Kjennetegn på eosinofil gastritt, enteritt og kolitt i en flerstedskohort
27. september 2021 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Demografi, kliniske kjennetegn og patologi av eosinofil gastritt, enteritt og kolitt i en kohort på flere steder
Formålet med denne studien er å undersøke trekk ved pasienter med andre eosinofile gastrointestinale lidelser (EGID) enn eosinofil øsofagitt (EoE) alene, inkludert eosinofil gastritt (EG), eosinofil gastroenteritt (EGE) og eosinofil kolitt (EC).
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Denne retrospektive kartgjennomgangsstudien vil analysere demografi, medisinsk historie, kliniske trekk og patologiske data til pasienter med andre eosinofile gastrointestinale lidelser (EGIDs) enn eosinofil øsofagitt (EoE) alene, inkludert eosinofil gastritt (EG), eosinofil gastroenteritt (EGE), og eosinofil kolitt (EC).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
381
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Science
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80218
- Children's Hospital Colorado
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mannlige eller kvinnelige pasienter i alle aldre med en diagnose av eosinofil gastrointestinal lidelse (EGID) annet enn eosinofil øsofagitt (EoE) alene, inkludert eosinofil gastritt (EG), eosinofil gastroenteritt (EGE) og eosinofil kolitt (EC).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av en EGID inkludert EG, EGE og/eller EC. Emner med EoE kan inkluderes dersom de også har en annen EGID.
- Kliniske symptomer på gastrointestinal dysfunksjon.
- Funn av økte eosinofiler på vevsbiopsi ved diagnosetidspunktet, før behandling igangsettes.
- Utelukkelse av andre årsaker til gastrointestinal eosinofili.
Ekskluderingskriterier:
- Gastrointestinal eosinofili forårsaket av en annen lidelse.
- Diagnose av EoE uten annen EGID.
- Utilstrekkelig medisinsk journal eller patologidata tilgjengelig for å støtte en EGID-diagnose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slimhinne eosinofili (eos/hpf)
Tidsramme: Finansieringens varighet, ca. 5 år
|
Slimhinneeosinofilnivåer måles som eosinofiler per høyeffektfelt (eos/hpf).
Det primære utfallsmålet er å bestemme endringen i mukosalt eosinofilnivå (eos/hpf) og å bestemme om endringen i mukosalt eosinofilnivå i eos/hpf korrelerer med andre mål på sykdomsaktivitet.
|
Finansieringens varighet, ca. 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marc E Rothenberg, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
13. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Hematologiske sykdommer
- Gastrointestinale sykdommer
- Magesykdommer
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Overfølsomhet
- Esophageal sykdommer
- Leukocyttforstyrrelser
- Gastritt
- Gastroenteritt
- Eosinofil øsofagitt
- Enteritt
- Eosinofili
- Kolitt
- Øsofagitt
Andre studie-ID-numre
- 2016-4349
- 5U54AI117804-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .