Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kenmerken van eosinofiele gastritis, enteritis en colitis in een multi-site cohort

27 september 2021 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Demografische gegevens, klinische kenmerken en pathologie van eosinofiele gastritis, enteritis en colitis in een multi-site cohort

Het doel van deze studie is het onderzoeken van kenmerken van patiënten met andere eosinofiele gastro-intestinale aandoeningen (EGID's) dan alleen eosinofiele oesofagitis (EoE), waaronder eosinofiele gastritis (EG), eosinofiele gastro-enteritis (EGE) en eosinofiele colitis (EC).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit retrospectieve overzichtsonderzoek analyseert de demografie, medische geschiedenis, klinische kenmerken en pathologische gegevens van patiënten met andere eosinofiele gastro-intestinale aandoeningen (EGID's) dan alleen eosinofiele oesofagitis (EoE), waaronder eosinofiele gastritis (EG), eosinofiele gastro-enteritis (EGE), en eosinofiele colitis (EC).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

381

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Science
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Children's Hospital Colorado
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • University of North Carolina, Chapel Hill
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannelijke of vrouwelijke patiënten van elke leeftijd met een andere diagnose van eosinofiele gastro-intestinale stoornis (EGID) dan alleen eosinofiele oesofagitis (EoE), waaronder eosinofiele gastritis (EG), eosinofiele gastro-enteritis (EGE) en eosinofiele colitis (EC).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van een EGID inclusief EG, EGE en/of EC. Onderwerpen met EoE kunnen worden opgenomen als ze ook een andere EGID hebben.
  • Klinische symptomen van gastro-intestinale disfunctie.
  • Bevindingen van verhoogde eosinofielen op weefselbiopsie op het moment van diagnose, voordat de behandeling werd gestart.
  • Uitsluiting van andere oorzaken van gastro-intestinale eosinofilie.

Uitsluitingscriteria:

  • Gastro-intestinale eosinofilie veroorzaakt door een andere aandoening.
  • Diagnose van EoE zonder een andere EGID.
  • Onvoldoende medisch dossier of pathologische gegevens beschikbaar om een ​​EGID-diagnose te ondersteunen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mucosale eosinofilie (eos/hpf)
Tijdsspanne: Duur van de financiering, ongeveer 5 jaar
Mucosale eosinofielenniveaus worden gemeten als eosinofielen per hoogvermogensveld (eos/hpf). De primaire uitkomstmaat is het bepalen van de verandering in mucosaal eosinofielenniveau (eos/hpf) en om te bepalen of de verandering in mucosaal eosinofielenniveau in eos/hpf correleert met andere metingen van ziekteactiviteit.
Duur van de financiering, ongeveer 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Medewerkers

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Office of Rare Diseases (ORD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marc E Rothenberg, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

13 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-4349
  • 5U54AI117804-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eosinofiele gastritis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren