多中心队列中嗜酸性粒细胞性胃炎、肠炎和结肠炎的特征
2021年9月27日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
多中心队列中嗜酸性粒细胞性胃炎、肠炎和结肠炎的人口统计学、临床特征和病理学
本研究的目的是调查除嗜酸性粒细胞性食管炎 (EoE) 以外的嗜酸性粒细胞性胃肠疾病 (EGID) 患者的特征，包括嗜酸性粒细胞性胃炎 (EG)、嗜酸性粒细胞性胃肠炎 (EGE) 和嗜酸性粒细胞性结肠炎 (EC)。
研究概览
地位
完全的
详细说明
这项回顾性图表审查研究将分析嗜酸性粒细胞性胃肠疾病 (EGID) 患者的人口统计学、病史、临床特征和病理数据，而不仅仅是嗜酸性粒细胞性食管炎 (EoE)，包括嗜酸性粒细胞性胃炎 (EG)、嗜酸性粒细胞性胃肠炎 (EGE)、和嗜酸性结肠炎 (EC)。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
381
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- University of Arkansas for Medical Science
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80218
- Children's Hospital Colorado
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
除了嗜酸性粒细胞性食管炎 (EoE)，诊断为嗜酸性粒细胞性胃肠道疾病 (EGID) 的任何年龄的男性或女性患者，包括嗜酸性粒细胞性胃炎 (EG)、嗜酸性粒细胞性胃肠炎 (EGE) 和嗜酸性粒细胞性结肠炎 (EC)。
描述
纳入标准：
- EGID 的诊断，包括 EG、EGE 和/或 EC。 具有 EoE 的受试者如果也有另一个 EGID，则可以包括在内。
- 胃肠功能障碍的临床症状。
- 诊断时、治疗开始前组织活检发现嗜酸性粒细胞增多。
- 排除胃肠道嗜酸性粒细胞增多的其他原因。
排除标准：
- 由另一种疾病引起的胃肠道嗜酸性粒细胞增多。
- 没有另一个 EGID 的 EoE 诊断。
- 可用于支持 EGID 诊断的病历或病理学数据不足。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
粘膜嗜酸性粒细胞增多症 (eos/hpf)
大体时间：资助期限，约5年
|
粘膜嗜酸性粒细胞水平以每个高倍视野 (eos/hpf) 的嗜酸性粒细胞数来衡量。
主要结果指标是确定粘膜嗜酸性粒细胞水平 (eos/hpf) 的变化，并确定 eos/hpf 中粘膜嗜酸性粒细胞水平的变化是否与疾病活动的其他指标相关。
|
资助期限，约5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Marc E Rothenberg, MD, PhD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月1日
研究完成 (实际的)
2020年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月12日
首次发布 (估计)
2016年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月27日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.