と相談して提案されます。
治療経過の説明の後、プロトコルに関するファクトシートが患者に提供され、主治医が患者に AC または HC のサポートを決定するために提供されます。
臨床データは、最初の 4 日間は電話で収集し、J45 と相談します。 修正表をお付けします。
患者は、手術に関連する患者の同意による署名時に医師が提供する口頭情報を通じて、医学研究のためのデータの使用を認識しています。
調査の一環として収集されたデータは匿名で、個人を特定することはできません (各被験者には番号が割り当てられています)。外科医の名前も匿名化されています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ile-de-France
-
Paris、Ile-de-France、フランス、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 孤立したACL断裂
- DIDT での最初の関節鏡視下再建
除外基準:
- 60歳以上
- ASA スコアが 2 より大きい
- 地理的遠隔性
- 社会的孤立
- -HCによる監督が必要な病状（静脈炎の病歴、凝固障害...）
- 精神病理学
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビジュアル アナログ スケール VAS による痛みの評価
時間枠：45日目
|
視覚的アナログスケールによる痛みの評価 (VAS は 0 = 痛みなしから 10 = 耐え難い痛みまでの数値スケール)
|
45日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
睡眠の質の評価
時間枠：45日目
|
質の高い睡眠 (ENS = 0 = 10 完全な不眠 中断のない深い睡眠)
|
45日目
|
|
患者満足度の評価
時間枠：45日目
|
患者の満足度 (ENS 0 = 非常に不満～10 = 非常に満足)
|
45日目
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Pierre Emmanuel MOREAU, MD、Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DIDTGENOU
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。