- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02896478
Sicherung und Optimierung der medikamentösen Therapie des Patienten bei Krebs: Klinische Pharmazie und Kommunikation mit der Stadt (PRIMAC)
Der Weg eines Patienten hängt weitgehend von seinem Gesundheitsnetzwerk ab, das heißt von den Wechselbeziehungen zwischen den Gesundheitsfachkräften, die im Laufe seiner Karriere involviert sind. Im Krankenhaus sind die Übergangspunkte im Pflegeprozess für den Patienten eine sensible Zeit im Hinblick auf die Kontinuität seiner Medikamente. Diese Übergangspunkte sind der Einlass, die Übergabe und der Auslass. In der Stadt muss unser Gesundheitssystem auf dem Überlandkrankenhaus aufbauen können, das eine wesentliche Garantie für die Kontinuität der Versorgung darstellt. Allerdings kommt es häufig zu einem Zusammenbruch dieser Beziehung mit mehr oder weniger schwerwiegenden Folgen, die von der einfachen Unzufriedenheit des Patienten bis hin zur Durchführung von Doppeluntersuchungen oder der Inanspruchnahme ungerechtfertigter Notfälle und erneuter Krankenhauseinweisungen reichen. Es kann zu Medikationsfehlern kommen, die auf unvollständige Informationen oder eine mangelhafte Kommunikation in dieser städtischen Krankenhausschnittstelle zurückzuführen sind.
Die Funktionsstörungen des städtischen Krankenhauses sind hauptsächlich organisatorischer Natur. Das Krankenhaus ist eher ein spezialisierter therapeutischer Ansatz, der sich auf die Pathologie konzentriert, und die Stadt Medizin konzentriert sich stattdessen auf den Gesamtansatz des Patienten.
Die Einbindung des Apothekers in das Krankenhaus, da die Stadt eine interessante Entwicklungsachse darstellt. In der Stadt, auch in den Großstädten, ist das pharmazeutische Nomadentum nach wie vor gering, Patienten verfügen in der Regel über eigene Apotheken für die Behandlung ihrer schweren oder chronischen Erkrankungen. Die Entwicklung des Arzneimittelordners ermöglicht es den Apotheken heute, auf die Historie und die gesamte Therapie der Patienten zuzugreifen, die ihnen in den letzten 4 Monaten von verschiedenen Fachärzten und Allgemeinmedizinern verschrieben wurden. Aufgrund der jüngsten Verfügbarkeit innerhalb unserer Krankenhausgruppe können wir darüber nachdenken, die Arzneimittelüberwachung des Patienten vollständig zu optimieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hypothese: Die Einbeziehung von Krankenhausapothekern von der Aufnahme des Patienten in die onkologische Abteilung bis zu seiner Entlassung, mit einer umfassenden Überprüfung seiner Behandlung und der Antizipation des therapeutischen Bedarfs bei der Rückkehr nach Hause sowie einer gemeinsam mit dem Gemeindeapotheker und dem Arzt organisierten Zusammenarbeit, reduziert die Rate von Medikamentenabbruch und damit Verbesserung des Therapiemanagements.
Ziel
Die Forscher möchten die Aktivitäten klinischer Apotheker in verschiedenen Phasen der Übergangspunkte des Patientenversorgungsprozesses integrieren und bewerten:
- Die Aufnahme durch eine Arzneimittelberatung, um die Medikamentenanamnese und die beobachteten Unterschiede umfassend zu ermitteln und die Therapietreue des Patienten zu beurteilen, um gegebenenfalls eine Überarbeitung der Behandlung in Betracht zu ziehen
- Während des Aufenthalts durch tägliche pharmazeutische Validierung der in DxCare erstellten Arzneimittelverordnungen, um das iatrogene Arzneimittel herunterzuspielen und an der Definition der Pharmakotherapie mitzuwirken,
Zur Vorbereitung der Freigabe des Arzneimittels erfolgt pro Patient eine Abstimmung, um den Patienten über die Behandlung zu informieren und zu beraten und der Stadt relevante Informationen an die Angehörigen der Gesundheitsberufe zu übermitteln.
/ Drogenüberleitung zur Einreise
- Rational Die Ermittler erinnern sich alle daran, teilen sich unterschiedliche Krankenhausfunktionen, mindestens ein Beispiel für Event Junk Medicated (EIM), unter dem ein Patient litt, die Ermittler beteiligen sich an der Verwaltung und an einem Medikationsfehler. Die Häufigkeit von Adverse Event Graves (SAEs), die ausschließlich mit Gesundheitsprodukten in Zusammenhang stehen, wird auf 1,7 pro 1.000 vermeidbaren SAE-Krankenhaustagen geschätzt, was etwas mehr als 1 SAE pro Tag für ein Krankenhaus mit 1.000 Betten entspricht. Diese Studie zeigte, dass ältere und schutzbedürftige Menschen stärker vermeidbaren SAEs ausgesetzt sind. Tatsächlich sind die Faktoren, die das Auftreten iatrogener Verletzungen in dieser Bevölkerungsgruppe begünstigen, vielfältig: Multipathologien, Polypharmazie, organische Beeinträchtigung, kognitive Beeinträchtigung, unzureichende Art der Verabreichung. Einige dieser Therapiefehler sind das Ergebnis einer schlechten Kommunikation zwischen der Stadt und dem Krankenhaus, was dazu führt, dass Patienten ins Krankenhaus eingeliefert werden, deren Behandlungsmöglichkeiten zu Hause nicht vollständig bekannt sind. Es wird auch geschätzt, dass bei 67 % der Patienten in der Medikamentenanamnese ein oder mehrere Medikationsfehler vorliegen und dass 46 % dieser Fehler zum Zeitpunkt der Ausarbeitung einer neuen Anordnung zum Eingang oder Ausgang des Krankenhauses des Patienten auftreten. Die EQUIP-Studie zeigte, dass das Risiko von Verschreibungsfehlern während der Aufnahmephase des Patienten aus dem Krankenhaus um 70 % erhöht war. Andererseits wurde berichtet, dass 60 % der Krebspatienten Komplementär- und Alternativmedizin nutzen, wobei wir auf die Einnahme dieser potenziell iatrogenen Medikamente achten müssen (MAC-AERIO-Studie 2010).
Ziel Erkennen Sie Unterschiede bei der Verschreibung zwischen der Stadt und dem Krankenhaus, indem Sie eine vollständige und erschöpfende Liste der Behandlungen erstellen, die der Patient vor dem Krankenhausaufenthalt in Anspruch nimmt, und um Medikationsfehler zu vermeiden. EIG als Ausgangspunkt für das Erscheinungsbild.
Verfahren Der Krankenhausaufenthalt des Medical Oncology Service verfügt über 20 Betten (14 traditionelle Krankenhausbetten und sechs Wochen Krankenhausbetten) mit einer durchschnittlichen Aufnahmerate von 3-4 Patienten pro Tag, 1 bis 2 pro Woche sind neue Patienten. Die Patienten werden innerhalb von <24 Stunden nach der Aufnahme bzw. <72 Stunden bei später Aufnahme am Freitag-, Samstag- und Sonntagmorgen von einem Krankenhausapotheker untersucht.
/ Die Versöhnung beginnt mit einer Überprüfung der Behandlungen namens Bilan Medicated Optimized (BMO). Die zu erstellende Liste der vom Patienten eingenommenen Medikamente, unabhängig davon, ob sie verschreibungspflichtig sind oder nicht. Zur Formalisierung ist es notwendig, ein Interview mit dem Patienten und/oder seinem Umfeld sowie ggf. städtischen Gesundheitsfachkräften oder anderen Pflegeeinrichtungen zu führen. Die erste Informationsquelle besteht darin, dass wir die Arzneimittelakte des Patienten (falls geöffnet) auswerten, die über seine Vitalkarte zugänglich ist, und die Wiederaufnahme der in den letzten 4 Monaten durchgeführten Behandlung. Wenn Medikamente vom Patienten mit nach Hause gebracht werden, sind sie eine weitere nützliche Informationsquelle. BMO Dies wird auf zwei Arten erreicht:
- Proaktiver Patient, der von Sonntag bis Donnerstag eintrifft. Die Ausarbeitung der ersten Verordnung im Dienst hat noch nicht stattgefunden, BMO wird dann als Verschreiber für die Ausarbeitung der Arzneimittelzulassungsverordnung (OMA) eingesetzt. Dementsprechend wird der Fehler der medikamentösen Therapie abgefangen, bevor er eintritt. Diese Option erfordert, dass die Schlichtung durch den Apotheker bereits zu einem frühen Zeitpunkt der Patientenversorgung im Krankenhaus erfolgt.
- Rückwirkend für Patienten, die nach ihrer Aufnahme bereits im Krankenhaus © DxCare ein Rezept haben. BMO wird nach der Ausarbeitung des OMA eingerichtet. Es kann dann zu Unstimmigkeiten kommen, die durch eine Schlichtung abgefangen und korrigiert werden können. Es folgt das Schreiben zusätzlicher Informationen oder ein neues Rezept, um die festgestellten Unterschiede zu korrigieren.
/ Die beobachteten Unterschiede können unbeabsichtigt sein (Medikationsfehler) und unfreiwilligen Behandlungsänderungen entsprechen und wahrscheinlich ein unerwünschtes Ereignis für den Patienten hervorrufen, oder absichtlich, aber nicht dokumentiert sein und freiwilligen Behandlungsänderungen entsprechen, deren Gründe beim Patienten nicht angegeben sind Datei. Dabei kann es sich um eine Ergänzung, Änderung oder Unterbrechung eines Medikaments handeln. Dieser Mangel an Informationen kann später zu einem Medikationsfehler führen. Die Charakterisierung der Unterschiede erfolgt in 3 Schritten:
- Jede Arzneimittellinie zeichnet sich durch eine scheinbar getroffene medizinische Entscheidung aus. Das Arzneimittel gilt somit als gestoppt, ausgesetzt, im Staat weitergeführt, mit Änderung weitergeführt, ersetzt oder hinzugefügt.
- Dann zeigt die Suche nach der kommentierten medizinischen Entscheidung in der Patientenakte, ob die Entscheidung dokumentiert ist oder nicht. Wenn dies der Fall ist, ist die Behandlungslinie validiert. Ist dies nicht der Fall, wird auf eine Diskrepanz geschlossen.
- In diesem späten Stadium ist die Beteiligung des Arztes zwingend erforderlich, um den Grad der Absicht der undokumentierten Divergenz zu beschreiben: Divergenz wird als beabsichtigt oder unbeabsichtigt charakterisiert. Nach Umsetzung der Abstimmungsregel sind für jede untersuchte Arzneimittellinie drei Entscheidungen möglich:
- Das Medikament wird online validiert
- Im Falle einer nicht dokumentierten vorsätzlichen Unstimmigkeit ist die ärztliche Entscheidung durch Ausfüllen der Patientenakte zu klären
- Im Falle einer unbeabsichtigten Abweichung ist die Verschreibung korrekt, es liegt ein Medikationsfehler vor. Jede Abweichung muss bei BMO dokumentiert werden. Der Mangel an Informationen kann zu der falschen Annahme führen, dass diese Diskrepanz beabsichtigt ist oder nicht. Daher ist die Bedeutung der Dokumentation der Verschreibung für medizinische Entscheidungen klar ersichtlich. Andererseits muss eine Lücke, die zu Recht als unbeabsichtigt bezeichnet wird, korrigiert werden: Es handelt sich um einen Medikamentenfehler, der dem Patienten schaden kann, wenn er nicht erkannt wird.
- / Das fertige Schlichtungsdokument wird dann vom Krankenhausapotheker validiert und schließlich in die Patientenakte eingebettet, um bei einer Verlegung oder Entlassung wiederverwendet zu werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankreich, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient akzeptiert, dass man ihn weiterrollen lässt
Ausschlusskriterien:
- Keine Ausschlusskriterien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Einschätzung der Veränderung der Zahl der Arzneimittelkonsultationen
Zeitfenster: Tag 0, Tag 3, Tag 30
|
Tag 0, Tag 3, Tag 30
|
|
Beurteilung der Veränderung der Anzahl entlassener Patienten
Zeitfenster: Tag 0, Tag 3, Tag 30
|
Tag 0, Tag 3, Tag 30
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PRIMAC
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