Charakterystyka eozynofilowego zapalenia błony śluzowej żołądka, zapalenia jelit i zapalenia jelita grubego w kohorcie wieloośrodkowej
27 września 2021 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Dane demograficzne, charakterystyka kliniczna i patologia eozynofilowego zapalenia błony śluzowej żołądka, zapalenia jelit i jelita grubego w kohorcie wieloośrodkowej
Celem tego badania jest zbadanie cech pacjentów z eozynofilowymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi (EGID) innymi niż samo eozynofilowe zapalenie przełyku (EoE), w tym eozynofilowe zapalenie błony śluzowej żołądka (EG), eozynofilowe zapalenie żołądka i jelit (EGE) oraz eozynofilowe zapalenie jelita grubego (EC).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
To retrospektywne badanie przeglądu wykresów przeanalizuje dane demograficzne, historię medyczną, cechy kliniczne i dane patologiczne pacjentów z eozynofilowymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi (EGID) innymi niż samo eozynofilowe zapalenie przełyku (EoE), w tym eozynofilowe zapalenie błony śluzowej żołądka (EG), eozynofilowe zapalenie żołądka i jelit (EGE), i eozynofilowe zapalenie jelita grubego (EC).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
381
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- University of Arkansas for Medical Science
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Children's Hospital Colorado
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w każdym wieku z rozpoznaniem eozynofilowego zaburzenia żołądkowo-jelitowego (EGID) innego niż samo eozynofilowe zapalenie przełyku (EoE), w tym eozynofilowego zapalenia błony śluzowej żołądka (EG), eozynofilowego zapalenia żołądka i jelit (EGE) oraz eozynofilowego zapalenia jelita grubego (EC).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza EGID, w tym EG, EGE i/lub EC. Podmioty z EoE mogą być uwzględnione, jeśli mają również inny EGID.
- Objawy kliniczne dysfunkcji przewodu pokarmowego.
- Stwierdzenie zwiększonej liczby eozynofili w biopsji tkanki w momencie rozpoznania, przed rozpoczęciem leczenia.
- Wykluczenie innych przyczyn eozynofilii żołądkowo-jelitowej.
Kryteria wyłączenia:
- Eozynofilia żołądkowo-jelitowa spowodowana innym zaburzeniem.
- Diagnoza EoE bez kolejnego EGID.
- Niewystarczająca dokumentacja medyczna lub dostępne dane patologiczne do postawienia diagnozy EGID.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Eozynofilia błony śluzowej (eos/hpf)
Ramy czasowe: Czas trwania finansowania, około 5 lat
|
Poziomy eozynofilów w błonie śluzowej są mierzone jako eozynofile na pole o dużej mocy (eos/hpf).
Podstawową miarą wyniku jest określenie zmiany poziomu eozynofilów w błonie śluzowej (eos/hpf) i określenie, czy zmiana poziomu eozynofilów w błonie śluzowej eos/hpf koreluje z innymi wskaźnikami aktywności choroby.
|
Czas trwania finansowania, około 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marc E Rothenberg, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby układu odpornościowego
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby hematologiczne
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby żołądka
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nadwrażliwość
- Choroby przełyku
- Zaburzenia leukocytów
- Nieżyt żołądka
- Nieżyt żołądka i jelit
- Eozynofilowe zapalenie przełyku
- Zapalenie jelit
- Eozynofilia
- Zapalenie jelita grubego
- Zapalenie przełyku
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-4349
- 5U54AI117804-03 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .