- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02896478
Sikre og optimalisere pasientens legemiddelbehandling med kreft: klinisk farmasi og artikulasjon med byen (PRIMAC)
Veien til en pasient avhenger i stor grad av hans helsenettverk, det vil si av sammenhengen mellom helsepersonell som vil være involvert gjennom hele karrieren. Ved sykehuset er overgangspunktene i pleieforløpet en sårbar tid for pasienten når det gjelder kontinuiteten i medisinene sine. Disse overgangspunktene er inntaket, overføringen og utløpet. I byen må helsesystemet vårt være i stand til å bygge videre på sykehuset mellom byer, og garantere en essensiell garanti for kontinuiteten i omsorgen. Imidlertid er det ofte et sammenbrudd i dette forholdet med mer eller mindre alvorlige konsekvenser som spenner fra enkel misnøye hos pasienten, til realisering av dupliserte undersøkelser eller bruk av uberettiget akutt- og re-hospitalisering. Medisineringsfeil kan oppstå som følge av ufullstendig informasjon eller dårlig kommunisert i dette bysykehusets grensesnitt.
Sykehusdysfunksjonene i byen er hovedsakelig organisatoriske, og sykehuset er en temmelig spesialisert terapeutisk tilnærming sentrert om patologi og medisinbyen fokuserer i stedet på en pasients generelle tilnærming.
Involvering av farmasøyten i sykehuset, da byen er en interessant akse å utvikle. I byen er den farmasøytiske nomadismen, inkludert i større byer fortsatt lav, pasienter har generelt et dedikert apotek for behandling av deres alvorlige eller kroniske patologier. Utviklingen av den farmasøytiske mappen i dag gir apotekene tilgang til historikken og hele behandlingen til pasienter som er foreskrevet til byen av forskjellige spesialister og allmennleger, de siste 4 månedene. Den nylige tilgjengeligheten i vår sykehusgruppe lar oss vurdere bruken for å optimalisere pasientens medikamentovervåking fullt ut.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypotese Involvering av sykehusfarmasøyter fra innleggelse av pasienten på onkologisk avdeling til løslatelse, med en omfattende gjennomgang av behandlingen og påvente av terapeutiske behov ved hjemreise og et felles organisert med samfunnsfarmasøyten og lege, reduserer frekvensen av medikamentdiskontinuitet og dermed forbedre dets terapeutiske behandling.
Mål
Etterforskerne ønsker å integrere og evaluere klinisk farmasøytaktiviteter på ulike stadier av pasientbehandlingsprosessens overgangspunkter:
- Innleggelse ved legemiddelforlik for å fastslå uttømmende medisinhistorien og de observerte forskjellene, og vurdere pasientens behandlingsoverholdelse, for å vurdere en revisjon av behandlingen om nødvendig
- Under oppholdet ved daglig farmasøytisk validering av legemiddelresepter laget i DxCare for å tone ned på stoffet iatrogene og delta i definisjonen av farmakoterapi,
Som forberedelse til utgivelsen av stoffet per pasient avstemming for å informere og gi råd til pasienten om behandling og formidle relevant informasjon til byen for helsepersonell.
/ Narkotikaforsoning TIL OPPTR
- Rasjonell Etterforskerne husker alle, deler forskjellige sykehusfunksjoner, minst ett eksempel på Event Junk Medicated (EIM) som en pasient lider av, etterforskerne deltar i ledelsen og fra en medisineringsfeil. Hyppigheten av Uønskede Event Graves (SAEs) utelukkende relatert til helseprodukter er estimert til 1,7 per 1000 SAE unngåelige sykehusdager, eller litt over 1 SAE per dag for et sykehus med 1000 senger. Denne studien viste en sterkere eksponering for forebyggbare SAEs blant eldre og sårbare. Faktisk, fremmende faktorer forekomsten av iatrogene skader for denne populasjonen er mange: multi-patologier, polyfarmasi, organisk svekkelse, kognitiv svikt, utilstrekkelig administrasjonsmåte. Noen av disse terapeutiske feilene er et resultat av dårlig kommunikasjon mellom byen og sykehuset, noe som fører til sykehusinnlagte pasienter som ikke er uttømmende kjent for behandlinger som ble tatt med hjem. Det er også anslått at 67 % av legemiddelhistorien til pasienter har en eller flere medisineringsfeil, og at 46 % av disse feilene oppstår på tidspunktet for utarbeidelse av en ny ordre til inngangen eller utgangen til pasientens sykehus. EQUIP-studien viste at risikoen for reseptfeil ble økt med 70 % under inntaksfasen til pasienten fra sykehusfasen. På den annen side er det rapportert at 60 % av kreftpasientene bruker komplementær og alternativ medisin, som vi må være på vakt for å ta disse potensielt iatrogene medisinene (MAC-AERIO studie 2010).
Mål Oppdage forskjeller i resept mellom byen og sykehuset ved å etablere en fullstendig og uttømmende liste over behandlinger tatt av pasienten før innleggelse, unngå medisineringsfeil, utseende utgangspunkt EIG.
prosedyre Sykehusinnleggelsen til Medical Oncology Service har 20 senger (14 tradisjonelle sykehussenger og seks uker med sykehussenger) med en gjennomsnittlig innkomstrate per dag på 3-4 pasienter, 1 til 2 per uke er nye pasienter. Pasienter vil bli sett av en sykehusfarmasøyt innen <24 timer etter innleggelse, eller <72 timer ved sen innreise fredag, lørdag og søndag morgen.
/ Avstemmingen starter med en gjennomgang av behandlinger kalt Bilan Medicated Optimized (BMO). Listen som skal tegnes over medisiner som tas av pasienten enten foreskrevet eller ikke. For å formalisere, er det nødvendig å gjennomføre et intervju med pasienten og/eller hans følge samt helsepersonell i byen eller andre omsorgsfasiliteter hvis noen. Den første informasjonskilden er at vi vil utnytte pasientens farmasøytiske journal (hvis åpen), tilgjengelig via vitalkortet og gjenoppta behandlingen gitt i løpet av de siste 4 månedene. Hvis medikamenter tas med hjem av pasienten, er de en annen nyttig informasjonskilde. BMO Dette vil oppnås på 2 måter:
- Proaktiv pasient som kommer inn søndag til torsdag. Utformingen av første rekkefølge i tjenesten har ennå ikke funnet sted, BMO brukes da til forskriver for utforming av Forordning for legemidler til opptak (OMA). Følgelig blir feilen ved medikamentell behandling fanget opp før den finner sted. Dette alternativet krever at forlik fra farmasøyten foretas tidlig i pasientens behandling på sykehuset.
- Retroaktiv for pasienter som allerede har resept på sykehus © DxCare etter innleggelse. BMO etableres etter utarbeidelse av OMA. Det kan da være avvik som forliksbehandling vil tillate å avskjære og korrigere. Det følger å skrive tilleggsinformasjon eller en ny resept for å korrigere de oppdagede forskjellene.
/ De observerte forskjellene kan være utilsiktede (medisineringsfeil) og tilsvare ufrivillige behandlingsendringer og vil sannsynligvis generere en uønsket hendelse for pasienten, eller tilsiktet, men ikke dokumentert og tilsvarer frivillige endringer i behandlingen, årsakene er ikke angitt hos pasienten fil. Det kan være et tillegg, modifikasjon eller avbrudd av et medikament. Denne mangelen på informasjon vil sannsynligvis generere en medisineringsfeil senere. Karakteriseringen av forskjellene vil resultere i 3 trinn:
- Hver medikamentlinje er preget av medisinske beslutninger som ser ut til å ha blitt tatt. Legemidlet anses dermed som stoppet, suspendert, videreført i staten, videreført med endring, erstattet eller lagt til.
- Da viser ransakingen av den kommenterte medisinske avgjørelsen i pasientmappe at om vedtaket er dokumentert eller ikke. Når det er det, er behandlingslinjen validert. Når det ikke er det, konkluderes det med at det var et avvik.
- På dette sene stadiet er legemedvirkning obligatorisk for å beskrive graden av hensikt med den udokumenterte divergensen: divergens karakteriseres som tilsiktet eller utilsiktet. Etter implementeringen av avstemmingsregelen er tre avgjørelser mulig for hver studert medikamentlinje:
- Legemidlet er validert online
- Ved udokumentert forsettlig avvik er den medisinske avgjørelsen å forklare ved å fylle ut pasientmappe
- Ved utilsiktet avvik er resepten korrekt, det er en medisineringsfeil. Eventuelle avvik skal dokumenteres hos BMO. Mangelen på informasjon kan føre til feil å tro at denne uoverensstemmelsen er tilsiktet eller ikke, og derfor er viktigheten av å dokumentere resept for medisinsk avgjørelse eksplisitt. Ved ulemper, må et gap som er riktig kalt utilsiktet korrigeres: det er en narkotikafeil kan forårsake skade på pasienten hvis den ikke fanges opp.
- / Det ferdigstilte forliksdokumentet valideres deretter av sykehusfarmasøyten og ender opp i pasientjournalen for gjenbruk ved overføring eller utskrivning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient aksepterer å bli rulle på
Ekskluderingskriterier:
- Ingen eksklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vurdering av endring av Antall farmasøytiske konsultasjoner
Tidsramme: Dag 0, dag 3, dag 30
|
Dag 0, dag 3, dag 30
|
Vurdering av endring av Antall utskrevne pasienter
Tidsramme: Dag 0, dag 3, dag 30
|
Dag 0, dag 3, dag 30
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PRIMAC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ingen inngrep. Kun observasjonsstudie
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtDiabetes, fedmeForente stater