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确保和优化患者的癌症药物治疗:临床药学和与城市的衔接 (PRIMAC)

2018年5月30日 更新者:Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

患者的路径在很大程度上取决于他的医疗保健网络,也就是说,将涉及整个职业生涯的医疗专业人员之间的相互关系。 在医院,护理过程中的过渡点是患者在持续服药方面的脆弱时期。 这些过渡点是入口、转移和出口。 在城里,我们的卫生系统必须能够建立在城际医院的基础上,保证医疗连续性的必要保证。 然而,这种关系经常会破裂,或多或少会产生严重的后果,从患者的简单不满,到重复检查的实现或使用不合理的急诊和再住院治疗。 由于信息不完整或本市医院界面沟通不畅,可能会发生用药错误。

城市医院的功能障碍主要是组织上的,医院是相当专业的治疗方法,以病理和医学为中心,而不是专注于患者的整体方法。

药剂师在医院的参与,因为城市是一个有趣的发展轴。 在城镇,包括大城市在内的药物流浪率仍然很低,患者通常有专门的药房来治疗他们的严重或慢性病症。 如今,药物文件夹的发展使药店能够访问过去 4 个月内不同专科医生和全科医生为镇上的患者开出的病史和整个治疗方案。 它最近在我们医院集团内的可用性使我们能够考虑使用它来全面优化患者的药物监测。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

假设 医院药师从患者入院到出院全程参与,全面审查其治疗情况,预测患者回家后的治疗需求,并与社区药师和医生共同组织,降低了药物中断,从而改善其治疗管理。

目标

研究人员希望整合和评估临床药师在患者护理过程过渡点的不同阶段的活动:

  • 通过药物调解入院,详尽地确定用药史和观察到的差异,并评估患者的治疗依从性,必要时考虑修改治疗
  • 在DxCare中通过日常药物验证在DxCare中制定药物处方以淡化药物医源性并参与药物疗法的定义。
  • 在准备发布每位患者的药物和解时,告知和建议患者有关治疗的信息,并将相关信息传达给市卫生专业人员。

    1. / 药物调和进入

      • 理性调查者都记得,共享不同的医院职能,至少有一个事件垃圾药物(EIM)的例子,一名患者遭受,调查者参与管理和用药错误。 严重不良事件 (SAE) 仅与保健产品相关的频率估计为每 1000 个 SAE 可避免的住院日 1.7 个,或者对于一个有 1,000 个床位的医院来说,每天仅超过 1 个 SAE。 这项研究表明,老年人和弱势群体更容易接触到可预防的严重不良事件。 事实上,促进该人群医源性损伤发生的因素是多方面的:多病症、多药治疗、器质性损伤、认知障碍、给药方式不当。 其中一些治疗错误是城市与医院之间沟通不畅的结果,导致无法详尽了解在家接受治疗的住院患者。 另据估计,67%的用药史患者有一次或多次用药错误,而这些错误中有46%发生在起草新医嘱到患者入院或出院时。 EQUIP研究表明,患者在入院阶段处方错误的风险增加了70%。 另一方面,据报道,60% 的癌症患者使用补充和替代药物,为此我们必须警惕服用这些可能导致医源性的药物(MAC-AERIO 研究 2010)。

目标 检测城市和医院之间的处方差异,建立患者住院前接受的完整而详尽的治疗清单,避免用药错误,出现起点 EIG。

程序 肿瘤内科住院部有20张病床(14张传统病床和6周病床),平均每天入院3-4名患者,每周1-2名新患者。 患者将在入院后 <24 小时内或周五、周六和周日早上晚入院时 <72 小时内由医院药剂师看诊。

  1. / 和解始于对称为 Bilan Medicated Optimized (BMO) 的治疗方法的审查。 关于患者服用的药物的清单,无论是否是处方药。 为了正式化,有必要与患者和/或其随行人员以及城市卫生专业人员或其他护理机构(如果有)进行面谈。 第一个信息来源是我们将利用患者的药物记录(如果公开),可通过其生命卡访问并恢复过去 4 个月内提供的治疗。 如果患者将药物带回家,它们是另一个有用的信息来源。 BMO 这将通过两种方式实现:

    • 星期天到星期四进入积极主动的病人。 该服务中的第一个订单的起草工作尚未开始,BMO 随后被用于起草药品准入条例 (OMA) 的处方。 因此,药物治疗的错误在发生之前就被拦截了。 此选项要求药剂师在医院对患者进行护理的早期进行调解。
    • 对入院后已经在医院开处方的患者追溯 © DxCare。 BMO 是在起草 OMA 之后成立的。 然后,调解将允许拦截和纠正差异。 它遵循编写附加信息或新处方来纠正检测到的差异。
  2. /观察到的差异可能是无意的(用药错误)并且对应于非自愿的治疗变化并且可能对患者产生不良事件,或者是有意但未记录并且对应于治疗的自愿变化,患者未指出原因文件。 它可以是药物的添加、修改或中断。 这种信息的缺乏可能会在以后产生用药错误。 差异的表征将导致 3 个步骤:

    • 每个药物系列都以似乎已经做出的医疗决定为特征。 因此,该药物被视为停止、暂停、继续处于该状态、继续进行修改、替代或添加。
    • 然后,在患者档案中搜索带注释的医疗决定会显示该决定是否已记录在案。 如果是,则处理线得到验证。 如果不是,则得出结论认为存在差异。
    • 在这个后期阶段,医生的参与是强制性的,以描述未记录的分歧的意图程度:分歧的特征是有意或无意。 在实施协调规则后,每个研究的药物系列都可能做出三项决定:
    • 该药物已在线验证
    • 如有无证故意差异,医疗决定是通过填写患者档案进行解释
    • 万一不符,方子对了,就有了用药错误。 必须在 BMO 记录任何偏差。 缺乏信息可能会让人错误地认为这种差异是有意还是无意的,因此记录处方对医疗决策的重要性是显而易见的。 不利的是,必须纠正一个被恰当地称为无意的差距:这是一种药物错误,如果不被发现,可能会对患者造成伤害。
  3. / 然后,最终确定的调解文件由医院药剂师验证,并最终嵌入患者记录中,以便在转院或出院期间重复使用。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

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联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ile-de-France
      • Paris、Ile-de-France、法国、75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

巴黎圣约瑟夫医院肿瘤科收治的患者

描述

纳入标准:

  • 病人接受滚动

排除标准:

  • 无排除标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
药物咨询人次变化评估
大体时间:第 0 天、第 3 天、第 30 天
第 0 天、第 3 天、第 30 天
出院人数变化评估
大体时间:第 0 天、第 3 天、第 30 天
第 0 天、第 3 天、第 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年3月1日

研究完成 (实际的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月31日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月9日

首次发布 (估计)

2016年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月30日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PRIMAC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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