Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rákbeteg gyógyszeres kezelésének biztosítása és optimalizálása: Klinikai gyógyszertár és együttműködés a várossal (PRIMAC)

2018. május 30. frissítette: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

A beteg útja nagymértékben függ az egészségügyi hálózatától, vagyis a pályafutása során érintett egészségügyi szakemberek közötti kapcsolatoktól. A kórházban az ellátási folyamat átmeneti pontjai sebezhető időszak a beteg számára a gyógyszeres kezelés folyamatossága szempontjából. Ezek az átmeneti pontok a bemenet, az átvitel és a kimenet. A városban az egészségügyi rendszerünknek képesnek kell lennie a városközi kórházra építeni, ami az ellátás folyamatosságának garanciális elengedhetetlen garanciája. Ez a kapcsolat azonban gyakran felbomlik, amelynek kisebb-nagyobb következményei a beteg egyszerű elégedetlenségétől a párhuzamos vizsgálatokig vagy az indokolatlan sürgősségi és újbóli kórházi kezelésig terjednek. A városi kórház felületén hiányos információból vagy rosszul kommunikált gyógyszerelési hibák léphetnek fel.

A városi kórház diszfunkciói főként szervezeti jellegűek, a kórház inkább specializált terápiás megközelítés, amely a patológiára és az orvostudományra összpontosít, ehelyett a beteg átfogó megközelítésére összpontosít.

A gyógyszerész bevonása a kórházba, hiszen a város érdekes fejlesztési tengely. A városban – így a nagyobb városokban is – továbbra is alacsony a gyógyszerészeti nomádság, a betegeknek általában külön gyógyszertáruk van súlyos vagy krónikus patológiáik kezelésére. A gyógyszertár mappa fejlesztése lehetővé teszi, hogy a gyógyszertárak hozzáférjenek a különböző szakorvosok és háziorvosok által a városba felírt betegek történetéhez és teljes terápiájához az elmúlt 4 hónapban. Kórházcsoportunkon belül a közelmúltban elérhetősége lehetővé teszi számunkra, hogy fontolóra vegyük annak használatát a páciens gyógyszerfelügyeletének teljes optimalizálása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Hipotézis A kórházi gyógyszerészek bevonása a beteg onkológiai osztályra történő felvételétől a kibocsátásig, kezelésének átfogó áttekintésével, a hazaérkezéskor felmerülő terápiás szükségletek előrejelzésével, valamint a közösségi gyógyszerészrel és orvossal szervezett közös munkával csökkenti a betegellátás mértékét. csökkenti a gyógyszerhasználat megszakítását, és ezáltal javítja annak terápiás kezelését.

Cél

A vizsgálók integrálni és értékelni kívánják a klinikai gyógyszerészi tevékenységet a betegellátási folyamat különböző szakaszaiban, az átmeneti pontokon:

  • Gyógyszeregyeztetéssel történő felvétel a gyógyszeres kórelőzmény és a megfigyelt eltérések kimerítő megállapítására, a beteg kezelési adherenciájának felmérésére, szükség esetén a kezelés felülvizsgálatának mérlegelésére.
  • A tartózkodás ideje alatt a DxCare-ben felírt gyógyszerreceptek napi gyógyszerészeti validálásával a gyógyszer iatrogén hatásának csökkentése és a farmakoterápia meghatározásában való részvétel érdekében,
  • A gyógyszer kiadásának előkészítéseként betegenként egyeztetés tájékoztatja és tanácsot ad a betegnek a kezeléssel kapcsolatban, valamint a vonatkozó információkat közölje az egészségügyi szakemberek városával.

    1. / Kábítószer-megbékélés a BELÉPÉSHEZ

      • Racionális A vizsgálók mindannyian emlékeznek, megosztják a különböző kórházi funkciókat, legalább egy példát a beteg által elszenvedett Event Junk Medicated (EIM) esetére, a vizsgálók részt vesznek az irányításban és gyógyszerelési hibából. A kizárólag egészségügyi termékekkel kapcsolatos mellékhatás-sírok (SAE) gyakorisága a becslések szerint 1,7/1000 elkerülhető kórházi nap, vagy valamivel több mint 1 SAE naponta egy 1000 ágyas kórházban. Ez a tanulmány azt mutatta, hogy az idősek és a sérülékenyek nagyobb mértékben vannak kitéve a megelőzhető SAE-knak. Valójában az iatrogén eredetű sérülések előfordulását ebben a populációban sokrétű elősegítő tényező: multipatológiák, polipharmacia, szervi károsodás, kognitív károsodás, nem megfelelő adagolási mód. Ezen terápiás hibák egy része a város és a kórház közötti rossz kommunikáció eredménye, ami olyan kórházi kezeléshez vezet, akiknél az otthoni kezelés nem teljesen ismert. Becslések szerint a betegek gyógyszeres anamnézisének 67%-ánál van egy vagy több gyógyszerelési hiba, és ezek 46%-a a beteg kórházának bejáratánál vagy kijáratánál új rendelés megalkotásakor következik be. Az EQUIP-tanulmány kimutatta, hogy a felírási hibák kockázata 70%-kal nőtt a beteg kórházi szakaszból történő felvételének szakaszában. Másrészt arról számoltak be, hogy a rákos betegek 60%-a alkalmaz kiegészítő és alternatív gyógyászatot, amihez éberen kell figyelnünk, hogy ezeket a potenciálisan iatrogén hatású gyógyszereket szedjük (MAC-AERIO tanulmány, 2010).

Cél A város és a kórház közötti receptbeli különbségek kimutatása a beteg által a kórházi kezelés előtt elvégzett kezelések teljes és kimerítő listájának összeállításában, a gyógyszerelési hibák elkerülésében, a megjelenés kiindulópontjában EIG.

eljárás Az Orvosi Onkológiai Szolgálat 20 férőhelyes (14 hagyományos kórházi ágy és hat hét kórházi ágy) napi átlagosan 3-4 beteggel, heti 1-2 új beteggel. A betegeket a kórházi gyógyszerész látja el a felvételt követő 24 órán belül, vagy 72 órán belül késői belépéskor pénteken, szombaton és vasárnap reggel.

  1. / Az egyeztetés a Bilan Medicated Optimized (BMO) nevű kezelések áttekintésével kezdődik. A beteg által szedett gyógyszerek listája, függetlenül attól, hogy felírták-e vagy sem. A formalizáláshoz interjút kell készíteni a pácienssel és/vagy környezetével, valamint a város egészségügyi szakembereivel vagy egyéb ellátó intézményekkel, ha vannak ilyenek. Az első információforrás, hogy hasznosítani fogjuk a beteg gyógyszerkönyvét (ha nyitva van), amely a beteg létfontosságú kártyáján keresztül érhető el, és az elmúlt 4 hónapban nyújtott kezelés újraindul. Ha a betegek hazahozzák a gyógyszereket, akkor azok további hasznos információforrást jelentenek. BMO Ezt kétféleképpen lehet elérni:

    • Proaktív beteg belépő vasárnaptól csütörtökig. A szolgálatban az első végzés megszövegezése még nem történt meg, ezt követően a BMO-t használják fel a Felvételi Gyógyszerrendelet (OMA) elkészítéséhez. Ennek megfelelően a gyógyszeres terápia hibáját még azelőtt elfogják, hogy az bekövetkezne. Ez a lehetőség megköveteli, hogy a gyógyszerész egyeztetést folytasson a beteg kórházi ellátásának korai szakaszában.
    • Visszamenőleges hatályú azon betegek számára, akik már a kórházban © DxCare vénykötelesek a felvételüket követően. A BMO-t az OMA elkészítése után hozzák létre. Ekkor olyan eltérések lehetnek, amelyeket az egyeztetés lehetővé tesz majd, hogy elfogják és kijavítsák. Ezt további információk vagy új recept felírása követi az észlelt eltérések kijavítására.
  2. / A megfigyelt eltérések lehetnek nem szándékosak (gyógyszerhibák), és nem szándékos kezelésmódosításoknak felelnek meg, és valószínűleg nemkívánatos eseményt generálnak a beteg számára, vagy szándékosak, de nem dokumentáltak és megfelelnek a kezelés önkéntes változtatásainak, az okokat a beteg nem jelzi. fájlt. Ez lehet egy gyógyszer hozzáadása, módosítása vagy megszakítása. Ez az információhiány később valószínűleg gyógyszerelési hibát generál. A különbségek jellemzése 3 lépésből áll:

    • Minden gyógyszercsaládot orvosi döntés jellemez, amelyet úgy tűnik, meghoztak. A kábítószer tehát leállítottnak, felfüggesztettnek, állapotonkénti folytatásnak, módosítással folytatódottnak, helyettesítettnek vagy hozzáadottnak minősül.
    • Ekkor az annotált orvosi határozatban a páciens aktájában végzett keresés megmutatja, hogy a döntés dokumentált-e vagy sem. Ha ez megtörténik, a kezelési vonal érvényesítésre kerül. Ha nem, akkor azt a következtetést vonják le, hogy eltérés volt.
    • Ebben a késői szakaszban az orvos részvétele kötelező a nem dokumentált eltérés szándékosságának leírásához: a divergenciát szándékosnak vagy nem szándékosnak jellemezzük. Az egyeztetési szabály végrehajtását követően minden vizsgált gyógyszervonal esetében három döntés lehetséges:
    • A gyógyszert online validálják
    • Nem dokumentált szándékos eltérés esetén az orvosi döntés a betegállomány kitöltésével indokolt.
    • Nem szándékos eltérés esetén a felírás helyes, gyógyszerhiba van. Minden eltérést dokumentálni kell a BMO-nál. Az információ hiánya tévesen hagyhatja azt gondolni, hogy ez az eltérés szándékos-e vagy sem, ezért a felírás dokumentálásának fontossága az orvosi döntéshez explicit. Hátrányok miatt, a helyesen nem szándékosnak nevezett hiányosságot ki kell javítani: ez egy gyógyszerhiba, amely károsíthatja a beteget, ha nem kapják el.
  3. / A véglegesített egyeztető iratot ezután a kórházi gyógyszerész érvényesíti, és beágyazódik a betegnyilvántartásba, hogy újra felhasználható legyen az átadás vagy elbocsátás során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

23

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Franciaország, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Párizsi Saint Joseph Kórház onkológiai osztályán felvett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg elfogadja, hogy továbbgördüljön

Kizárási kritériumok:

  • Nincs kizárási kritérium

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gyógyszerészeti konzultációk számának változásának értékelése
Időkeret: 0. nap, 3. nap, 30. nap
0. nap, 3. nap, 30. nap
Az elbocsátott betegek számának változásának értékelése
Időkeret: 0. nap, 3. nap, 30. nap
0. nap, 3. nap, 30. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 9.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRIMAC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel