マルチサイトコホートにおける好酸球性胃炎、腸炎、および大腸炎の特徴
2021年9月27日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
マルチサイトコホートにおける好酸球性胃炎、腸炎、および大腸炎の人口統計、臨床的特徴、および病理学
この研究の目的は、好酸球性胃炎 (EG)、好酸球性胃腸炎 (EGE)、好酸球性大腸炎 (EC) など、好酸球性食道炎 (EoE) 以外の好酸球性胃腸障害 (EGID) 患者の特徴を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
このレトロスペクティブ チャート レビュー研究では、好酸球性胃腸炎 (EG)、好酸球性胃腸炎 (EGE)、好酸球性胃腸炎 (EGE)、および好酸球性大腸炎（EC）。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
381
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- University of Arkansas for Medical Science
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Children's Hospital Colorado
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-好酸球性胃炎（EG）、好酸球性胃腸炎（EGE）、および好酸球性大腸炎（EC）を含む、好酸球性食道炎（EoE）単独以外の好酸球性胃腸障害（EGID）と診断された、あらゆる年齢の男性または女性患者。
説明
包含基準:
- EG、EGE、および/または EC を含む EGID の診断。 EoE を持つサブジェクトは、別の EGID も持っている場合に含めることができます。
- 胃腸障害の臨床症状。
- 治療開始前の診断時の組織生検での好酸球の増加の所見。
- 消化管好酸球増加症の他の原因の除外。
除外基準:
- 別の病気が原因の消化管好酸球増加症。
- 別の EGID のない EoE の診断。
- EGID 診断をサポートするために利用できる不十分な医療記録または病理学データ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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粘膜好酸球増加症 (eos/hpf)
時間枠：資金調達期間、約5年
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粘膜好酸球レベルは、高倍率視野あたりの好酸球（eos/hpf）として測定されます。
主要なアウトカム指標は、粘膜好酸球レベル (eos/hpf) の変化を決定し、eos/hpf における粘膜好酸球レベルの変化が疾患活動性の他の尺度と相関するかどうかを決定することです。
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資金調達期間、約5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Marc E Rothenberg, MD, PhD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2019年9月1日
研究の完了 (実際)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月27日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2016-4349
- 5U54AI117804-03 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。