Eturistisiteen rekonstruktioiden avohoidon arviointi Hamstring-sairaalan kanssa (DIDTGENOU)
Hamstring-sairaalan etummaisen ristisiteen rekonstruktioiden avohoidon tuleva arviointi
Hoito ambulatorisessa kirurgiassa (CA) kasvaa Ranskassa huolimatta siitä, että se on jäljessä muista Pohjois- tai Yhdysvaltojen Euroopan maista. Artroskooppinen polvileikkaus on vähän invasiivinen leikkaus, joka on kelvollinen CA:lle. Tällä hetkellä 71,8 % polven artroskopioista tehdään tässä yhteydessä. Anterior cruciate -ligamentoplastiat suoritetaan kuitenkin edelleen pääasiassa tavanomaisessa sairaalahoidossa (HC), jonka mediaani on 3–5,5 päivää.
Kaksi äskettäistä prospektiivista tutkimusta, joissa ranskalainen yksinoperaattori osoittaa etummaisen ristisiteen (ACL) rekonstruoinnin toteutettavuuden avohoidossa: vakavia tapahtumia ei havaittu, riskit ovat verrattavissa HC:n riskeihin.
Tämä tuki edellyttää kuitenkin rakennetta ja koordinoitua verkostoa eri lääketieteen ja ensihoitajan välillä (kirurgit, anestesialääkärit, sairaanhoitajakehys, kaupungin sairaanhoitaja, lääkäri, fysioterapeutti).
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida (esim. EPP tai "toteutettavuus") ACL-rekonstruktio CA:ssa sairaaloissa, monen käyttäjän kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
II. tavoitteita
klo. ensisijainen tavoite
ACL-rekonstruoinnin hallintaprotokollan HDJ luokitus (tai "toteutettavuus") sairaalarakenteessa usean käyttäjän sarjassa.
Arviointikriteerit (EG:n puuttuminen)?
b. toissijaisia tavoitteita
i. Avohoitoon kelpaavien potilaiden hyväksymisasteen arviointi
ii. Arvio komplikaatioiden määrästä ja tyypistä sarjassamme
iii. Varhaisten postoperatiivisten tulosten arviointi (leikkauksen jälkeinen kipu, kipulääkkeiden kulutus, uni, tyytyväisyys)
IV. Tutkimuksen metodologia ja kesto
Tämä on peräkkäinen yhden keskuksen monen operaattorin potentiaalinen sarja, joka koskee tavoitteessa mainitun kirurgisen käytännön arviointia.
Potilaiden mukaan ottaminen tapahtuu 4 kuukauden ajan.
ACL-rekonstruktion hallintaa avohoidossa ehdotetaan yhdessä kirurgin kanssa.
Hoidon kulun selityksen jälkeen potilaalle ja hänen lääkärilleen toimitetaan potilaalle tiedote protokollasta, jotta hän voi päättää sen tukemisesta AC tai HC.
Kliiniset tiedot kerätään puhelimitse ensimmäisten 4 päivän aikana ja J45:n kanssa neuvotellen. Revisiolomake toimitetaan.
Potilaat ovat tietoisia tietojensa käytöstä lääketieteelliseen tutkimukseen potilaan leikkaukseen liittyvän suostumuksen allekirjoituksen yhteydessä antaman suullisen tiedon kautta.
Osana tutkimusta kerätyt tiedot ovat anonyymejä ja tunnistamattomia (jokaiselle aiheelle on annettu numero); myös kirurgin nimi on anonyymi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Ranska, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eristetty ACL-repeämä
- Ensimmäinen artroskooppinen rekonstruktio DIDT:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä yli 60 vuotta
- ASA-pisteet yli 2
- Maantieteellinen syrjäisyys
- Sosiaalinen eristäytyminen
- sairaus, joka vaatii HC:n valvontaa (flebiittihistoria, hyytymishäiriöt...)
- psykiatrinen patologia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi visuaalisella analogisella asteikolla VAS
Aikaikkuna: Päivä 45
|
Kivun arviointi visuaalisella analogisella asteikolla (VAS oli numeerinen asteikko 0 = ei kipua 10 = sietämätön kipu)
|
Päivä 45
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laadun arviointi
Aikaikkuna: Päivä 45
|
Laadukas uni (ENS = 0 = 10 täydellinen unettomuus, syvä uni ilman keskeytyksiä)
|
Päivä 45
|
|
Potilastyytyväisyyden arviointi
Aikaikkuna: Päivä 45
|
Potilastyytyväisyys (ENS 0 = erittäin tyytymätön - 10 = erittäin tyytyväinen)
|
Päivä 45
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre Emmanuel MOREAU, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DIDTGENOU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .