- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02896478
Säkra och optimera patientens läkemedelsbehandling med cancer: klinisk farmaci och artikulation med staden (PRIMAC)
En patients väg beror till stor del på hans hälsovårdsnätverk, det vill säga på relationerna mellan vårdpersonal som kommer att vara involverade under hela hans karriär. På sjukhuset är övergångspunkterna i vårdprocessen en sårbar tid för patienten vad gäller kontinuiteten i sin medicinering. Dessa övergångspunkter är intaget, överföringen och utloppet. I stan måste vårt hälsosystem kunna bygga vidare på sjukhuset mellan städerna, vilket garanterar en väsentlig garanti för vårdens kontinuitet. Men det uppstår ofta ett sammanbrott i detta förhållande med mer eller mindre allvarliga konsekvenser som sträcker sig från enkelt missnöje hos patienten, till förverkligandet av dubbla undersökningar eller användning av omotiverad akut och återinläggning. Medicineringsfel kan uppstå, till följd av ofullständig information eller dåligt kommunicerad i detta stadssjukhusgränssnitt.
Stadssjukhusets dysfunktioner är huvudsakligen organisatoriska, sjukhuset är ett ganska specialiserat terapeutiskt tillvägagångssätt med inriktning på patologi och medicinstaden fokuserar istället på patientens övergripande tillvägagångssätt.
Farmaceutens engagemang på sjukhuset, eftersom staden är en intressant axel att utveckla. I stan är den farmaceutiska nomadismen, inklusive i större städer fortfarande låg, patienter har i allmänhet ett dedikerat apotek för behandling av deras allvarliga eller kroniska patologier. Utvecklingen av läkemedelsfoldern idag gör det möjligt för apoteken att få tillgång till historiken och hela behandlingen av patienter som ordinerats till stan av olika specialister och allmänläkare under de senaste 4 månaderna. Dess senaste tillgänglighet inom vår sjukhusgrupp gör att vi kan överväga användningen för att helt optimera patientens läkemedelsövervakning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypotes Sjukhusapotekarnas engagemang från inläggningen av patienten på onkologisk avdelning till dess att den släpps, med en omfattande genomgång av dess behandling och förutsägelse av terapeutiska behov vid hemkomst och en gemensam organisation med lokalapotekaren och läkaren, minskar graden av läkemedelsdiskontinuitet och därmed förbättra dess terapeutiska hantering.
Mål
Utredarna vill integrera och utvärdera klinisk farmaceutverksamhet vid olika stadier av övergångspunkterna för patientvårdsprocessen:
- Antagning genom läkemedelsförlikning för att uttömmande fastställa medicinhistoriken och de observerade skillnaderna, och bedöma patientens behandlingsföljsamhet, för att överväga en revision av behandlingen vid behov
- Under vistelsen genom daglig farmaceutisk validering av läkemedelsrecept gjorda i DxCare för att tona ner läkemedlet iatrogena och delta i definitionen av farmakoterapi,
Som förberedelse för frisläppandet av läkemedlet per patient avstämning för att informera och ge patienten råd om behandling och kommunicera relevant information till vårdpersonalens stad.
/ DRUGSAVENSNING TILL INTRÄDE
- Rationellt Utredarna minns alla, delar olika sjukhusfunktioner, åtminstone ett exempel på Event Junk Medicated (EIM) som drabbat en patient, utredarna deltar i hanteringen och av ett medicineringsfel. Frekvensen av Adverse Event Graves (SAE) exklusivt relaterade till hälsoprodukter uppskattas till 1,7 per 1 000 SAE undvikbara sjukhusdagar, eller drygt 1 SAE per dag för ett sjukhus med 1 000 bäddar. Denna studie visade en starkare exponering för förebyggbara SAE bland äldre och utsatta. Faktum är att främjande faktorer förekomsten av iatrogena skador för denna population är många: multipatologier, polyfarmaci, organisk försämring, kognitiv försämring, otillräckligt administreringssätt. En del av dessa terapeutiska misstag är resultatet av dålig kommunikation mellan staden och sjukhuset, vilket leder till att patienter som har tagit hem behandlingar inte är uttömmande kända. Det uppskattas också att 67 % av patienternas läkemedelshistoria har ett eller flera medicineringsfel och att 46 % av dessa fel inträffar vid tidpunkten för utformningen av en ny order till ingången eller utgången av patientens sjukhus. EQUIP-studien visade att risken för förskrivningsfel ökade med 70 % under intagsfasen av patienten från sjukhusfasen. Å andra sidan har det rapporterats att 60 % av cancerpatienterna använder komplementär och alternativ medicin, för vilket vi måste vara vaksamma på att ta dessa läkemedel som är potentiellt iatrogena (MAC-AERIO-studie 2010).
Mål Upptäcka skillnader i recept mellan staden och sjukhuset genom att upprätta en komplett och uttömmande lista över behandlingar som patienten tagit före sjukhusvistelse, undvika medicineringsfel, utseende utgångspunkt EIG.
procedur Sjukhusinläggningen av Medical Oncology Service har 20 bäddar (14 traditionella sjukhussängar och sex veckors sjukhussängar) med en genomsnittlig inläggningsfrekvens per dag av 3-4 patienter, 1 till 2 per vecka är nya patienter. Patienterna kommer att ses av en sjukhusapotekare inom <24 timmar efter inläggningen, eller <72 timmar vid sen inresa på fredag, lördag och söndag morgon.
/ Avstämningen börjar med en genomgång av behandlingar som kallas Bilan Medicated Optimized (BMO). Listan som ska upprättas över mediciner som patienten tagit, oavsett om de är ordinerade eller inte. För att formalisera är det nödvändigt att genomföra en intervju med patienten och/eller hans följe samt sjukvårdspersonal från staden eller andra vårdinrättningar om sådana finns. Den första informationskällan är att vi kommer att utnyttja patientens läkemedelsjournal (om den är öppen), tillgänglig via dess livsviktiga kort och återuppta behandlingen under de senaste 4 månaderna. Om läkemedel tas hem av patienten är de ytterligare en användbar informationskälla. BMO Detta kommer att uppnås på två sätt:
- Proaktiv patient som kommer in söndag till torsdag. Utformningen av den första beställningen i tjänsten har ännu inte skett, BMO används då för att förskriva för utformningen av Förordningen för läkemedel för antagning (OMA). Följaktligen avlyssnas misstaget i läkemedelsbehandlingen innan det äger rum. Detta alternativ kräver att förlikning av farmaceuten görs tidigt i patientens vård på sjukhuset.
- Retroaktivt för patienter som redan har ett recept på sjukhus © DxCare efter inläggningen. BMO upprättas efter utarbetande av OMA. Det kan då vara avvikelser som förlikningen kommer att tillåta att avlyssna och korrigera. Det följer att skriva ytterligare information eller ett nytt recept för att korrigera de upptäckta skillnaderna.
/ Skillnaderna som observeras kan vara oavsiktliga (medicineringsfel) och motsvara ofrivilliga behandlingsändringar och sannolikt generera en biverkning för patienten, eller avsiktliga men inte dokumenterade och motsvara frivilliga förändringar i behandlingen, orsakerna är inte indikerade hos patienten fil. Det kan vara ett tillägg, modifiering eller avbrott av ett läkemedel. Denna brist på information kommer sannolikt att generera ett medicineringsfel senare. Karakteriseringen av skillnaderna kommer att resultera i 3 steg:
- Varje läkemedelslinje kännetecknas av medicinska beslut som verkar ha tagits. Läkemedlet anses således stoppat, upphävt, fortsatt i staten, fortsatt med ändring, ersatt eller tillagt.
- Då visar genomsökningen av det kommenterade medicinska beslutet i patientens akt att om beslutet är dokumenterat eller inte. När det är så valideras behandlingslinjen. När det inte är det dras slutsatsen att det fanns en diskrepans.
- I detta sena skede är läkarmedverkan obligatorisk för att beskriva graden av avsikt med den odokumenterade divergensen: divergens karakteriseras som avsiktlig eller oavsiktlig. Efter implementeringen av avstämningsregeln är tre beslut möjliga för varje studerad läkemedelslinje:
- Läkemedlet är validerat online
- Vid odokumenterad avsiktlig diskrepans är det medicinska beslutet att förklara genom att fylla i patientakten
- Vid oavsiktlig avvikelse är ordinationen korrekt, det finns ett medicineringsfel. Eventuell avvikelse ska dokumenteras hos BMO. Bristen på information kan lämna fel att tro att denna avvikelse är avsiktlig eller inte, varför vikten av att dokumentera recept för medicinska beslut är tydlig. Av nackdelar måste en lucka som korrekt kallas oavsiktlig korrigeras: det är ett läkemedelsfel som kan orsaka skada för patienten om det inte fångas upp.
- / Det färdigställda förlikningsdokumentet valideras sedan av sjukhusapoteket och hamnar inbäddat i patientjournalen för att återanvändas vid en förflyttning eller utskrivning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som accepterar att bli rulla på
Exklusions kriterier:
- Inga uteslutningskriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedömning av förändring av Antalet läkemedelskonsultationer
Tidsram: Dag 0, dag 3, dag 30
|
Dag 0, dag 3, dag 30
|
|
Bedömning av förändring av Antalet utskrivna patienter
Tidsram: Dag 0, dag 3, dag 30
|
Dag 0, dag 3, dag 30
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PRIMAC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .