- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02896478
Syövän potilaan lääkehoidon turvaaminen ja optimointi: kliininen apteekki ja kommunikaatio kaupungin kanssa (PRIMAC)
Potilaan polku riippuu pitkälti hänen terveydenhuoltoverkostostaan, toisin sanoen hänen uransa aikana mukana olevien terveydenhuollon ammattilaisten välisistä suhteista. Sairaalassa hoitoprosessin siirtymäkohdat ovat potilaalle haavoittuva aika lääkityksensä jatkuvuuden suhteen. Nämä siirtymäkohdat ovat imu, siirto ja ulostulo. Kaupungissa terveydenhuoltojärjestelmämme on voitava rakentaa kaupunkien väliseen sairaalaan, joka on takuu olennainen tae hoidon jatkuvuudesta. Usein tämä suhde kuitenkin katkeaa, jolla on enemmän tai vähemmän vakavia seurauksia, jotka vaihtelevat potilaan yksinkertaisesta tyytymättömyydestä kahteen kertaan tehtyjen tutkimusten toteuttamiseen tai perusteettoman hätätilanteen käyttöön ja uudelleen sairaalahoitoon. Lääkitysvirheitä voi tapahtua, koska tiedot ovat puutteellisia tai jotka on kommunikoitu huonosti tässä kaupungin sairaalan käyttöliittymässä.
Kaupungin sairaalan toimintahäiriöt ovat pääosin organisatorisia, sairaala on melko erikoistunut terapeuttinen lähestymistapa, joka keskittyy patologiaan ja lääkekaupunki sen sijaan keskittyy potilaan kokonaislähestymistapaan.
Proviisorin osallistuminen sairaalaan, sillä kaupunki on mielenkiintoinen kehitysakseli. Kaupungeissa, myös suurissa kaupungeissa, farmaseuttinen nomadismi on edelleen vähäistä, ja potilailla on yleensä omat apteekit vakavien tai kroonisten patologioidensa hoitoon. Nykypäivän lääkekansion kehitys mahdollistaa apteekkien pääsyn eri erikoislääkäreiden ja yleislääkäreiden kaupunkiin määräämien potilaiden historiaan ja koko terapiaan viimeisen 4 kuukauden ajalta. Sen viimeaikainen saatavuus sairaalaryhmässämme antaa meille mahdollisuuden harkita sen käyttöä potilaan lääkevalvonnan optimointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesi Sairaalan proviisorien osallistuminen potilaan ottamisesta syöpäosastolle sen vapautumiseen, sen hoidon kattava tarkastelu ja hoitotarpeiden ennakointi kotiin palatessa sekä yhteistoiminta apteekin ja lääkärin kanssa, vähentää sairaanhoidon määrää. lääkkeiden jatkuvuuden parantamiseksi ja siten sen terapeuttisen hallinnan parantamiseksi.
Päämäärä
Tutkijat haluavat integroida ja arvioida kliinisen proviisorin toimintaa potilaan hoitoprosessin eri vaiheissa:
- Lääkityssovittelulla vastaanotto, jossa selvitetään perusteellisesti lääkityshistoria ja havaitut erot sekä arvioidaan potilaan hoitoon sitoutumista, harkitaan tarvittaessa hoidon tarkistamista
- Oleskelun aikana DxCaressa tehtyjen lääkereseptien päivittäisellä farmaseuttisella validoinnilla vähätelläkseen lääkkeen iatrogeenisuutta ja osallistuakseen lääkehoidon määrittelyyn,
Valmisteltaessa lääkkeen julkaisua potilasta kohden sovitetaan potilasta informoimaan ja neuvomaan hoidosta ja välittämään asiaankuuluvat tiedot terveydenhuollon ammattilaisten kaupungille.
/ HUUMEIDEN SOVITTELU TULOSSA
- Rational Kaikki tutkijat muistavat, jakavat erilaisia sairaalatoimintoja, ainakin yhden esimerkin potilaan kärsimästä Event Junk Medicated (EIM), tutkijat osallistuvat johtamiseen ja lääkitysvirheestä. Pelkästään terveystuotteisiin liittyvien haittatapahtumien hautojen (SAE) esiintymistiheyden arvioidaan olevan 1,7 tapausta 1000 vältettävissä olevaa SAE-päivää kohden tai hieman yli 1 haitallinen tapaus päivässä 1 000 hengen sairaalassa. Tämä tutkimus osoitti iäkkäiden ja haavoittuvien henkilöiden voimakkaamman altistumisen ehkäistävissä oleville SAE-tapauksille. Itse asiassa iatrogeenisten vammojen esiintymistä tässä populaatiossa edistävät tekijät ovat moninaiset: monipatologiat, monihoito, orgaaninen vajaatoiminta, kognitiivinen heikkeneminen, riittämätön antotapa. Jotkut näistä terapeuttisista virheistä johtuvat kaupungin ja sairaalan välisestä huonosta kommunikaatiosta, mikä johtaa sairaalahoitoon potilaisiin, joiden kotihoitoa ei tunneta tyhjentävästi. On myös arvioitu, että 67 %:lla potilaiden lääkehistoriasta on yksi tai useampi lääkitysvirhe ja että 46 % näistä virheistä tapahtuu uuden tilauksen laatimisen yhteydessä potilaan sairaalan sisään- tai uloskäyntiin. EQUIP-tutkimus osoitti, että reseptivirheiden riski lisääntyi 70 % potilaan sairaalavaiheen vastaanottovaiheessa. Toisaalta on raportoitu, että 60 % syöpäpotilaista käyttää täydentävää ja vaihtoehtoista lääketiedettä, minkä vuoksi meidän on oltava valppaita näiden mahdollisesti iatrogeenisten lääkkeiden käytön suhteen (MAC-AERIO tutkimus 2010).
Tavoite Havaitse erot reseptissä kaupungin ja sairaalan välillä laatimalla täydellinen ja tyhjentävä luettelo potilaan ennen sairaalahoitoa antamista hoidoista, välttää lääkitysvirheet, ulkonäön lähtökohta EIG.
menettely Lääketieteellisen onkologian palvelun sairaalahoidossa on 20 vuodepaikkaa (14 perinteistä sairaalasänkyä ja kuusi viikkoa sairaalavuoteita), joihin tulee keskimäärin 3-4 potilasta päivässä, uusia potilaita on 1-2 viikossa. Sairaalan apteekki ottaa potilaat vastaan alle 24 tunnin sisällä vastaanotosta tai alle 72 tunnin sisällä myöhään saapumisesta perjantaina, lauantaina ja sunnuntaiaamuna.
/ Sovittelu alkaa Bilan Medicated Optimized (BMO) -hoitojen katsauksella. Laadittava luettelo potilaan ottamista lääkkeistä riippumatta siitä, onko hän määrätty tai ei. Virallistamiseksi on tarpeen tehdä haastattelu potilaan ja/tai hänen lähipiirinsä sekä kaupungin terveydenhuollon ammattilaisten tai muiden mahdollisten hoitolaitosten kanssa. Ensimmäinen tietolähde on, että hyödynnämme potilaan lääketietuetta (jos se on auki), joka on saatavilla hänen elinkorttinsa kautta ja jatkamme hoitoa viimeisen 4 kuukauden aikana. Jos potilas tuo lääkkeet kotiin, ne ovat toinen hyödyllinen tietolähde. BMO Tämä saavutetaan kahdella tavalla:
- Ennakoiva potilas saapuu sunnuntaista torstaihin. Palvelun ensimmäisen tilauksen laatiminen ei ole vielä tapahtunut, sitten BMO:ta käytetään lääkemääräyksen laatimiseen OMA-asetuksen laatimiseen. Näin ollen lääkehoidon virhe pysäytetään ennen kuin se tapahtuu. Tämä vaihtoehto edellyttää, että apteekkihenkilöstö tekee sovittelun varhaisessa vaiheessa potilaan hoitoa sairaalassa.
- Taannehtiva potilaille, joilla on jo resepti sairaalassa © DxCare vastaanoton jälkeen. BMO perustetaan OMA:n laatimisen jälkeen. Silloin sovittelun avulla voidaan siepata ja korjata eroja. Sen jälkeen kirjoitetaan lisätiedot tai uusi resepti havaittujen erojen korjaamiseksi.
/ Havaitut erot voivat olla tahattomia (lääkitysvirheet) ja vastaavat tahattomia hoitomuutoksia ja todennäköisesti aiheuttavat potilaalle haittatapahtuman tai tahallisia, mutta ei dokumentoituja ja vastaavat vapaaehtoisia hoitomuutoksia, syitä ei ole osoitettu potilaalle tiedosto. Se voi olla lääkkeen lisääminen, muuttaminen tai keskeyttäminen. Tämä tiedon puute aiheuttaa todennäköisesti myöhemmin lääkitysvirheen. Erojen karakterisointi johtaa 3 vaiheeseen:
- Jokaiselle lääkelinjalle on ominaista lääketieteellinen päätös, joka näyttää tehdyn. Lääkettä pidetään näin ollen lopetettuna, keskeytetynä, tilassa jatkeena, lisättynä, korvattuna tai lisättynä.
- Sitten selostetulla lääketieteellisellä päätöksellä tehty haku potilastiedostossa osoittaa, onko päätös dokumentoitu vai ei. Kun se on, hoitolinja validoidaan. Jos näin ei ole, päätellään, että kyseessä oli ristiriita.
- Tässä myöhäisessä vaiheessa lääkärin osallistuminen on pakollista kuvaamaan dokumentoimattoman poikkeaman tarkoituksen astetta: poikkeamaa luonnehditaan tahalliseksi tai tahattomaksi. Täsmäytyssäännön käyttöönoton jälkeen kullekin tutkittavalle lääkelinjalle on mahdollista tehdä kolme päätöstä:
- Lääke on validoitu verkossa
- Jos asiakirjoista ei ole tahallista poikkeavaa, lääkärin päätös on selitettävä täyttämällä potilastiedosto
- Tahattoman poikkeaman sattuessa resepti on oikea, on lääkitysvirhe. Kaikki poikkeamat on dokumentoitava BMO:ssa. Tiedon puute voi jättää väärän käsityksen siitä, että tämä ero on tahallinen vai ei, joten reseptin dokumentoinnin tärkeys lääketieteellistä päätöstä varten on selvä. Huonona puolena on korjattava aukko, jota oikein kutsutaan tahattomaksi: se on lääkevirhe, joka voi aiheuttaa vahinkoa potilaalle, jos sitä ei saada kiinni.
- / Lopullisen sovitteluasiakirjan vahvistaa sitten sairaalan apteekkihenkilökunta ja se upotetaan potilastietokirjaan käytettäväksi uudelleen siirron tai kotiutuksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Ranska, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas suostuu jatkoon
Poissulkemiskriteerit:
- Ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lääkeneuvottelujen lukumäärän muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 3, päivä 30
|
Päivä 0, päivä 3, päivä 30
|
|
Kotiutuneiden potilaiden määrän muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 3, päivä 30
|
Päivä 0, päivä 3, päivä 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRIMAC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .