このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

がん患者の薬物療法を確保し最適化する: 臨床薬学と市との連携 (PRIMAC)

2018年5月30日 更新者:Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

患者の進路は主にその人の医療ネットワーク、つまり彼のキャリア全体に関わる医療専門家間の相互関係に依存します。 病院では、治療プロセスの移行点は、患者にとって薬の継続に関して不安を感じやすい時期です。 これらの移行点は、入口、移送、出口です。 都市では、私たちの医療システムは都市間病院を基盤として構築でき、医療の継続に不可欠な保証を提供できなければなりません。 しかし、この関係はしばしば破綻し、患者の単純な不満から、重複検査の実現や不当な緊急入院や再入院に至るまで、多かれ少なかれ深刻な結果をもたらします。 この市立病院のインターフェースでは、情報が不完全であったり、伝達が不十分なために、投薬ミスが発生する可能性があります。

市立病院の機能不全は主に組織的なものであり、病院は病理学を中心とした専門的な治療アプローチが多く、市の医療はむしろ患者に対する全体的なアプローチに重点を置いています。

薬剤師の病院への関与は、都市としての発展の興味深い軸です。 大都市を含む都市部では、医薬品遊牧民の割合は依然として低く、患者は通常、重篤または慢性の病状を治療するための専用の薬局を持っています。 今日の医薬品フォルダーの開発により、薬局はさまざまな専門医や一般開業医によって処方された患者の過去 4 か月間の履歴と治療全体にアクセスできるようになりました。 最近当病院グループ内でこの製品が利用可能になったことにより、患者の薬物モニタリングを完全に最適化するためにその使用を検討できるようになりました。

調査の概要

詳細な説明

仮説 患者の腫瘍科への入院から退院まで病院薬剤師が関与し、治療の包括的な検討と帰宅時の治療ニーズの予測、および地域の薬剤師および医師との連携により、がんの発生率が低下する。薬剤の中断を防ぎ、治療管理を改善します。

ゴール

研究者らは、患者ケアプロセスの移行点のさまざまな段階での臨床薬剤師の活動を統合し、評価したいと考えています。

  • 薬歴と観察された違いを徹底的に判断し、患者の治療アドヒアランスを評価し、必要に応じて治療の見直しを検討するための薬物調停による入院。
  • 滞在中、DxCare で作成された薬剤処方の薬学的検証を毎日行い、薬剤の医原性を軽視し、薬物療法の定義に参加します。
  • 薬剤の発売に備えて、患者ごとに調整を行い、治療について患者に情報を提供しアドバイスし、市の医療専門家に関連情報を伝達します。

    1. / 薬物の調整から入国まで

      • 合理的 研究者は全員、患者が苦しんだイベントジャンク医療(EIM)の例を少なくとも 1 つ覚えており、病院のさまざまな機能を共有しており、研究者は投薬ミスの管理に参加しています。 健康製品のみに関連する重大有害事象(SAE)の頻度は、SAE 回避可能な入院日数 1,000 日あたり 1.7 件、または 1,000 床の病院では 1 日あたり SAE が 1 件強と推定されています。 この研究は、高齢者や脆弱な人々の間で予防可能なSAEへの曝露がより強いことを示しました。 実際、この集団における医原性損傷の発生を促進する要因は多岐にわたります:複合病態、ポリファーマシー、器質的障害、認知障害、不適切な投与方法。 これらの治療上の誤りの一部は、市と病院間のコミュニケーション不足の結果であり、自宅での治療法が十分にわかっていない入院患者が発生している。 また、患者の薬歴の 67% に 1 つ以上の投薬ミスがあり、これらのミスの 46% は患者の病院の入退院時の新しいオーダーの作成時に発生すると推定されています。 EQUIP 研究では、処方ミスのリスクが入院段階から患者の摂取段階で 70% 増加することが示されました。 一方で、がん患者の 60% が補完代替医療を利用していると報告されており、医原性の可能性があるこれらの薬剤の服用には注意が必要です(MAC-AERIO 研究 2010)。

目標 入院前に患者が受けた治療の完全かつ網羅的なリストを作成し、投薬ミスを回避し、外観の開始点 EIG を作成する際に、市と病院の間の処方の違いを検出します。

手順 腫瘍内科サービスの入院には 20 床 (従来型病床 14 床と 6 週間病床) があり、1 日あたりの平均入院患者数は 3 ~ 4 人で、新規患者は週に 1 ~ 2 人です。 患者は入院後 24 時間以内、または金曜日、土曜日、日曜日の午前中のレイトエントリーの場合は 72 時間以内に病院薬剤師の診察を受けます。

  1. / 和解は、Bilan Minated Optimized (BMO) と呼ばれる治療法の見直しから始まります。 処方されたかどうかにかかわらず、患者が服用した薬に関して作成されるリスト。 正式に認定するには、患者および/またはその取り巻き、さらに市の医療専門家やその他の介護施設がある場合はそれらとの面談を実施する必要があります。 最初の情報源は、患者のバイタルカードからアクセスでき、過去 4 か月間に提供された治療を再開できる患者の薬事記録 (開いている場合) を利用することです。 患者が薬を持ち帰った場合、それも有益な情報源となります。 BMO これは 2 つの方法で実現されます。

    • 日曜日から木曜日までの積極的な患者様。 サービスの最初の注文の起草はまだ行われていないため、BMO はその後、処方者による入院用医薬品条例 (OMA) の起草に使用されます。 したがって、薬物療法の誤りはそれが起こる前に阻止される。 このオプションでは、病院での患者ケアの早い段階で薬剤師による調停が行われることが必要です。
    • すでに病院で処方箋を持っている患者 © DxCare は入院後に遡って適用されます。 BMO は OMA の草案作成後に設立されます。 矛盾があれば、調停によって傍受して修正できる可能性があります。 続いて、検出された差異を修正するために追加情報または新しい処方箋を書き込みます。
  2. / 観察された差異は意図的ではない可能性があり(投薬ミス)、非自発的な治療変更に相当し、患者に有害事象を引き起こす可能性が高い。または、意図的だが文書化されておらず、自発的な治療変更に相当し、その理由が患者に示されていない。ファイル。 それは薬剤の追加、変更、または中断である可能性があります。 この情報の欠如により、後で投薬ミスが発生する可能性があります。 違いを特徴付けるには、次の 3 つのステップがあります。

    • 各医薬品ラインには、医学的な決定が下されたと思われる特徴があります。 したがって、薬物は停止、一時停止、状態の継続、修正を伴う継続、代替または追加されたものとみなされます。
    • 次に、患者のファイル内の注釈付きの医療決定を検索すると、その決定が文書化されているかどうかがわかります。 そうであれば、治療ラインは検証されます。 そうでない場合は、不一致があったと結論付けられます。
    • この後期段階では、文書化されていない発散の意図の程度を説明するために医師の参加が必須です。発散は意図的か非意図的かによって特徴付けられます。 調整ルールの導入後、研究対象の医薬品ラインごとに 3 つの決定が可能になります。
    • 薬はオンラインで検証されます
    • 文書化されていない意図的な不一致の場合、医学的決定は患者ファイルに記入することによって説明されます。
    • 意図しない不一致の場合は、処方箋は正しいか、投薬ミスが考えられます。 逸脱はすべて BMO で文書化する必要があります。 情報が不足していると、この不一致が意図的であるかどうかについて誤った考えが残る可能性があるため、医学的決定のために処方箋を文書化することの重要性は明らかです。 短所としては、意図的ではないと適切に呼ばれるギャップは修正する必要があります。これは薬の間違いであり、発見されなければ患者に害を及ぼす可能性があります。
  3. / 最終的な調停文書は病院の薬剤師によって検証され、最終的に患者記録に埋め込まれ、転院または退院時に再利用されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

23

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ile-de-France
      • Paris、Ile-de-France、フランス、75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

パリ・サン・ジョセフ病院の腫瘍科に入院した患者

説明

包含基準:

  • ロールオンを受け入れる患者

除外基準:

  • 除外基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
医薬品相談件数の推移の評価
時間枠:0日目、3日目、30日目
0日目、3日目、30日目
退院患者数の推移の評価
時間枠:0日目、3日目、30日目
0日目、3日目、30日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2015年3月1日

研究の完了 (実際)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月9日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月30日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PRIMAC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する