Características de Gastrite Eosinofílica, Enterite e Colite em uma Coorte de Vários Locais
27 de setembro de 2021 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Demografia, características clínicas e patologia da gastrite eosinofílica, enterite e colite em uma coorte multilocal
O objetivo deste estudo é investigar as características de pacientes com distúrbios gastrointestinais eosinofílicos (EGIDs) além da esofagite eosinofílica (EoE) isoladamente, incluindo gastrite eosinofílica (EG), gastroenterite eosinofílica (EGE) e colite eosinofílica (CE).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo retrospectivo de revisão de prontuários analisará os dados demográficos, histórico médico, características clínicas e dados patológicos de pacientes com distúrbios gastrointestinais eosinofílicos (EGIDs) além da esofagite eosinofílica (EoE), incluindo gastrite eosinofílica (EG), gastroenterite eosinofílica (EGE), e Colite Eosinofílica (CE).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
381
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Science
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Children's Hospital Colorado
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do sexo masculino ou feminino de qualquer idade com diagnóstico de doença gastrointestinal eosinofílica (EGID) diferente de esofagite eosinofílica (EoE) isoladamente, incluindo gastrite eosinofílica (EG), gastroenterite eosinofílica (EGE) e colite eosinofílica (EC).
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de um EGID incluindo EG, EGE e/ou EC. Indivíduos com EoE podem ser incluídos se também tiverem outro EGID.
- Sintomas clínicos de disfunção gastrointestinal.
- Achados de aumento de eosinófilos na biópsia de tecido no momento do diagnóstico, antes do início do tratamento.
- Exclusão de outras causas de eosinofilia gastrointestinal.
Critério de exclusão:
- Eosinofilia gastrointestinal causada por outro distúrbio.
- Diagnóstico de EoE sem outro EGID.
- Registros médicos insuficientes ou dados de patologia disponíveis para apoiar um diagnóstico de EGID.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eosinofilia mucosa (eos/hpf)
Prazo: Duração do financiamento, aproximadamente 5 anos
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Os níveis de eosinófilos na mucosa são medidos como eosinófilos por campo de alta potência (eos/hpf).
A medida de resultado primário é determinar a alteração no nível de eosinófilos da mucosa (eos/hpf) e determinar se a alteração no nível de eosinófilos da mucosa em eos/hpf se correlaciona com outras medidas de atividade da doença.
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Duração do financiamento, aproximadamente 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marc E Rothenberg, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças Hematológicas
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Estômago
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Hipersensibilidade
- Doenças Esofágicas
- Distúrbios leucocitários
- Gastrite
- Gastroenterite
- Esofagite Eosinofílica
- Enterite
- Eosinofilia
- Colite
- Esofagite
Outros números de identificação do estudo
- 2016-4349
- 5U54AI117804-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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