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다중 부위 코호트에서 호산구성 위염, 장염 및 대장염의 특성

2021년 9월 27일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

다중 부위 코호트에서 호산구성 위염, 장염 및 대장염의 인구통계, 임상적 특성 및 병리학

본 연구의 목적은 호산구성 식도염(EoE) 단독 이외의 호산구성 위염(EG), 호산구성 위장염(EGE) 및 호산구성 대장염(EC)을 포함하는 호산구성 위장관 장애(EGID) 환자의 특징을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 후향적 차트 검토 연구는 호산구성 위염(EG), 호산구성 위장염(EGE), 및 호산구성 대장염(EC).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

381

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • University of Arkansas for Medical Science
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Children's Hospital Colorado
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • University of North Carolina, Chapel Hill
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

호산구성 위염(EG), 호산구성 위장염(EGE) 및 호산구성 대장염(EC)을 포함하여 호산구성 식도염(EoE) 단독 이외의 호산구성 위장 장애(EGID) 진단을 받은 모든 연령의 남성 또는 여성 환자.

설명

포함 기준:

  • EG, EGE 및/또는 EC를 포함한 EGID의 진단. EoE가 있는 피험자는 다른 EGID도 있는 경우 포함될 수 있습니다.
  • 위장 기능 장애의 임상 증상.
  • 진단 당시 치료 시작 전 조직 생검에서 증가된 호산구 소견.
  • 위장관 호산구증가증의 다른 원인의 배제.

제외 기준:

  • 다른 장애로 인한 위장관 호산구 증가증.
  • 다른 EGID 없이 EoE 진단.
  • EGID 진단을 지원하는 데 사용할 수 있는 의료 기록 또는 병리학 데이터가 불충분합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
점막 호산구증가증(eos/hpf)
기간: 펀딩 기간, 약 5년
점막 호산구 수준은 고전력 필드당 호산구(eos/hpf)로 측정됩니다. 주요 결과 측정은 점막 ​​호산구 수준(eos/hpf)의 변화를 결정하고 eos/hpf에서 점막 호산구 수준의 변화가 질병 활동의 다른 측정과 상관관계가 있는지를 결정하는 것입니다.
펀딩 기간, 약 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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