Egenskaper för eosinofil gastrit, enterit och kolit i en kohort på flera platser
27 september 2021 uppdaterad av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Demografi, kliniska egenskaper och patologi för eosinofil gastrit, enterit och kolit i en kohort på flera platser
Syftet med denna studie är att undersöka egenskaper hos patienter med andra eosinofila gastrointestinala sjukdomar (EGID) än enbart eosinofil esofagit (EoE), inklusive eosinofil gastrit (EG), eosinofil gastroenterit (EGE) och eosinofil kolit (EC).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Denna retrospektiva kartöversiktsstudie kommer att analysera demografi, medicinsk historia, kliniska egenskaper och patologiska data för patienter med andra eosinofila gastrointestinala sjukdomar (EGID) än enbart eosinofil esofagit (EoE), inklusive eosinofil gastrit (EG), eosinofil gastroenterit (EGE), och eosinofil kolit (EC).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
381
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- University of Arkansas for Medical Science
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
- Children's Hospital Colorado
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Manliga eller kvinnliga patienter i alla åldrar med diagnosen eosinofil gastrointestinal störning (EGID) annan än eosinofil esofagit (EoE) enbart, inklusive eosinofil gastrit (EG), eosinofil gastroenterit (EGE) och eosinofil kolit (EC).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av en EGID inklusive EG, EGE och/eller EC. Ämnen med EoE kan inkluderas om de också har ett annat EGID.
- Kliniska symtom på gastrointestinal dysfunktion.
- Fynd av ökade eosinofiler på vävnadsbiopsi vid tidpunkten för diagnos, innan behandling påbörjades.
- Uteslutning av andra orsaker till gastrointestinal eosinofili.
Exklusions kriterier:
- Gastrointestinal eosinofili orsakad av en annan störning.
- Diagnos av EoE utan annan EGID.
- Otillräcklig medicinsk journal eller patologisk data tillgänglig för att stödja en EGID-diagnos.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Slemhinneeosinofili (eos/hpf)
Tidsram: Finansieringens varaktighet, cirka 5 år
|
Slemhinnenivåer av eosinofiler mäts som eosinofiler per högeffektfält (eos/hpf).
Det primära utfallsmåttet är att bestämma förändringen i mukosal eosinofilnivå (eos/hpf) och att fastställa om förändringen i mukosal eosinofilnivå i eos/hpf korrelerar med andra mått på sjukdomsaktivitet.
|
Finansieringens varaktighet, cirka 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marc E Rothenberg, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2016
Första postat (Uppskatta)
13 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Överkänslighet, Omedelbar
- Hematologiska sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Magsjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Överkänslighet
- Esofagussjukdomar
- Leukocytstörningar
- Gastrit
- Gastroenterit
- Eosinofil esofagit
- Enterit
- Eosinofili
- Kolit
- Esofagit
Andra studie-ID-nummer
- 2016-4349
- 5U54AI117804-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .