Caratteristiche di gastrite, enterite e colite eosinofila in una coorte multisito
27 settembre 2021 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Dati demografici, caratteristiche cliniche e patologia di gastrite, enterite e colite eosinofila in una coorte multisito
Lo scopo di questo studio è quello di indagare le caratteristiche dei pazienti con disturbi gastrointestinali eosinofili (EGID) diversi dalla sola esofagite eosinofila (EoE), tra cui la gastrite eosinofila (EG), la gastroenterite eosinofila (EGE) e la colite eosinofila (EC).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo studio retrospettivo di revisione dei grafici analizzerà i dati demografici, la storia medica, le caratteristiche cliniche e i dati patologici di pazienti con disturbi gastrointestinali eosinofili (EGID) diversi dalla sola esofagite eosinofila (EoE), tra cui la gastrite eosinofila (EG), la gastroenterite eosinofila (EGE), e colite eosinofila (CE).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
381
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- University of Arkansas for Medical Science
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
- Children's Hospital Colorado
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di sesso maschile o femminile di qualsiasi età con diagnosi di disturbo gastrointestinale eosinofilo (EGID) diverso dalla sola esofagite eosinofila (EoE), incluse gastrite eosinofila (EG), gastroenterite eosinofila (EGE) e colite eosinofila (EC).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di un EGID inclusi EG, EGE e/o EC. I soggetti con EoE possono essere inclusi se hanno anche un altro EGID.
- Sintomi clinici di disfunzione gastrointestinale.
- Risultati di aumento degli eosinofili sulla biopsia tissutale al momento della diagnosi, prima dell'inizio del trattamento.
- Esclusione di altre cause di eosinofilia gastrointestinale.
Criteri di esclusione:
- Eosinofilia gastrointestinale causata da un altro disturbo.
- Diagnosi di EoE senza un altro EGID.
- Cartella clinica o dati patologici disponibili insufficienti per supportare una diagnosi EGID.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Eosinofilia della mucosa (eos/hpf)
Lasso di tempo: Durata del finanziamento, circa 5 anni
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I livelli di eosinofili delle mucose sono misurati come eosinofili per campo ad alta potenza (eos/hpf).
La misura dell'esito primario è determinare la variazione del livello di eosinofili della mucosa (eos/hpf) e determinare se la variazione del livello di eosinofili della mucosa in eos/hpf è correlata con altre misure dell'attività della malattia.
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Durata del finanziamento, circa 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marc E Rothenberg, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
13 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie del sistema immunitario
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie ematologiche
- Malattie gastrointestinali
- Malattie dello stomaco
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Ipersensibilità
- Malattie esofagee
- Disturbi dei leucociti
- Gastrite
- Gastroenterite
- Esofagite eosinofila
- Enterite
- Eosinofilia
- Colite
- Esofagite
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-4349
- 5U54AI117804-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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