Evaluación de la Cirugía Ambulatoria en las Reconstrucciones del Ligamento Cruzado Anterior con Hospital de Isquiotibiales (DIDTGENOU)
Evaluación prospectiva de la cirugía ambulatoria en las reconstrucciones del ligamento cruzado anterior con el hospital de isquiotibiales
La atención en cirugía ambulatoria (CA) está creciendo en Francia, a pesar de estar rezagada con respecto a otros países del norte o de los EE. UU. de Europa. La cirugía artroscópica de rodilla es una cirugía mínimamente invasiva elegible para CA. Actualmente el 71,8% de las artroscopias de rodilla se realizan en este contexto. Sin embargo las ligamentoplastias del cruzado anterior aún se realizan predominantemente en hospitalización convencional (HC) con una mediana de 3 a 5,5 días de estancia.
Dos estudios prospectivos recientes de un solo operador francés muestran la viabilidad de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA) en forma ambulatoria: no se registraron eventos graves, los riesgos son comparables a los de un HC.
Sin embargo, este apoyo requiere una estructura y una red coordinada entre los diferentes médicos y paramédicos (cirujanos, anestesistas, enfermera de cuadro, enfermera municipal, médico, fisioterapeuta).
El objetivo del estudio es evaluar (es decir, EPP o "factibilidad") Reconstrucción de LCA en CA en hospitales, multioperador.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
II. objetivos
en. objetivo primario
Valoración (o "factibilidad") de un protocolo de gestión HDJ de reconstrucción del LCA en una estructura hospitalaria en una serie multioperador.
¿Criterios de evaluación (ausencia de GE)?
b. objetivos secundarios
i. Evaluación de las tasas de aceptación de pacientes de atención ambulatoria elegibles
ii. Evaluación de la tasa y tipo de complicación en nuestra serie
iii. Evaluación de resultados postoperatorios tempranos (dolor postoperatorio, consumo de analgésicos, sueño, satisfacción)
IV. Metodología y duración de la investigación
Se trata de una serie consecutiva prospectiva multioperador unicéntrico respecto a la evaluación de la práctica quirúrgica citada en el objetivo.
La inclusión de pacientes se realizará en un periodo de 4 meses.
El manejo de la reconstrucción del LCA en forma ambulatoria se propondrá en consulta con el cirujano.
Después de una explicación del curso del tratamiento, se proporcionará una hoja informativa sobre el protocolo al paciente y su médico para que el paciente decida su apoyo AC o HC.
Los datos clínicos se recogerán por teléfono los primeros 4 días y en consulta con J45. Se proporciona la hoja de revisión.
Los pacientes son conscientes del uso de sus datos para la investigación médica a través de la información oral proporcionada por el médico en la firma del consentimiento del paciente relacionado con la cirugía.
Los datos recopilados como parte de la investigación son anónimos e inidentificables (a cada sujeto se le asigna un número); el nombre del cirujano también se anonimiza.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Desgarro aislado del LCA
- Primera reconstrucción artroscópica en DIDT
Criterio de exclusión:
- Edad mayor de 60 años
- Puntuación ASA superior a 2
- Lejanía geográfica
- Aislamiento social
- condición médica que requiere supervisión por HC (antecedentes de flebitis, trastornos de la coagulación...)
- patología psiquiátrica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valoración del dolor mediante escala analógica visual EVA
Periodo de tiempo: Día 45
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Evaluación del dolor mediante escala analógica visual (EVA fue una escala numérica de 0 = sin dolor a 10 = dolor insoportable)
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Día 45
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la calidad del sueño.
Periodo de tiempo: Día 45
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Sueño de calidad (ENS = 0 = 10 insomnio completo sueño profundo sin interrupción)
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Día 45
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Evaluación de la satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Día 45
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Satisfacción del paciente (ENS 0 = muy insatisfecho a 10 = muy satisfecho)
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Día 45
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Emmanuel MOREAU, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DIDTGENOU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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