- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02896478
Обеспечение и оптимизация лекарственной терапии онкологического пациента: клиническая аптека и взаимодействие с городом (PRIMAC)
Путь пациента во многом зависит от его сети здравоохранения, то есть от взаимоотношений между медицинскими работниками, которые будут задействованы на протяжении всей его карьеры. В больнице переходные моменты в процессе лечения являются уязвимым моментом для пациента в отношении непрерывности приема лекарств. Этими точками перехода являются прием, передача и выпуск. В городе наша система здравоохранения должна иметь возможность опираться на междугородную больницу, гарантирующую существенную гарантию непрерывности оказания медицинской помощи. Однако нередко имеет место разрыв этой связи с более или менее серьезными последствиями, начиная от простого недовольства больного, заканчивая проведением повторных обследований или применением неоправданных неотложных и повторных госпитализаций. Ошибки при лечении могут возникать из-за неполной информации или плохой передачи данных в интерфейсе городской больницы.
Дисфункции городской больницы в основном носят организационный характер, больница представляет собой скорее специализированный терапевтический подход, сосредоточенный на патологии, а медицинский город вместо этого фокусируется на общем подходе к пациенту.
Участие фармацевта в больнице, так как город является интересным направлением для развития. В городе аптечный кочевничество, в том числе в крупных городах, остается низким, пациенты, как правило, имеют специализированные аптеки для лечения своих тяжелых или хронических патологий. Разработка аптечной папки сегодня позволяет аптекам получить доступ к анамнезу и всей терапии больных, назначенных в город разными специалистами и врачами общей практики, за последние 4 месяца. Его недавняя доступность в нашей группе больниц позволяет нам рассмотреть возможность его использования для полной оптимизации лекарственного мониторинга пациента.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипотеза. Участие больничных фармацевтов с момента поступления больного в онкологическое отделение до его выписки, с комплексным рассмотрением его лечения и упреждением терапевтических потребностей при возвращении домой и совместной организованной работой с участковым фармацевтом и врачом снижает показатель заболеваемости. прекращение приема препарата и, таким образом, улучшить его терапевтическое управление.
Цель
Исследователи хотят интегрировать и оценить деятельность клинического фармацевта на разных стадиях переходных моментов процесса ухода за пациентами:
- Прием путем примирения с лекарствами для исчерпывающего определения истории приема лекарств и наблюдаемых различий, а также оценки приверженности пациента лечению, чтобы при необходимости рассмотреть возможность пересмотра лечения.
- Во время пребывания путем ежедневной фармацевтической проверки рецептов лекарств, сделанных в DxCare, чтобы преуменьшить ятрогенность препарата и принять участие в определении фармакотерапии,
При подготовке к отпуску препарата на пациента проводится согласование информирования и консультирования пациента по поводу лечения и доведение соответствующей информации до медицинских работников города.
/ СОГЛАСОВАНИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ ДО ВХОДА
- Рациональный. Все исследователи помнят, разделяют различные функции больницы, по крайней мере, один случай, связанный с медикаментозным нежелательным явлением (EIM), от которого пострадал пациент, исследователи участвуют в управлении и от ошибки лечения. Частота тяжелых нежелательных явлений (СНЯ), связанных исключительно с продуктами медицинского назначения, оценивается в 1,7 на 1000 предотвратимых СНЯ в больнице или чуть более 1 СНЯ в день на больницу на 1000 коек. Это исследование показало более сильное воздействие предотвратимых СНЯ среди пожилых и уязвимых групп. Действительно, факторы, способствующие возникновению ятрогенных повреждений у этой популяции, многообразны: сочетанная патология, полипрагмазия, органические нарушения, когнитивные нарушения, неадекватность режима введения. Некоторые из этих терапевтических ошибок являются результатом плохой связи между городом и больницей, что приводит к госпитализации пациентов, лечение которых на дому не является исчерпывающим. Также подсчитано, что 67% пациентов в истории болезни имеют одну или несколько ошибок при приеме лекарств и что 46% этих ошибок происходят во время составления нового приказа о поступлении или выходе пациента из больницы. Исследование EQUIP показало, что риск ошибок в назначении увеличился на 70% на этапе поступления пациента из стационара. С другой стороны, сообщалось, что 60% больных раком используют комплементарную и альтернативную медицину, в связи с чем мы должны проявлять бдительность в отношении приема этих потенциально ятрогенных препаратов (исследование MAC-AERIO, 2010 г.).
Цель Выявить различия в рецептах между городом и больницей в установлении полного и исчерпывающего перечня методов лечения, принятых пациентом до госпитализации, избегая ошибок при назначении лекарств, появления отправной точки ЭНГ.
процедура Госпитализация Медицинской онкологической службы имеет 20 коек (14 традиционных больничных коек и шесть недель больничных коек) со средней скоростью поступления в день 3-4 пациентов, от 1 до 2 в неделю новых пациентов. Пациенты будут осмотрены фармацевтом больницы в течение <24 часов после поступления или <72 часов при позднем поступлении в пятницу, субботу и воскресенье утром.
/ Примирение начинается с обзора лечения под названием Bilan Medicated Optimized (BMO). Список лекарств, принимаемых пациентом независимо от того, прописаны они или нет. Для оформления необходимо провести беседу с пациентом и/или его окружением, а также с медицинскими работниками города или других лечебно-профилактических учреждений, если таковые имеются. Первый источник информации заключается в том, что мы будем использовать фармацевтическую карту пациента (если она открыта), доступную через его жизненную карту и возобновляющую лечение, предоставленное в течение последних 4 месяцев. Если пациент приносит домой наркотики, это еще один полезный источник информации. BMO Это будет достигнуто двумя способами:
- Проактивный пациент, поступающий с воскресенья по четверг. Составление первого заказа в службе еще не состоялось, затем BMO используется для выписывания рецепта для составления Постановления о лекарственных средствах для приема (OMA). Соответственно, ошибка медикаментозной терапии перехватывается до того, как она произойдет. Этот вариант требует примирения со стороны фармацевта на раннем этапе лечения пациента в больнице.
- Имеет обратную силу для пациентов, у которых уже есть рецепт в больнице © DxCare после их поступления. BMO создается после составления OMA. Это могут быть несоответствия, которые примирение позволит перехватить и исправить. Затем следует написание дополнительной информации или нового рецепта для исправления обнаруженных различий.
/ Наблюдаемые различия могут быть непреднамеренными (медикаментозные ошибки) и соответствовать непроизвольным изменениям лечения и с большой вероятностью вызвать нежелательное явление для пациента, или преднамеренными, но не документально подтвержденными и соответствовать добровольным изменениям лечения, причины которых у пациента не указаны файл. Это может быть добавление, модификация или перерыв в приеме лекарственного средства. Это отсутствие информации, вероятно, приведет к ошибке лечения позже. Характеристика различий приведет к 3 этапам:
- Каждая линейка препаратов характеризуется медицинским решением, которое, кажется, было принято. Таким образом, лекарство считается остановленным, приостановленным, продолженным в состоянии, продолженным с поправкой, замененным или добавленным.
- Затем поиск аннотированного врачебного решения в карте пациента показывает, оформлено решение документально или нет. Когда это так, линия лечения подтверждается. Если это не так, то делается вывод, что имело место несоответствие.
- На этой поздней стадии участие врача обязательно для описания степени умышленности незадокументированного расхождения: расхождение характеризуется как преднамеренное или непреднамеренное. После реализации правила согласования возможны три решения по каждой изучаемой линейке препаратов:
- Препарат проверен онлайн
- В случае недокументированного преднамеренного несоответствия врачебное решение должно быть разъяснено путем заполнения карты пациента.
- В случае непреднамеренного несоответствия рецепт правильный, имеет место лекарственная ошибка. Любое отклонение должно быть задокументировано в BMO. Отсутствие информации может привести к ошибочному мнению, что это несоответствие является преднамеренным или нет, поэтому важность документирования рецепта для принятия медицинского решения очевидна. К минусам следует отнести пробел, который правильно называется непреднамеренным: это лекарственная ошибка, которая может причинить вред пациенту, если ее не уловить.
- / Окончательный документ о примирении затем проверяется фармацевтом больницы и в конечном итоге встраивается в историю болезни пациента для повторного использования во время перевода или выписки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Франция, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент соглашается на катание
Критерий исключения:
- Нет критериев исключения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка изменения количества фармацевтических консультаций
Временное ограничение: День 0, День 3, День 30
|
День 0, День 3, День 30
|
|
Оценка изменения количества выписанных больных
Временное ограничение: День 0, День 3, День 30
|
День 0, День 3, День 30
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PRIMAC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .