Характеристики эозинофильного гастрита, энтерита и колита в многоцентровой когорте
27 сентября 2021 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Демография, клинические характеристики и патология эозинофильного гастрита, энтерита и колита в многоцентровой когорте
Целью данного исследования является изучение особенностей пациентов с эозинофильными желудочно-кишечными расстройствами (EGID), отличными от эозинофильного эзофагита (EoE), включая эозинофильный гастрит (ЭГ), эозинофильный гастроэнтерит (ЭГЭ) и эозинофильный колит (ЭК).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В этом ретроспективном обзорном исследовании будут проанализированы демографические данные, история болезни, клинические особенности и патологические данные пациентов с эозинофильными желудочно-кишечными расстройствами (EGID), отличными от эозинофильного эзофагита (EoE), включая эозинофильный гастрит (ЭГ), эозинофильный гастроэнтерит (ЭГЭ), и эозинофильный колит (ЭК).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
381
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- University of Arkansas for Medical Science
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
- Children's Hospital Colorado
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты мужского или женского пола любого возраста с диагнозом эозинофильного желудочно-кишечного расстройства (EGID), кроме эозинофильного эзофагита (EoE), включая эозинофильный гастрит (ЭГ), эозинофильный гастроэнтерит (ЭГЭ) и эозинофильный колит (ЭК).
Описание
Критерии включения:
- Диагностика EGID, включая ЭГ, ЭГЭ и/или ЭК. Субъекты с EoE могут быть включены, если у них также есть другой EGID.
- Клинические симптомы дисфункции желудочно-кишечного тракта.
- Выявление повышенных эозинофилов при биопсии ткани во время постановки диагноза до начала лечения.
- Исключение других причин желудочно-кишечной эозинофилии.
Критерий исключения:
- Желудочно-кишечная эозинофилия, вызванная другим заболеванием.
- Диагноз ЭоЭ без другого EGID.
- Недостаточно данных медицинской документации или патологии для подтверждения диагноза EGID.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эозинофилия слизистых оболочек (eos/hpf)
Временное ограничение: Продолжительность финансирования, примерно 5 лет
|
Уровни эозинофилов в слизистой оболочке измеряют как количество эозинофилов в поле зрения при большом увеличении (eos/hpf).
Первичной конечной мерой является определение изменения уровня эозинофилов слизистой оболочки (eos/hpf) и определение того, коррелирует ли изменение уровня эозинофилов слизистой оболочки в eos/hpf с другими показателями активности заболевания.
|
Продолжительность финансирования, примерно 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marc E Rothenberg, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания иммунной системы
- Гиперчувствительность, немедленная
- Гематологические заболевания
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Гиперчувствительность
- Заболевания пищевода
- Лейкоцитарные нарушения
- Гастрит
- Гастроэнтерит
- Эозинофильный эзофагит
- Энтерит
- Эозинофилия
- Колит
- Эзофагит
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-4349
- 5U54AI117804-03 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .