- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02896478
Asegurar y optimizar la farmacoterapia del paciente con cáncer: farmacia clínica y articulación con la ciudad (PRIMAC)
El camino de un paciente depende en gran medida de su red asistencial, es decir de las interrelaciones entre los profesionales sanitarios que se verán implicados a lo largo de su carrera. En el hospital, los puntos de transición en el proceso de atención es un momento vulnerable para el paciente en cuanto a la continuidad de su medicación. Estos puntos de transición son la entrada, la transferencia y la salida. En la ciudad, nuestro sistema de salud debe ser capaz de construir sobre el hospital interurbano, garantía garantía esencial de la continuidad de la atención. Sin embargo, a menudo se produce una ruptura en esta relación con consecuencias más o menos graves que van desde la simple insatisfacción del paciente, hasta la realización de exploraciones duplicadas o la utilización injustificada de urgencias y reingresos hospitalarios. Pueden ocurrir errores de medicación, como resultado de información incompleta o mal comunicada en esta interfaz de hospital de la ciudad.
Las disfunciones del hospital de la ciudad son principalmente organizativas, siendo el hospital un enfoque terapéutico bastante especializado centrado en la patología y la ciudad de la medicina en cambio se enfoca en el enfoque general del paciente.
La implicación del farmacéutico en el hospital, como ciudad, es un eje interesante a desarrollar. En la ciudad, el nomadismo farmacéutico, incluso en las principales ciudades sigue siendo bajo, los pacientes generalmente tienen farmacias dedicadas para el tratamiento de sus patologías graves o crónicas. El desarrollo de la carpeta farmacéutica hoy permite a las oficinas de farmacia acceder al historial y la terapia completa de los pacientes prescritos a la ciudad por diferentes especialistas y médicos generales, en los últimos 4 meses. Su reciente disponibilidad dentro de nuestro Grupo hospitalario nos permite considerar su uso para optimizar al máximo la monitorización farmacológica del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hipótesis La implicación del farmacéutico hospitalario desde el ingreso del paciente en el servicio de oncología hasta su alta, con una revisión integral de su tratamiento y anticipación de las necesidades terapéuticas al regreso a casa y una organización conjunta con el farmacéutico y médico comunitario, reduce la tasa de discontinuidad del fármaco y así mejorar su manejo terapéutico.
Meta
Los investigadores quieren integrar y evaluar las actividades del farmacéutico clínico en diferentes etapas de los puntos de transición del proceso de atención al paciente:
- El ingreso por conciliación de medicamentos para determinar exhaustivamente el historial de medicación y las diferencias observadas, y evaluar la adherencia al tratamiento del paciente, para considerar una revisión del tratamiento si es necesario.
- Durante la estancia por parte de la validación farmacéutica diaria de las prescripciones de medicamentos realizadas en DxCare para restarle importancia a la iatrogenia del fármaco y participar en la definición de la farmacoterapia,
En preparación para el lanzamiento de la reconciliación de medicamentos por paciente para informar y asesorar al paciente sobre el tratamiento y comunicar información relevante a la ciudad de profesionales de la salud.
/ CONCILIACIÓN DE MEDICAMENTOS AL INGRESO
- Racional Los investigadores todos recuerdan, comparten diferentes funciones hospitalarias, al menos un ejemplo de Evento Basura Medicado (EIM) sufrido por un paciente, los investigadores participan del manejo y de un error de medicación. La frecuencia de eventos adversos graves (SAE) relacionados exclusivamente con productos sanitarios se estima en 1,7 por 1000 SAE días de hospital evitables, o poco más de 1 SAE por día para un hospital de 1000 camas. Este estudio mostró una mayor exposición a SAE prevenibles entre personas mayores y vulnerables. De hecho, los factores que favorecen la aparición de lesiones iatrogénicas para esta población son múltiples: multipatologías, polifarmacia, deterioro orgánico, deterioro cognitivo, modo de administración inadecuado. Algunos de estos errores terapéuticos son el resultado de una mala comunicación entre la ciudad y el hospital, lo que lleva a que los pacientes hospitalizados de los que se lleva tratamientos a domicilio no se conozcan exhaustivamente. También se estima que el 67% de los antecedentes farmacológicos de los pacientes presentan uno o más errores de medicación y que el 46% de estos errores ocurren en el momento de la redacción de una nueva orden a la entrada o salida del hospital del paciente. El estudio EQUIP mostró que el riesgo de errores de prescripción se incrementó en un 70% durante la fase de ingreso del paciente desde la fase hospitalaria. Por otro lado, se ha reportado que el 60% de los pacientes oncológicos utilizan medicinas complementarias y alternativas, por lo que debemos estar atentos a la toma de estos medicamentos potencialmente iatrogénicos (estudio MAC-AERIO 2010).
Objetivo Detectar diferencias de prescripción entre el municipio y el hospital al establecer una lista completa y exhaustiva de los tratamientos que toma el paciente antes de la hospitalización, evitando errores de medicación, punto de partida de aparición EIG.
procedimiento El Servicio de Hospitalización de Oncología Médica cuenta con 20 camas (14 camas de hospital tradicional y seis semanas de camas de hospital) con un promedio de ingreso por día de 3-4 pacientes, 1 a 2 por semana son nuevos pacientes. Los pacientes serán atendidos por un farmacéutico del hospital dentro de las 24 h posteriores a la admisión o de las 72 h durante la entrada tardía los viernes, sábados y domingos por la mañana.
/ La reconciliación comienza con una revisión de tratamientos llamada Bilan Medicated Optimized (BMO). La lista a elaborar de los medicamentos que toma el paciente, prescritos o no. Para formalizar es necesario realizar una entrevista con el paciente y/o su entorno así como con los profesionales sanitarios de la ciudad u otros centros asistenciales si los hubiere. La primera fuente de información es que explotaremos la historia farmacéutica del paciente (si está abierta), accesible a través de su tarjeta vital y reanudando el tratamiento prestado durante los últimos 4 meses. Si el paciente lleva los medicamentos a casa, son otra fuente útil de información. BMO Esto se logrará de 2 maneras:
- Paciente proactivo que ingresa de domingo a jueves. La redacción de la primera orden en el servicio aún no ha tenido lugar, BMO se utiliza entonces para prescribir para la redacción de la Ordenanza de Medicamentos para la admisión (OMA). En consecuencia, el error de la farmacoterapia se intercepta antes de que se produzca. Esta opción requiere que la conciliación por parte del farmacéutico se realice de forma temprana en la atención del paciente en el hospital.
- Retroactivo para pacientes que ya tienen receta en el hospital © DxCare tras su ingreso. BMO se establece después de redactar la OMA. Entonces pueden ser discrepancias que la conciliación permitirá interceptar y corregir. Sigue escribiendo información adicional o una nueva receta para corregir las diferencias detectadas.
/ Las diferencias observadas pueden ser no intencionadas (errores de medicación) y corresponden a cambios involuntarios de tratamiento y es probable que generen un evento adverso para el paciente, o intencionadas pero no documentadas y corresponden a cambios voluntarios de tratamiento, los motivos no se indican en el paciente archivo. Puede ser una adición, modificación o interrupción de un medicamento. Es probable que esta falta de información genere un error de medicación más adelante. La caracterización de las diferencias se concretará en 3 pasos:
- Cada línea de medicamentos se caracteriza por la decisión médica que parece haber sido tomada. La droga se considera entonces suspendida, continuada en el estado, continuada con enmienda, sustituida o añadida.
- Entonces la búsqueda de la decisión médica anotada en el expediente del paciente muestra si la decisión está documentada o no. Cuando lo está, la línea de tratamiento está validada. Cuando no lo es, se concluye que hubo discrepancia.
- En esta última etapa, la participación del médico es obligatoria para describir el grado de intención de la divergencia no documentada: la divergencia se caracteriza como intencional o no intencional. Tras la implementación de la regla de conciliación, son posibles tres decisiones para cada línea de fármaco estudiada:
- El medicamento se valida en línea.
- En caso de discrepancia intencional no documentada, la decisión médica es explicar completando el expediente del paciente.
- En caso de discrepancia no intencionada, la prescripción es correcta, hay un error de medicación. Cualquier desviación debe documentarse en BMO. La falta de información puede dejar mal pensar que esta discrepancia es intencional o no, de ahí que quede explícita la importancia de documentar la prescripción para la decisión médica. Por contra, debe corregirse una brecha que propiamente se llama no intencional: se trata de un error farmacológico que puede causar daño al paciente si no se detecta.
- / El documento de conciliación finalizado es luego validado por el farmacéutico del hospital y termina incrustado en el historial del paciente para ser reutilizado durante un traslado o alta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente aceptando ser rodado
Criterio de exclusión:
- Sin criterios de exclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Valoración del cambio del Número de consultas farmacéuticas
Periodo de tiempo: Día 0, Día 3, Día 30
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Día 0, Día 3, Día 30
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Valoración del cambio del Número de pacientes dados de alta
Periodo de tiempo: Día 0, Día 3, Día 30
|
Día 0, Día 3, Día 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PRIMAC
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