- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02896478
Sikring og optimering af patientens lægemiddelbehandling med kræft: klinisk farmaci og artikulation med byen (PRIMAC)
En patients vej afhænger i høj grad af hans sundhedsnetværk, det vil sige af de indbyrdes forhold mellem sundhedsprofessionelle, som vil være involveret gennem hele hans karriere. På sygehuset er overgangspunkterne i plejeforløbet et sårbart tidspunkt for patienten med hensyn til kontinuiteten i sin medicin. Disse overgangspunkter er indtaget, overførslen og udløbet. I byen skal vores sundhedssystem være i stand til at bygge videre på det intercity-hospital, der garanterer en væsentlig garanti for kontinuiteten i behandlingen. Der er dog ofte et sammenbrud i dette forhold med mere eller mindre alvorlige konsekvenser lige fra simpel utilfredshed hos patienten, til realisering af dobbeltundersøgelser eller brug af uberettiget akut og genindlæggelse. Medicineringsfejl kan opstå, som følge af ufuldstændig information eller dårligt kommunikeret i denne byhospitalgrænseflade.
Byens hospitalsdysfunktioner er hovedsageligt organisatoriske, hvor hospitalet er en ret specialiseret terapeutisk tilgang centreret om patologi, og medicinbyen fokuserer i stedet på en patients overordnede tilgang.
Inddragelsen af farmaceuten på hospitalet, da byen er en interessant akse at udvikle. I byen forbliver den farmaceutiske nomadisme, herunder i større byer, lav, patienter har generelt et dedikeret apotek til behandling af deres alvorlige eller kroniske patologier. Udviklingen af den farmaceutiske mappe i dag giver apotekerne adgang til historikken og hele behandlingen af patienter, der er ordineret til byen af forskellige speciallæger og praktiserende læger, de sidste 4 måneder. Dens seneste tilgængelighed inden for vores hospitalsgruppe giver os mulighed for at overveje brugen af det for fuldt ud at optimere patientens lægemiddelovervågning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypotese Inddragelsen af hospitalsfarmaceuter fra patientens indlæggelse på onkologisk afdeling til frigivelsen, med en omfattende gennemgang af dens behandling og foregribelse af terapeutiske behov ved hjemkomst og en fælles organiseret med lokalfarmaceuten og lægen, reducerer frekvensen af lægemiddeldiskontinuitet og dermed forbedre dets terapeutiske behandling.
Mål
Efterforskerne ønsker at integrere og evaluere kliniske farmaceuters aktiviteter på forskellige stadier af patientplejeprocessens overgangspunkter:
- Indlæggelse ved lægemiddelforlig for udtømmende at fastslå medicinhistorien og de observerede forskelle og vurdere patientens behandlingsadhærens, for at overveje en revision af behandlingen, hvis det er nødvendigt
- Under opholdet ved daglig farmaceutisk validering af lægemiddelordinationer lavet i DxCare for at nedtone lægemidlet iatrogene og deltage i definitionen af farmakoterapi,
Som forberedelse til frigivelse af lægemidlet pr. patient afstemning at informere og rådgive patienten om behandling og kommunikere relevant information til byen af sundhedspersonale.
/ Narkotikaforsoning til indrejse
- Rationelt Efterforskerne husker alle, at de deler forskellige hospitalsfunktioner, mindst ét eksempel på Event Junk Medicated (EIM) som en patient lider af, efterforskerne deltager i ledelsen og af en medicineringsfejl. Hyppigheden af Adverse Event Graves (SAE'er), der udelukkende er relateret til sundhedsprodukter, er anslået til 1,7 pr. 1000 SAE-undgåelige hospitalsdage, eller lidt over 1 SAE'er om dagen for et hospital med 1.000 senge. Denne undersøgelse viste en stærkere eksponering for forebyggelige SAE'er blandt ældre og sårbare. Faktisk er fremmende faktorer, forekomsten af iatrogene skader for denne population, mangfoldige: multipatologier, polyfarmaci, organisk svækkelse, kognitiv svækkelse, utilstrækkelig administrationsmåde. Nogle af disse terapeutiske fejl er resultatet af dårlig kommunikation mellem byen og hospitalet, hvilket fører til hospitalsindlagte patienter, for hvem behandlinger, der har taget hjem, ikke er udtømmende kendt. Det anslås også, at 67 % af patienternes lægemiddelhistorie har en eller flere medicineringsfejl, og at 46 % af disse fejl opstår på tidspunktet for udarbejdelsen af en ny ordre til indgangen eller udgangen af patientens hospital. EQUIP-studiet viste, at risikoen for ordinationsfejl var øget med 70 % under indtagelsesfasen af patienten fra hospitalsfasen. På den anden side er det blevet rapporteret, at 60 % af kræftpatienterne bruger komplementær og alternativ medicin, som vi skal være på vagt for at tage disse potentielt iatrogene medikamenter (MAC-AERIO undersøgelse 2010).
Mål Opdage forskelle i ordination mellem byen og sygehuset ved at etablere en komplet og udtømmende liste over behandlinger taget af patienten før indlæggelse, undgå medicineringsfejl, udseende udgangspunkt EIG.
procedure Indlæggelsen af Medical Oncology Service har 20 senge (14 traditionelle hospitalssenge og seks ugers hospitalssenge) med en gennemsnitlig indlæggelsesrate pr. dag på 3-4 patienter, 1 til 2 om ugen er nye patienter. Patienter vil blive tilset af en hospitalsfarmaceut inden for <24 timer efter indlæggelsen eller <72 timer ved sen indlæggelse fredag, lørdag og søndag morgen.
/ Afstemningen begynder med en gennemgang af behandlinger kaldet Bilan Medicated Optimized (BMO). Listen, der skal tegnes over medicin indtaget af patienten, uanset om den er ordineret eller ej. For at formalisere er det nødvendigt at gennemføre et interview med patienten og/eller dennes følge samt byens sundhedsprofessionelle eller andre plejefaciliteter, hvis nogen. Den første informationskilde er, at vi vil udnytte patientens lægemiddeljournal (hvis åben), tilgængelig via dens vitale kort og genoptage behandlingen i løbet af de sidste 4 måneder. Hvis lægemidler bringes hjem af patienten, er de en anden nyttig informationskilde. BMO Dette vil blive opnået på 2 måder:
- Proaktiv patient, der kommer ind søndag til torsdag. Udarbejdelsen af den første ordre i tjenesten er endnu ikke fundet sted, BMO bruges derefter til at ordinere til udarbejdelse af bekendtgørelse for lægemidler til optagelse (OMA). Følgelig opsnappes fejlen ved lægemiddelterapi, før den finder sted. Denne mulighed kræver, at forlig fra apoteket sker tidligt i patientens pleje på sygehuset.
- Tilbagevirkende til patienter, der allerede har en recept på hospitalet © DxCare efter deres indlæggelse. BMO etableres efter udarbejdelse af OMA. Det kan så være uoverensstemmelser, som forlig vil give mulighed for at opsnappe og rette. Det følger at skrive yderligere information eller en ny recept for at rette op på de opdagede forskelle.
/ De observerede forskelle kan være utilsigtede (medicineringsfejl) og svare til ufrivillige behandlingsændringer og sandsynligvis generere en uønsket hændelse for patienten, eller tilsigtet, men ikke dokumenteret og svarer til frivillige ændringer i behandlingen, årsagerne er ikke angivet hos patienten fil. Det kan være en tilføjelse, ændring eller afbrydelse af et medikament. Denne mangel på information vil sandsynligvis generere en medicineringsfejl senere. Karakteriseringen af forskellene vil resultere i 3 trin:
- Hver lægemiddellinje er karakteriseret ved en medicinsk beslutning, der ser ud til at være taget. Lægemidlet anses således for standset, suspenderet, fortsat i staten, fortsat med ændring, erstattet eller tilføjet.
- Så viser søgningen af den kommenterede lægelige afgørelse i patientens journal, at om afgørelsen er dokumenteret eller ej. Når den er, valideres behandlingslinjen. Når det ikke er tilfældet, konkluderes det, at der var en uoverensstemmelse.
- På dette sene stadie er lægedeltagelsen obligatorisk for at beskrive graden af hensigt med den udokumenterede divergens: divergens karakteriseres som tilsigtet eller utilsigtet. Efter implementeringen af afstemningsreglen er tre beslutninger mulige for hver undersøgt lægemiddellinje:
- Lægemidlet er valideret online
- I tilfælde af udokumenteret forsætlig uoverensstemmelse er den lægelige beslutning at forklare ved at udfylde patientjournalen
- Ved utilsigtet uoverensstemmelse er ordinationen korrekt, der er en medicinfejl. Enhver afvigelse skal dokumenteres hos BMO. Manglen på information kan efterlade forkert at tro, at denne uoverensstemmelse er bevidst eller ej, hvorfor vigtigheden af at dokumentere recept til medicinsk beslutning er eksplicit. Ved ulemper skal et hul, der korrekt kaldes utilsigtet, rettes: det er en lægemiddelfejl, der kan forårsage skade på patienten, hvis den ikke fanges.
- / Det færdigbehandlede forligsdokument valideres derefter af sygehusapoteket og ender med at blive indlejret i patientjournalen for at blive genbrugt under en overflytning eller udskrivning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient accepterer at blive rulle videre
Ekskluderingskriterier:
- Ingen udelukkelseskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering af ændring af Antal lægemiddelkonsultationer
Tidsramme: Dag 0, dag 3, dag 30
|
Dag 0, dag 3, dag 30
|
|
Vurdering af ændring af Antal udskrevet patienter
Tidsramme: Dag 0, dag 3, dag 30
|
Dag 0, dag 3, dag 30
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PRIMAC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgriben. Kun observationsstudie
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaUkendt
-
Washington University School of MedicineAmerican Occupational Therapy FoundationIkke rekrutterer endnu
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.AfsluttetCOVID-19Korea, Republikken