Avaliação da Cirurgia Ambulatorial nas Reconstruções do Ligamento Cruzado Anterior com Isquiotibiais Hospitalar (DIDTGENOU)
Avaliação Prospectiva da Cirurgia Ambulatorial nas Reconstruções do Ligamento Cruzado Anterior com Isquiotibiais Hospitalar
O atendimento em cirurgia ambulatorial (CA) está crescendo na França, apesar de ficar atrás de outros países do norte ou dos Estados Unidos da Europa. A cirurgia artroscópica do joelho é uma cirurgia minimamente invasiva elegível para CA. Atualmente 71,8% das artroscopias do joelho são realizadas neste contexto. Entretanto as ligamentoplastias do cruzado anterior ainda são realizadas predominantemente na internação convencional (HC) com mediana de 3 a 5,5 dias de internação.
Dois estudos prospectivos recentes com operador único francês mostram a viabilidade da reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA) em ambulatório: não foram registradas intercorrências graves, os riscos são comparáveis aos de um HC.
No entanto, este apoio requer uma estrutura e uma rede coordenada entre diferentes médicos e paramédicos (cirurgiões, anestesistas, quadro de enfermeira, enfermeira municipal, médico, fisioterapeuta).
O objetivo do estudo é avaliar (i.e. EPP ou "viabilidade") reconstrução do LCA em AC em hospitais, multioperador.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
II. Objetivos
no. objetivo primário
Classificação (ou "viabilidade") de um protocolo de gestão HDJ de reconstrução do LCA em estrutura hospitalar em série multioperador.
Critérios de avaliação (ausência de GE)?
b. objetivos secundários
eu. Avaliação das taxas de aceitação de pacientes elegíveis para atendimento ambulatorial
ii. Avaliação da taxa e tipo de complicação em nossa série
iii. Avaliação dos resultados pós-operatórios precoces (dor pós-operatória, consumo de analgésicos, sono, satisfação)
4. Metodologia e duração da pesquisa
Trata-se de uma série consecutiva prospectiva de centro único e multioperador quanto à avaliação da prática cirúrgica citada no objetivo.
A inclusão dos pacientes ocorrerá em um período de 4 meses.
O manejo da reconstrução do LCA em ambulatório será proposto em consulta com o cirurgião.
Após uma explicação do curso do tratamento, uma ficha informativa sobre o protocolo será fornecida ao paciente e seu médico ao paciente para decidir seu suporte AC ou HC.
Os dados clínicos serão coletados por telefone nos primeiros 4 dias e em consulta com J45. A folha de revisão é fornecida.
Os pacientes estão cientes do uso de seus dados para pesquisa médica por meio de informações orais fornecidas pelo médico na assinatura do consentimento do paciente relacionado à cirurgia.
Os dados recolhidos no âmbito da investigação são anónimos e não identificáveis (a cada sujeito é atribuído um número); o nome do cirurgião também é anonimizado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, França, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ruptura isolada do LCA
- Primeira reconstrução artroscópica no DIDT
Critério de exclusão:
- Idade acima de 60 anos
- Pontuação ASA maior que 2
- Afastamento geográfico
- Isolamento social
- condição médica que requer supervisão do HC (histórico de flebite, distúrbios de coagulação ...)
- patologia psiquiátrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da dor pela escala visual analógica VAS
Prazo: Dia 45
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Avaliação da dor pela escala visual analógica (EVA era escala numérica de 0 = sem dor a 10 = dor insuportável)
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Dia 45
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da qualidade do sono
Prazo: Dia 45
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Sono de qualidade (ENS = 0 = 10 insônia completa sono profundo sem interrupção)
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Dia 45
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Avaliação da satisfação do paciente
Prazo: Dia 45
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Satisfação do paciente (ENS 0 = muito insatisfeito a 10 = muito satisfeito)
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Dia 45
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Emmanuel MOREAU, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DIDTGENOU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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