Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beveiligen en optimaliseren van de medicamenteuze therapie van de patiënt met kanker: klinische farmacie en samenwerking met de stad (PRIMAC)

30 mei 2018 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Het pad van een patiënt hangt grotendeels af van zijn gezondheidszorgnetwerk, dat wil zeggen van de onderlinge relaties tussen gezondheidswerkers die gedurende zijn hele carrière betrokken zullen zijn. In het ziekenhuis zijn de overgangsmomenten in het zorgproces een kwetsbaar moment voor de patiënt wat betreft de continuïteit van zijn medicatie. Deze overgangspunten zijn de inname, de overdracht en de uitlaat. In de stad moet ons gezondheidssysteem kunnen bouwen op het interstedelijk ziekenhuis, garantie essentiële waarborg voor de continuïteit van de zorg. Er is echter vaak een breuk in deze relatie met min of meer ernstige gevolgen, variërend van eenvoudige ontevredenheid van de patiënt tot het realiseren van dubbele onderzoeken of het gebruik van ongerechtvaardigde spoedeisende hulp en heropname. Er kunnen medicatiefouten optreden, als gevolg van onvolledige informatie of slecht gecommuniceerd in deze stadsziekenhuisinterface.

De disfuncties van het stadsziekenhuis zijn voornamelijk organisatorisch, het ziekenhuis is een eerder gespecialiseerde therapeutische benadering gericht op pathologie en de geneeskundestad richt zich in plaats daarvan op de algehele benadering van een patiënt.

De betrokkenheid van de apotheker bij het ziekenhuis is als stad een interessante as om te ontwikkelen. In de stad blijft het farmaceutisch nomadisme laag, ook in de grote steden. Patiënten hebben over het algemeen een speciale apotheek voor de behandeling van hun ernstige of chronische pathologieën. Door de ontwikkeling van de farmaceutische map hebben de apotheken vandaag toegang tot de geschiedenis en de volledige therapie van patiënten die de afgelopen 4 maanden door verschillende specialisten en huisartsen aan de stad zijn voorgeschreven. De recente beschikbaarheid ervan binnen onze ziekenhuisgroep stelt ons in staat om het gebruik ervan te overwegen om de medicatiebewaking van de patiënt volledig te optimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hypothese De betrokkenheid van ziekenhuisapothekers vanaf de opname van de patiënt op de oncologieafdeling tot aan zijn vrijlating, met een uitgebreid overzicht van de behandeling en het anticiperen op de therapeutische behoeften bij thuiskomst en een gezamenlijk overleg met de openbare apotheker en arts, vermindert het aantal stopzetting van het geneesmiddel en zo het therapeutische beheer verbeteren.

Doel

De onderzoekers willen activiteiten van klinische apothekers integreren en evalueren in verschillende stadia van de overgangspunten van het patiëntenzorgproces:

  • De opname door medicamenteuze bemiddeling om de medicatiegeschiedenis en de waargenomen verschillen uitputtend vast te stellen en de therapietrouw van de patiënt te beoordelen, om indien nodig een herziening van de behandeling te overwegen
  • Tijdens het verblijf door dagelijkse farmaceutische validatie van medicijnvoorschriften die in DxCare zijn gemaakt om het medicijn iatrogeen te bagatelliseren en deel te nemen aan de definitie van farmacotherapie,
  • Ter voorbereiding op de vrijgave van het geneesmiddel per patiënt verzoening om de patiënt te informeren en te adviseren over de behandeling en relevante informatie door te geven aan de stad van gezondheidswerkers.

    1. / DRUGS VERZOENING TOT TOEGANG

      • Rationeel De onderzoekers herinneren zich allemaal, delen verschillende ziekenhuisfuncties, ten minste één voorbeeld van Event Junk Medicated (EIM) geleden door een patiënt, de onderzoekers nemen deel aan het management en van een medicatiefout. De frequentie van Adverse Event Graves (SAE's) die uitsluitend verband houden met gezondheidsproducten wordt geschat op 1,7 per 1000 SAE vermijdbare ziekenhuisdagen, of iets meer dan 1 SAE's per dag voor een ziekenhuis met 1000 bedden. Deze studie toonde een sterkere blootstelling aan vermijdbare SAE's bij ouderen en kwetsbaren. Er zijn inderdaad vele factoren die het optreden van iatrogene letsels voor deze populatie bevorderen: multipathologieën, polyfarmacie, organische stoornissen, cognitieve stoornissen, ontoereikende wijze van toediening. Sommige van deze therapeutische fouten zijn het resultaat van slechte communicatie tussen de stad en het ziekenhuis, wat ertoe leidt dat patiënten in het ziekenhuis worden opgenomen van wie de thuisbehandelingen niet volledig bekend zijn. Er wordt ook geschat dat 67% van de medicijngeschiedenis van patiënten een of meer medicatiefouten heeft en dat 46% van deze fouten optreden op het moment van het opstellen van een nieuwe bestelling bij de in- of uitgang van het ziekenhuis van de patiënt. Uit de EQUIP-studie bleek dat het risico op voorschrijffouten met 70% toenam tijdens de intakefase van de patiënt uit de ziekenhuisfase. Aan de andere kant is gemeld dat 60% van de kankerpatiënten complementaire en alternatieve geneeswijzen gebruiken, waarvoor we waakzaam moeten zijn over het gebruik van deze mogelijk iatrogene medicijnen (MAC-AERIO-studie 2010).

Doel Verschillen in voorschrift tussen de stad en het ziekenhuis opsporen door een volledige en uitputtende lijst op te stellen van behandelingen die de patiënt vóór ziekenhuisopname heeft ondergaan, medicatiefouten vermijden, uiterlijk startpunt EIG.

procedure De ziekenhuisopname van de Dienst Medische Oncologie telt 20 bedden (14 traditionele ziekenhuisbedden en zes weken ziekenhuisbedden) met een gemiddeld aantal opnames per dag van 3-4 patiënten, 1 à 2 per week komen er nieuwe patiënten bij. Patiënten worden binnen <24 uur na opname gezien door een ziekenhuisapotheker, of <72 uur bij late binnenkomst op vrijdag-, zaterdag- en zondagochtend.

  1. / De verzoening begint met een herziening van behandelingen genaamd Bilan Medicated Optimized (BMO). De lijst die moet worden opgesteld met betrekking tot medicijnen die door de patiënt zijn ingenomen, al dan niet voorgeschreven. Om dit te formaliseren, is het noodzakelijk om een ​​interview te houden met de patiënt en/of zijn entourage, evenals met de gezondheidswerkers van de stad of andere zorginstellingen, indien van toepassing. De eerste bron van informatie is dat we het farmaceutische dossier van de patiënt (indien open) zullen gebruiken, dat toegankelijk is via de vitale kaart en dat we de behandeling van de afgelopen 4 maanden zullen hervatten. Als medicijnen door de patiënt mee naar huis worden genomen, zijn ze een andere nuttige bron van informatie. BMO Dit wordt op 2 manieren bereikt:

    • Proactieve Patiënt die zondag tot en met donderdag binnenkomt. Het opstellen van de eerste beschikking in de dienst heeft nog niet plaatsgevonden, BMO wordt dan ingezet als voorschrijver voor het opstellen van de Verordening geneesmiddelen ter toelating (OMA). Dienovereenkomstig wordt de fout van medicamenteuze therapie onderschept voordat deze plaatsvindt. Deze optie vereist dat verzoening door de apotheker plaatsvindt in een vroeg stadium van de zorg van de patiënt in het ziekenhuis.
    • Met terugwerkende kracht voor patiënten die al een voorschrift hebben in het ziekenhuis © DxCare na hun opname. BMO wordt opgericht na het opstellen van de OMA. Het kunnen dan discrepanties zijn die door bemiddeling kunnen worden onderschept en gecorrigeerd. Hierop volgt het schrijven van aanvullende informatie of een nieuw recept om de geconstateerde verschillen te corrigeren.
  2. / De waargenomen verschillen kunnen onbedoeld zijn (medicatiefouten) en komen overeen met onvrijwillige veranderingen in de behandeling en zullen waarschijnlijk een bijwerking voor de patiënt veroorzaken, of opzettelijk maar niet gedocumenteerd en komen overeen met vrijwillige veranderingen in de behandeling, de redenen zijn niet aangegeven bij de patiënt bestand. Het kan gaan om een ​​toevoeging, wijziging of onderbreking van een geneesmiddel. Dit gebrek aan informatie zal later waarschijnlijk een medicatiefout veroorzaken. De karakterisering van de verschillen zal resulteren in 3 stappen:

    • Elke medicijnlijn wordt gekenmerkt door een medische beslissing die genomen lijkt te zijn. Het medicijn wordt dus beschouwd als gestopt, opgeschort, voortgezet in de staat, voortgezet met wijziging, vervangen of toegevoegd.
    • Dan blijkt uit het zoeken van de geannoteerde medische beslissing in het dossier van de patiënt of de beslissing gedocumenteerd is of niet. Wanneer dit het geval is, wordt de behandelingslijn gevalideerd. Wanneer dit niet het geval is, wordt geconcludeerd dat er een discrepantie was.
    • In dit late stadium is de deelname van de arts verplicht om de mate van opzet van de ongedocumenteerde divergentie te beschrijven: divergentie wordt gekarakteriseerd als opzettelijk of onopzettelijk. Na de implementatie van de reconciliatieregel zijn er drie beslissingen mogelijk voor elke bestudeerde geneesmiddelenlijn:
    • Het medicijn wordt online gevalideerd
    • In geval van ongedocumenteerde opzettelijke discrepantie, is de medische beslissing om dit uit te leggen door het patiëntendossier in te vullen
    • In het geval van onbedoelde discrepantie is het recept correct, er is een medicatiefout. Elke afwijking moet worden gedocumenteerd bij BMO. Door het gebrek aan informatie kan verkeerd worden gedacht dat deze discrepantie opzettelijk is of niet, vandaar dat het belang van het documenteren van het voorschrift voor medische beslissingen expliciet is. Aan de andere kant moet een kloof die terecht onopzettelijk wordt genoemd, worden gecorrigeerd: het is een medicijnfout die de patiënt kan schaden als deze niet wordt opgemerkt.
  3. / Het definitieve bemiddelingsdocument wordt vervolgens gevalideerd door de ziekenhuisapotheker en komt terecht in het patiëntendossier om opnieuw te gebruiken tijdens een overplaatsing of ontslag.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

23

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen op de oncologieafdeling van het Paris Saint Joseph Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt accepteert roll-on

Uitsluitingscriteria:

  • Geen uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeling wijziging Aantal farmaceutische consultaties
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 3, dag 30
Dag 0, Dag 3, dag 30
Beoordeling van de verandering van het aantal ontslagen patiënten
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 3, dag 30
Dag 0, Dag 3, dag 30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PRIMAC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren