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암 환자의 약물 치료 확보 및 최적화: 임상 약학 및 시와의 조율 (PRIMAC)

2018년 5월 30일 업데이트: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

환자의 경로는 주로 그의 의료 네트워크, 즉 그의 경력 전반에 걸쳐 관여할 의료 전문가 간의 상호 관계에 달려 있습니다. 병원에서 치료 과정의 전환점은 약물의 지속성과 관련하여 환자에게 취약한 시간입니다. 이러한 전환점은 섭취, 이송 및 배출입니다. 도시에서 우리의 의료 시스템은 도시 간 병원을 기반으로 구축할 수 있어야 하며 치료의 연속성을 필수적으로 보장해야 합니다. 그러나 환자의 단순한 불만에서부터 중복 검사의 실현 또는 정당하지 않은 응급 및 재입원에 이르기까지 다소 심각한 결과로 인해 이러한 관계가 무너지는 경우가 종종 있습니다. 이 도시 병원 인터페이스에서 정보가 불완전하거나 제대로 전달되지 않아 투약 오류가 발생할 수 있습니다.

도시병원의 기능장애는 주로 조직적이며, 병원은 병리학 중심의 다소 전문화된 치료적 접근이고 의학도시는 환자의 전반적인 접근에 초점을 둔다.

병원에서 약사의 참여로 도시가 발전하는 흥미로운 축이다. 주요 도시를 포함하여 마을에서는 제약 유목민이 낮고 환자는 일반적으로 중증 또는 만성 병리 치료를 위한 전용 약국을 보유하고 있습니다. 오늘날 제약 폴더의 개발을 통해 약국은 지난 4개월 동안 다양한 전문의와 일반의가 마을에 처방한 환자의 병력과 전체 치료에 액세스할 수 있습니다. 우리 병원 그룹 내에서 최근 가용성을 통해 환자의 약물 모니터링을 완전히 최적화하기 위한 사용을 고려할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

가설 종양학 부서에 환자가 입원할 때부터 퇴원할 때까지 병원 약사가 치료에 대한 포괄적인 검토와 집으로 돌아갈 때 치료 요구에 대한 예상과 지역사회 약사 및 의사와 함께 조직된 공동으로 병원 약사의 참여는 약물 불연속성 및 따라서 치료 관리를 향상시킵니다.

목표

조사관은 환자 치료 프로세스 전환점의 여러 단계에서 임상 약사 활동을 통합하고 평가하기를 원합니다.

  • 투약 이력과 관찰된 차이를 철저하게 확인하고 환자의 치료 순응도를 평가하여 필요한 경우 치료 수정을 고려하기 위한 약물 조정에 의한 입원
  • 머무는 동안 DxCare에서 만든 약물 처방의 일일 제약 유효성 검사를 통해 의원성 약물을 억제하고 약물 요법의 정의에 참여합니다.
  • 환자 화해의 약물 출시를 준비하면서 환자에게 치료에 대해 알리고 조언하고 관련 정보를 도시의 의료 전문가에게 전달합니다.

    1. / 진입에 대한 약물 조정

      • 합리성 조사관은 모두 기억하고 서로 다른 병원 기능을 공유하며 환자가 겪는 EIM(Event Junk Medicated)의 예를 하나 이상 공유하고 조사관은 관리 및 투약 오류에 참여합니다. 전적으로 건강 제품과 관련된 부작용 무덤(SAE)의 빈도는 1,000 SAE 피할 수 있는 입원일당 1.7회 또는 1,000병상 병원의 경우 하루에 1 SAE를 약간 넘는 것으로 추정됩니다. 이 연구는 노인과 취약계층에서 예방 가능한 SAE에 더 많이 노출되었음을 보여주었습니다. 실제로, 이 인구에 대한 의원성 부상의 발생을 촉진하는 요인은 다양합니다: 다중 병리학, 다약제, 기질 장애, 인지 장애, 부적절한 투여 방식. 이러한 치료 오류 중 일부는 도시와 병원 간의 의사 소통이 좋지 않아 입원 환자가 집에서 치료를 받는지 완전히 알려지지 않은 결과입니다. 또한 환자의 약물 이력의 67%가 하나 이상의 투약 오류를 갖고 있으며 이러한 오류의 46%는 환자의 병원 입구 또는 출구에 대한 새로운 주문 초안을 작성할 때 발생하는 것으로 추정됩니다. EQUIP 연구는 병원 단계에서 환자의 섭취 단계 동안 처방 오류의 위험이 70% 증가한 것으로 나타났습니다. 한편, 암 환자의 60%가 보완 및 대체 의학을 사용하는 것으로 보고되었으며, 이러한 약물을 잠재적으로 의원성으로 복용하는 것에 대해 경계해야 합니다(MAC-AERIO 연구 2010).

목표 입원 전에 환자가 취한 치료의 완전하고 철저한 목록을 설정하고 투약 오류를 피하고 외관 시작점 EIG를 설정하는 데 시와 병원 간의 처방 차이를 감지합니다.

절차 종양내과의 입원은 20병상(전통병상 14개, 주병상 6개)으로 하루 평균 3~4명, 신규환자는 주 1~2명이다. 환자는 입원 후 24시간 이내, 또는 금요일, 토요일 및 일요일 아침 늦게 입장하는 경우 72시간 이내에 병원 약사에게 진찰을 받을 것입니다.

  1. / 화해는 Bilan Medicated Optimized (BMO)라는 치료 검토로 시작됩니다. 처방 여부에 관계없이 환자가 복용하는 약물에 대해 작성해야 하는 목록입니다. 공식화하려면 환자 및/또는 그의 측근뿐만 아니라 도시 보건 전문가 또는 기타 치료 시설(있는 경우)과 인터뷰를 수행해야 합니다. 정보의 첫 번째 출처는 지난 4개월 동안 제공된 필수 카드 및 재개된 치료를 통해 액세스할 수 있는 환자의 약학 기록(열려 있는 경우)을 활용할 것입니다. 환자가 약을 집으로 가져오면 또 다른 유용한 정보원이 됩니다. BMO 이것은 두 가지 방법으로 달성됩니다.

    • 선제적 환자가 일요일부터 목요일까지 진입합니다. 서비스의 첫 번째 주문 초안 작성은 아직 이루어지지 않았으며, BMO는 승인을 위한 의약품 법령(OMA) 초안 작성을 위한 처방에 사용됩니다. 따라서 약물 요법의 오류는 발생하기 전에 차단됩니다. 이 옵션을 사용하려면 병원에서 환자를 치료하는 초기에 약사가 화해해야 합니다.
    • 입원 후 이미 병원에서 처방전을 받은 환자에 대해 소급적용 © DxCare. BMO는 OMA 초안 작성 후 설립됩니다. 그런 다음 화해를 통해 가로채고 수정할 수 있는 불일치가 될 수 있습니다. 감지된 차이점을 수정하기 위해 추가 정보를 작성하거나 새로운 처방을 작성합니다.
  2. / 관찰된 차이는 의도하지 않은 것일 수 있으며(투약 오류) 비자발적인 치료 변경에 해당하고 환자에게 부작용을 일으킬 가능성이 있거나 의도적이지만 문서화되지 않고 자발적인 치료 변경에 해당하는 경우, 그 이유는 환자에게 표시되지 않습니다. 파일. 약물의 추가, 수정 또는 중단일 수 있습니다. 이러한 정보 부족은 나중에 투약 오류를 일으킬 가능성이 높습니다. 차이점의 특성화는 3단계로 이루어집니다.

    • 각 약물 라인은 취해진 것으로 보이는 의학적 결정이 특징입니다. 따라서 약물은 중단, 중단, 상태 지속, 수정 지속, 대체 또는 추가로 간주됩니다.
    • 그런 다음 환자 파일에서 주석이 달린 의학적 결정을 검색하면 결정이 문서화되었는지 여부가 표시됩니다. 그렇다면 치료 라인이 검증됩니다. 그렇지 않은 경우 불일치가 있는 것으로 결론을 내립니다.
    • 이 후기 단계에서 문서화되지 않은 발산의 의도 정도를 설명하기 위해 의사의 참여가 필수적입니다. 발산은 의도적이거나 비의도적인 것으로 특징지어집니다. 조정 규칙의 구현에 따라 연구된 각 약물 라인에 대해 세 가지 결정이 가능합니다.
    • 약은 온라인으로 검증됩니다.
    • 문서화되지 않은 의도적 불일치의 경우 의료 결정은 환자 파일을 작성하여 설명하는 것입니다.
    • 의도하지 않은 불일치의 경우 처방이 정확하고 투약 오류가 있습니다. 모든 편차는 BMO에서 문서화해야 합니다. 정보의 부족은 이러한 불일치가 의도적이거나 의도적이지 않다고 잘못 생각할 수 있으므로 의학적 결정을 위한 문서화 처방의 중요성은 명백합니다. 단점으로 적절하게 의도하지 않은 격차를 수정해야 합니다. 약물 오류가 잡히지 않으면 환자에게 해를 끼칠 수 있습니다.
  3. / 최종 조정 문서는 병원 약사가 확인하고 환자 기록에 포함되어 이송 또는 퇴원 중에 재사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

23

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

파리 성 요셉 병원 종양학과에 입원한 환자들

설명

포함 기준:

  • 롤온을 수락하는 환자

제외 기준:

  • 제외 기준 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
약진횟수 변화에 대한 평가
기간: 0일, 3일, 30일
0일, 3일, 30일
퇴원 환자 수의 변화 평가
기간: 0일, 3일, 30일
0일, 3일, 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 9일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PRIMAC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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