门诊手术在腘绳肌前交叉韧带重建术中的效果评价 (DIDTGENOU)
门诊手术在前交叉韧带重建中的前瞻性评价 医院
尽管在北欧或美国欧洲落后于其他国家，但法国的门诊手术 (CA) 护理正在增长。 关节镜膝关节手术是一种符合 CA 条件的微创手术。 目前71.8%的膝关节镜手术都是在这种背景下进行的。 然而，前交叉韧带成形术仍主要在常规住院 (HC) 中进行，中位住院时间为 3 至 5.5 天。
最近两项法国单人前瞻性研究显示了在门诊重建前交叉韧带 (ACL) 的可行性：没有记录到严重事件，风险与 HC 相当。
然而，这种支持需要不同医疗和辅助医疗（外科医生、麻醉师、护士框架、城市护士、医生、物理治疗师）之间的结构和协调网络。
该研究的目的是评估（即 EPP 或“可行性”）在医院的 CA 中进行 ACL 重建，多操作者。
研究概览
详细说明
二。目标
在。主要目标
多操作员系列医院结构中 ACL 重建管理协议 HDJ 的评级（或“可行性”）。
评估标准（无 EG）？
b.次要目标
我。门诊合格患者接受率评估
二.评估我们系列中并发症的发生率和类型
三. 术后早期效果评价（术后疼痛、止痛药用量、睡眠、满意度）
四、研究方法和持续时间
这是一项关于目标中引用的手术实践评估的连续系列单中心多操作者前瞻性研究。
纳入患者的时间为 4 个月。
门诊 ACL 重建的管理将在与外科医生协商后提出。
在对治疗过程进行解释后，将向患者和他的医生提供关于协议的情况说明书，以决定其支持 AC 或 HC。
临床数据将在前 4 天通过电话收集并与 J45 协商。 提供了修订表。
患者通过医生在患者签署与手术相关的同意书时提供的口头信息，了解将其数据用于医学研究。
作为研究的一部分收集的数据是匿名且无法识别的（每个受试者都分配了一个数字）；外科医生的名字也是匿名的。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
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Ile-de-France
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Paris、Ile-de-France、法国、75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 孤立的 ACL 撕裂
- DIDT 的首次关节镜重建
排除标准：
- 60岁以上
- ASA 分数大于 2
- 地理偏远
- 社交隔离
- 需要 HC 监督的医疗状况（静脉炎病史、凝血障碍……）
- 精神病理学
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过视觉模拟量表 VAS 评估疼痛
大体时间：第 45 天
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通过视觉模拟量表评估疼痛（VAS 是从 0 = 无痛到 10 = 难以忍受的疼痛的数字量表）
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第 45 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠质量评估
大体时间：第 45 天
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优质睡眠（ENS = 0 = 10 完全失眠 深度睡眠不中断）
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第 45 天
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患者满意度评估
大体时间：第 45 天
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患者满意度（ENS 0 = 非常不满意到 10 = 非常满意）
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第 45 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Pierre Emmanuel MOREAU, MD、Groupe hospitalier Paris saint Joseph
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DIDTGENOU
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