- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02896478
Assegurando e Otimizando a Terapia Medicamentosa do Paciente com Câncer: Farmácia Clínica e Articulação com a Cidade (PRIMAC)
O percurso de um doente depende muito da sua rede de cuidados de saúde, ou seja, das inter-relações entre os profissionais de saúde que estarão envolvidos ao longo da sua carreira. No hospital, os pontos de transição no processo de cuidar são um momento vulnerável para o paciente quanto à continuidade de sua medicação. Esses pontos de transição são a entrada, a transferência e a saída. Na cidade, nosso sistema de saúde deve poder contar com o hospital intermunicipal, garantia essencial da continuidade do atendimento. No entanto, muitas vezes existe uma ruptura nesta relação com consequências mais ou menos graves que vão desde a simples insatisfação do doente, à realização de exames em duplicado ou ao recurso injustificado à urgência e reinternação. Erros de medicação podem ocorrer, decorrentes de informações incompletas ou mal comunicadas nesta interface hospitalar do município.
As disfunções do hospital da cidade são principalmente organizacionais, sendo o hospital uma abordagem terapêutica especializada centrada na patologia e a cidade da medicina se concentra na abordagem geral do paciente.
O envolvimento do farmacêutico no hospital, como cidade é um eixo interessante a desenvolver. Na cidade, o nomadismo farmacêutico, inclusive nas grandes cidades, continua baixo, os pacientes geralmente têm farmácias dedicadas ao tratamento de suas patologias graves ou crônicas. O desenvolvimento do folder farmacêutico permite hoje às farmácias acessar o histórico e toda a terapêutica dos pacientes prescritos à cidade por diversos especialistas e clínicos gerais, nos últimos 4 meses. Sua recente disponibilidade em nosso Grupo hospitalar nos permite considerar seu uso para otimizar totalmente o monitoramento de medicamentos do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hipótese O envolvimento dos farmacêuticos hospitalares desde a admissão do doente no serviço de oncologia até à sua alta, com uma revisão integral do seu tratamento e antecipação das necessidades terapêuticas no regresso a casa e uma articulação organizada com o farmacêutico comunitário e o médico, reduz a taxa de descontinuidade da droga e, assim, melhorar o seu manejo terapêutico.
Meta
Os investigadores querem integrar e avaliar as atividades do farmacêutico clínico em diferentes estágios dos pontos de transição do processo de atendimento ao paciente:
- A admissão por conciliação medicamentosa para determinar exaustivamente a história medicamentosa e as diferenças observadas, e avaliar a adesão do paciente ao tratamento, para considerar uma revisão do tratamento se necessário
- Durante a permanência pela validação farmacêutica diária das prescrições medicamentosas feitas no DxCare para minimizar a iatrogenia medicamentosa e participar da definição da farmacoterapia,
Em preparação para a liberação do medicamento por paciente, reconcilie informar e orientar o paciente sobre o tratamento e comunicar informações relevantes aos profissionais de saúde da cidade.
/ RECONCILIAÇÃO DE MEDICAMENTOS PARA ENTRADA
- Racional Todos os investigadores se lembram, compartilham diferentes funções hospitalares, pelo menos um exemplo de Evento Junk Medicated (EIM) sofrido por um paciente, os investigadores participam do gerenciamento e de um erro de medicação. A frequência de eventos adversos graves (EAGs) exclusivamente relacionados a produtos de saúde é estimada em 1,7 por 1.000 dias hospitalares evitáveis de EAGs, ou pouco mais de 1 EAGs por dia para um hospital de 1.000 leitos. Este estudo mostrou maior exposição a EAGs evitáveis entre idosos e vulneráveis. De fato, os fatores promotores da ocorrência de lesões iatrogênicas nessa população são múltiplos: multipatologias, polifarmácia, comprometimento orgânico, comprometimento cognitivo, modo de administração inadequado. Alguns desses erros terapêuticos são resultado da má comunicação entre a cidade e o hospital, levando a internações de pacientes para os quais os tratamentos domiciliares não são exaustivamente conhecidos. Estima-se também que 67% dos pacientes com história medicamentosa apresentam um ou mais erros de medicação e que 46% desses erros ocorrem no momento da elaboração de uma nova prescrição até a entrada ou saída do paciente do hospital. O estudo EQUIP mostrou que o risco de erros de prescrição foi aumentado em 70% durante a fase de admissão do paciente desde a fase hospitalar. Por outro lado, foi relatado que 60% dos pacientes com câncer usam medicina complementar e alternativa, pelo que devemos estar atentos ao uso desses medicamentos potencialmente iatrogênicos (estudo MAC-AERIO 2010).
Objetivo Detectar diferenças de prescrição entre o município e o hospital ao estabelecer uma lista completa e exaustiva de tratamentos realizados pelo paciente antes da internação, evitando erros de medicação, aparecimento de ponto de partida EIG.
procedimento O internamento do Serviço de Oncologia Médica tem 20 camas (14 camas tradicionais e seis semanas de camas hospitalares) com uma taxa média de entradas por dia de 3-4 doentes, 1 a 2 por semana são novos doentes. Os pacientes serão atendidos por um farmacêutico hospitalar dentro de <24 horas após a admissão ou <72 horas durante a entrada tardia na sexta-feira, sábado e domingo de manhã.
/ A reconciliação começa com uma revisão dos tratamentos chamados Bilan Medicated Optimized (BMO). A lista a ser elaborada sobre os medicamentos tomados pelo paciente, prescritos ou não. Para formalizar, é necessário realizar entrevista com o paciente e/ou seus acompanhantes, bem como com profissionais de saúde da cidade ou outros estabelecimentos de atendimento, se houver. A primeira fonte de informação é que iremos explorar o registo farmacêutico do paciente (se estiver aberto), acessível através do seu cartão vital e retomando o tratamento prestado nos últimos 4 meses. Se os medicamentos forem levados para casa pelo paciente, eles são outra fonte útil de informação. BMO Isso será alcançado de 2 maneiras:
- Paciente proativo entrando de domingo a quinta. Ainda não ocorreu a lavratura da primeira ordem no serviço, recorrendo-se então ao BMO ao prescritor para a lavratura da Portaria de Medicamentos de Admissão (OMA). Assim, o erro da terapia medicamentosa é interceptado antes que ocorra. Essa opção exige que a conciliação por parte do farmacêutico seja feita no início do atendimento ao paciente no hospital.
- Retroativo para pacientes que já possuem receita médica no hospital © DxCare após a internação. O BMO é estabelecido após a elaboração do OMA. Podem então ser discrepâncias que a conciliação permitirá interceptar e corrigir. Segue escrevendo informações adicionais ou uma nova prescrição para corrigir as diferenças detectadas.
/ As diferenças observadas podem ser involuntárias (erros de medicação) e correspondem a mudanças involuntárias no tratamento e são passíveis de gerar um evento adverso para o paciente, ou intencionais mas não documentadas e correspondem a mudanças voluntárias no tratamento, os motivos não são indicados no paciente arquivo. Pode ser uma adição, modificação ou interrupção de um medicamento. Essa falta de informação pode gerar um erro de medicação posteriormente. A caracterização das diferenças resultará em 3 etapas:
- Cada linha de medicamentos é caracterizada por uma decisão médica que parece ter sido tomada. A droga é assim considerada suspensa, suspensa, continuada no estado, continuada com alteração, substituída ou adicionada.
- Então a busca da decisão médica anotada no prontuário do paciente mostra se a decisão está documentada ou não. Quando for, a linha de tratamento é validada. Quando não é, conclui-se que houve discrepância.
- Nesta fase tardia, a participação do médico é obrigatória para descrever o grau de intencionalidade da divergência não documentada: a divergência é caracterizada como intencional ou não intencional. Após a implementação da regra de reconciliação, três decisões são possíveis para cada linha de medicamento estudada:
- O medicamento é validado online
- Em caso de discrepância intencional não documentada, a decisão médica é explicar preenchendo o prontuário do paciente
- Em caso de discrepância não intencional, a prescrição está correta, há um erro de medicação. Qualquer desvio deve ser documentado na BMO. A falta de informação pode deixar equivocado pensar que essa discrepância é intencional ou não, daí ficar explícita a importância da documentação da prescrição para decisão médica. Por contras, deve-se corrigir uma lacuna que se chama apropriadamente de não intencional: trata-se de um erro de medicamento que pode causar danos ao paciente se não for detectado.
- / O documento de conciliação finalizado é então validado pelo farmacêutico hospitalar e acaba embutido no prontuário do paciente para ser reutilizado em uma transferência ou alta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, França, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente aceitando ser roll on
Critério de exclusão:
- Sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação da alteração do Número de consultas farmacêuticas
Prazo: Dia 0, Dia 3, Dia 30
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Dia 0, Dia 3, Dia 30
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Avaliação da alteração do número de pacientes liberados
Prazo: Dia 0, Dia 3, Dia 30
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Dia 0, Dia 3, Dia 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PRIMAC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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