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Merkmale der eosinophilen Gastritis, Enteritis und Colitis in einer Kohorte mit mehreren Standorten

27. September 2021 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Demographie, klinische Merkmale und Pathologie von eosinophiler Gastritis, Enteritis und Colitis in einer Multi-Site-Kohorte

Der Zweck dieser Studie ist die Untersuchung von Merkmalen von Patienten mit anderen eosinophilen gastrointestinalen Erkrankungen (EGIDs) als der eosinophilen Ösophagitis (EoE) allein, einschließlich eosinophiler Gastritis (EG), eosinophiler Gastroenteritis (EGE) und eosinophiler Colitis (EC).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese retrospektive Chart-Review-Studie analysiert die Demographie, Krankengeschichte, klinischen Merkmale und pathologischen Daten von Patienten mit anderen eosinophilen gastrointestinalen Störungen (EGIDs) als eosinophiler Ösophagitis (EoE) allein, einschließlich eosinophiler Gastritis (EG), eosinophiler Gastroenteritis (EGE), und Eosinophile Colitis (EC).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

381

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Science
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Children's Hospital Colorado
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina, Chapel Hill
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männliche oder weibliche Patienten jeden Alters mit der Diagnose einer anderen eosinophilen gastrointestinalen Störung (EGID) als der alleinigen eosinophilen Ösophagitis (EoE), einschließlich eosinophiler Gastritis (EG), eosinophiler Gastroenteritis (EGE) und eosinophiler Kolitis (EC).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines EGID einschließlich EG, EGE und/oder EC. Probanden mit EoE können aufgenommen werden, wenn sie auch eine andere EGID haben.
  • Klinische Symptome einer gastrointestinalen Dysfunktion.
  • Befunde von erhöhten Eosinophilen bei einer Gewebebiopsie zum Zeitpunkt der Diagnose, vor Beginn der Behandlung.
  • Ausschluss anderer Ursachen der gastrointestinalen Eosinophilie.

Ausschlusskriterien:

  • Gastrointestinale Eosinophilie, die durch eine andere Erkrankung verursacht wird.
  • Diagnose EoE ohne weitere EGID.
  • Unzureichende Krankenakte oder pathologische Daten zur Stützung einer EGID-Diagnose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schleimhaut-Eosinophilie (eos/hpf)
Zeitfenster: Dauer der Förderung ca. 5 Jahre
Schleimhaut-Eosinophilenspiegel werden als Eosinophile pro Hochleistungsfeld (eos/hpf) gemessen. Das primäre Ergebnismaß besteht darin, die Veränderung des Eosinophilenspiegels der Schleimhaut (eos/hpf) zu bestimmen und festzustellen, ob die Veränderung des Schleimhauteosinophilenspiegels in eos/hpf mit anderen Maßen der Krankheitsaktivität korreliert.
Dauer der Förderung ca. 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Mitarbeiter

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Office of Rare Diseases (ORD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Marc E Rothenberg, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-4349
  • 5U54AI117804-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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