햄스트링 병원을 이용한 전방십자인대 재건술의 외래수술 평가 (DIDTGENOU)
햄스트링 병원과 전방십자인대 재건술의 외래 수술에 대한 전향적 평가
외래 수술(CA) 진료는 북유럽이나 미국 유럽의 다른 국가에 비해 뒤떨어져 있음에도 불구하고 프랑스에서 증가하고 있습니다. 관절경 무릎 수술은 CA에 적합한 최소 침습 수술입니다. 현재 무릎 관절경 수술의 71.8%가 이런 맥락에서 이뤄진다. 그러나 전방 십자인대 성형술은 여전히 입원 기간 중앙값이 3~5.5일인 기존 입원(HC)에서 주로 수행됩니다.
최근 두 가지 전향적 연구에서 French single-operator는 외래에서 전방 십자인대(ACL)의 재건 가능성을 보여줍니다. 심각한 사건은 기록되지 않았으며 위험은 HC의 위험과 비슷합니다.
그러나 이러한 지원에는 다양한 의료 및 준의료(외과의사, 마취 전문의, 간호사 프레임, 시 간호사, 의사, 물리치료사) 간의 구조 및 조정된 네트워크가 필요합니다.
연구의 목적은 평가하는 것입니다(즉, EPP 또는 "타당성") 병원의 CA에서 ACL 재구성, 다중 운영자.
연구 개요
상세 설명
II. 목표
에. 주요 목표
멀티 오퍼레이터 시리즈의 병원 구조에서 ACL 재건의 관리 프로토콜 HDJ의 등급(또는 "타당성").
평가 기준(EG 없음)?
비. 보조 목표
나. 외래진료 대상자의 수용률 평가
ii. 우리 시리즈의 합병증 비율 및 유형 평가
iii. 수술 후 초기 결과 평가(수술 후 통증, 진통제 소비, 수면, 만족도)
IV. 연구 방법론 및 기간
목표에서 인용한 수술실습 평가에 관한 연속 시리즈 단일 센터 다중 시술자 전망입니다.
환자 참여는 4개월에 걸쳐 이루어집니다.
외래 환자의 ACL 재건 관리는 외과 의사와 상담하여 제안됩니다.
치료 과정에 대한 설명 후 프로토콜의 팩트 시트가 환자에게 제공되고 의사는 환자에게 제공되어 지원 AC 또는 HC를 결정합니다.
임상 데이터는 처음 4일 동안 J45와 상담하여 전화로 수집됩니다. 수정 시트가 제공됩니다.
환자는 수술과 관련된 환자의 동의서 서명 시 의사가 제공하는 구두 정보를 통해 의료 연구를 위한 데이터 사용을 인지합니다.
연구의 일부로 수집된 데이터는 익명이며 식별할 수 없습니다(각 주제에 번호가 할당됨). 외과의의 이름도 익명으로 처리됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 분리된 ACL 파열
- DIDT에서 첫 번째 관절경 재건술
제외 기준:
- 60세 이상
- 2보다 큰 ASA 점수
- 지리적 원격성
- 사회적 격리
- HC의 감독이 필요한 의학적 상태(정맥염 이력, 응고 장애 ...)
- 정신병리학
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도 VAS에 의한 통증 평가
기간: 45일차
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시각적 아날로그 척도에 의한 통증 평가(VAS는 0 = 통증 없음에서 10 = 참을 수 없는 통증까지의 수치 척도임)
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45일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질 평가
기간: 45일차
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양질의 수면(ENS = 0 = 10 중단 없이 완전한 불면증 깊은 수면)
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45일차
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환자 만족도 평가
기간: 45일차
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환자 만족도(ENS 0 = 매우 불만족 ~ 10 = 매우 만족)
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45일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pierre Emmanuel MOREAU, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DIDTGENOU
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전방십자인대에 대한 임상 시험
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University of CalgaryAcumed, LLC아직 모집하지 않음주상월상 해리 | Scapholunate Ligament 완전파열