Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az eozinofil gyomorhurut, bélhurut és vastagbélgyulladás jellemzői egy többhelyes kohorszban

2021. szeptember 27. frissítette: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Az eozinofil gyomorhurut, bélhurut és vastagbélgyulladás demográfiai adatai, klinikai jellemzői és patológiája egy többhelyes kohorszban

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az eozinofil gyomor-bélrendszeri rendellenességekben (EGID) szenvedő betegek jellemzőit, kivéve az eozinofil nyelőcsőgyulladást (EoE), beleértve az eozinofil gyomorhurutot (EG), az eozinofil gasztroenteritist (EGE) és az eozinofil vastagbélgyulladást (EC).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a retrospektív diagram-áttekintő tanulmány elemzi azon betegek demográfiai adatait, kórtörténetét, klinikai jellemzőit és patológiai adatait, akik az eozinofil gasztrointesztinális rendellenességben (EGID) szenvednek, kivéve az eozinofil nyelőcsőgyulladást (EoE), beleértve az eozinofil gyomorhurutot (EG), az eozinofil gasztroenteritist (EGE), és eozinofil vastagbélgyulladás (EC).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

381

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • University of Arkansas for Medical Science
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Children's Hospital Colorado
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • University of North Carolina, Chapel Hill
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bármilyen életkorú férfi vagy női betegek, akiknél eozinofil gasztrointesztinális rendellenesség (EGID) diagnosztizáltak, kivéve az eozinofil oesophagitis (EoE) önmagában, beleértve az eozinofil gastritist (EG), az eosinophil gastroenteritist (EGE) és az eosinophil colitis (EC) is.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • EGID diagnózisa, beleértve az EG-t, az EGE-t és/vagy az EC-t. Az EoE-vel rendelkező alanyok akkor vehetők fel, ha más EGID-vel is rendelkeznek.
  • A gyomor-bélrendszeri diszfunkció klinikai tünetei.
  • Megnövekedett eozinofilek kimutatása a szövetbiopszián a diagnózis idején, a kezelés megkezdése előtt.
  • A gastrointestinalis eosinophilia egyéb okainak kizárása.

Kizárási kritériumok:

  • Más rendellenesség által okozott gyomor-bélrendszeri eozinofília.
  • EoE diagnózisa másik EGID nélkül.
  • Nem áll rendelkezésre elegendő orvosi feljegyzés vagy patológiai adat az EGID-diagnózis alátámasztásához.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyálkahártya eozinofília (eos/hpf)
Időkeret: A finanszírozás időtartama, körülbelül 5 év
A nyálkahártya eozinofil szintjét nagy teljesítményű mezőnkénti eozinofilekben mérik (eos/hpf). Az elsődleges eredménymérő a nyálkahártya eozinofilszintjének változásának meghatározása (eos/hpf), valamint annak meghatározása, hogy a nyálkahártya eozinofil szintjének változása az eos/hpf-ben korrelál-e a betegség aktivitásának egyéb mértékeivel.
A finanszírozás időtartama, körülbelül 5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Együttműködők

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Office of Rare Diseases (ORD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marc E Rothenberg, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-4349
  • 5U54AI117804-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Eozinofil gyomorhurut

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel