Charakteristika eozinofilní gastritidy, enteritidy a kolitidy v kohortě na více místech
27. září 2021 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Demografie, klinické charakteristiky a patologie eozinofilní gastritidy, enteritidy a kolitidy v kohortě na více místech
Účelem této studie je prozkoumat rysy pacientů s eozinofilními gastrointestinálními poruchami (EGID) jinými než samotná eozinofilní ezofagitida (EoE), včetně eozinofilní gastritidy (EG), eozinofilní gastroenteritidy (EGE) a eozinofilní kolitidy (EC).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tato retrospektivní studie přehledu grafu bude analyzovat demografické údaje, anamnézu, klinické rysy a patologická data pacientů s eozinofilními gastrointestinálními poruchami (EGID) jinými než samotná eozinofilní esofagitida (EoE), včetně eozinofilní gastritidy (EG), eozinofilní gastroenteritidy (EGE), a eozinofilní kolitida (EC).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
381
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- University of Arkansas for Medical Science
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
- Children's Hospital Colorado
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti mužského nebo ženského pohlaví jakéhokoli věku s diagnózou eozinofilní gastrointestinální poruchy (EGID) jinou než samotná eozinofilní esofagitida (EoE), včetně eozinofilní gastritidy (EG), eozinofilní gastroenteritidy (EGE) a eozinofilní kolitidy (EC).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika EGID včetně EG, EGE a/nebo EC. Subjekty s EoE mohou být zahrnuty, pokud mají také jiný EGID.
- Klinické příznaky gastrointestinální dysfunkce.
- Nálezy zvýšených eozinofilů při tkáňové biopsii v době diagnózy, před zahájením léčby.
- Vyloučení jiných příčin gastrointestinální eozinofilie.
Kritéria vyloučení:
- Gastrointestinální eozinofilie způsobená jinou poruchou.
- Diagnóza EoE bez dalšího EGID.
- Nedostatečný lékařský záznam nebo patologická data k podpoře diagnózy EGID.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Slizniční eozinofilie (eos/hpf)
Časové okno: Doba financování cca 5 let
|
Hladiny slizničních eozinofilů se měří jako eozinofily na pole s vysokým výkonem (eos/hpf).
Primárním výsledným měřítkem je stanovení změny hladiny slizničních eozinofilů (eos/hpf) a stanovení, zda změna hladiny slizničních eozinofilů v eos/hpf koreluje s jinými měřeními aktivity onemocnění.
|
Doba financování cca 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc E Rothenberg, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
13. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Onemocnění imunitního systému
- Přecitlivělost, okamžitá
- Hematologická onemocnění
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění žaludku
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Přecitlivělost
- Nemoci jícnu
- Poruchy leukocytů
- Zánět žaludku
- Gastroenteritida
- Eozinofilní ezofagitida
- Enteritida
- Eozinofilie
- Kolitida
- Ezofagitida
Další identifikační čísla studie
- 2016-4349
- 5U54AI117804-03 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .