Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakteristika for eosinofil gastritis, enteritis og colitis i en multi-site kohorte

27. september 2021 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Demografi, kliniske karakteristika og patologi af eosinofil gastritis, enteritis og colitis i en multi-site kohorte

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge træk hos patienter med andre eosinofile gastrointestinale lidelser (EGID'er) end eosinofil esophagitis (EoE) alene, herunder eosinofil gastritis (EG), eosinofil gastroenteritis (EGE) og eosinofil colitis (EC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette retrospektive diagramgennemgangsstudie vil analysere demografi, sygehistorie, kliniske træk og patologiske data for patienter med andre eosinofile gastrointestinale lidelser (EGID'er) end eosinofil øsofagitis (EoE) alene, inklusive eosinofil gastritis (EG), eosinofil gastroenteritis (EGE), og eosinofil colitis (EC).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

381

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Science
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Children's Hospital Colorado
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina, Chapel Hill
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige eller kvindelige patienter i enhver alder med en diagnose af eosinofil gastrointestinal lidelse (EGID) bortset fra eosinofil esophagitis (EoE) alene, herunder eosinofil gastritis (EG), eosinofil gastroenteritis (EGE) og eosinofil colitis (EC).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af en EGID inklusive EG, EGE og/eller EC. Forsøgspersoner med EoE kan inkluderes, hvis de også har en anden EGID.
  • Kliniske symptomer på gastrointestinal dysfunktion.
  • Fund af øgede eosinofiler på vævsbiopsi på tidspunktet for diagnosen, før behandlingen påbegyndes.
  • Udelukkelse af andre årsager til gastrointestinal eosinofili.

Ekskluderingskriterier:

  • Gastrointestinal eosinofili forårsaget af en anden lidelse.
  • Diagnose af EoE uden en anden EGID.
  • Utilstrækkelige medicinske journaler eller patologiske data tilgængelige til at understøtte en EGID-diagnose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slimhinde-eosinofili (eos/hpf)
Tidsramme: Finansieringens varighed, ca. 5 år
Slimhinde-eosinofilniveauer måles som eosinofiler pr. højeffektfelt (eos/hpf). Det primære resultatmål er at bestemme ændringen i mucosalt eosinofilniveau (eos/hpf) og at bestemme, om ændringen i slimhindeeosinofilniveau i eos/hpf korrelerer med andre mål for sygdomsaktivitet.
Finansieringens varighed, ca. 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbejdspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Office of Rare Diseases (ORD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc E Rothenberg, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2016

Først opslået (Skøn)

13. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-4349
  • 5U54AI117804-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eosinofil gastritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner