Caractéristiques de la gastrite, de l'entérite et de la colite à éosinophiles dans une cohorte multisite
27 septembre 2021 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Démographie, caractéristiques cliniques et pathologie de la gastrite, de l'entérite et de la colite à éosinophiles dans une cohorte multisite
Le but de cette étude est d'étudier les caractéristiques des patients atteints de troubles gastro-intestinaux à éosinophiles (EGID) autres que l'œsophagite à éosinophiles (EoE) seule, y compris la gastrite à éosinophiles (EG), la gastro-entérite à éosinophiles (EGE) et la colite à éosinophiles (EC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Cette étude rétrospective d'examen des dossiers analysera les données démographiques, les antécédents médicaux, les caractéristiques cliniques et les données pathologiques des patients atteints de troubles gastro-intestinaux éosinophiles (EGID) autres que l'œsophagite éosinophile (EoE) seule, y compris la gastrite éosinophile (EG), la gastro-entérite éosinophile (EGE), et colite éosinophile (CE).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
381
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas for Medical Science
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- Children's Hospital Colorado
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients masculins ou féminins de tout âge avec un diagnostic de trouble gastro-intestinal à éosinophiles (EGID) autre que l'œsophagite à éosinophiles (EoE) seule, y compris la gastrite à éosinophiles (EG), la gastro-entérite à éosinophiles (EGE) et la colite à éosinophiles (EC).
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'un EGID comprenant EG, EGE et/ou EC. Les sujets avec EoE peuvent être inclus s'ils ont également un autre EGID.
- Symptômes cliniques de dysfonctionnement gastro-intestinal.
- Découvertes d'éosinophiles accrus sur la biopsie tissulaire au moment du diagnostic, avant le début du traitement.
- Exclusion des autres causes d'éosinophilie gastro-intestinale.
Critère d'exclusion:
- Éosinophilie gastro-intestinale causée par un autre trouble.
- Diagnostic d'EoE sans autre EGID.
- Dossier médical insuffisant ou données pathologiques disponibles pour étayer un diagnostic d'EGID.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Éosinophilie muqueuse (eos/hpf)
Délai: Durée du financement, environ 5 ans
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Les taux d'éosinophiles muqueux sont mesurés en éosinophiles par champ de puissance élevée (eos/hpf).
Le critère de jugement principal consiste à déterminer le changement du niveau d'éosinophiles muqueux (eos/hpf) et à déterminer si le changement du niveau d'éosinophiles muqueux dans eos/hpf est en corrélation avec d'autres mesures de l'activité de la maladie.
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Durée du financement, environ 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc E Rothenberg, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2016
Première publication (Estimation)
13 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies du système immunitaire
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies hématologiques
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'estomac
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Hypersensibilité
- Maladies de l'oesophage
- Troubles leucocytaires
- Gastrite
- Gastro-entérite
- Oesophagite à éosinophiles
- Entérite
- Éosinophilie
- Colite
- Oesophagite
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-4349
- 5U54AI117804-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .