Eosinofiilisen gastriitin, enteriitin ja paksusuolentulehduksen ominaisuudet monipaikkaisessa kohortissa
maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Eosinofiilisen gastriitin, suolitulehduksen ja paksusuolentulehduksen demografiset tiedot, kliiniset ominaisuudet ja patologia monipaikkaisessa kohortissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia potilaiden ominaisuuksia, joilla on muita eosinofiilisiä gastrointestinaalisia sairauksia (EGID) kuin eosinofiilistä esofagiittia (EoE), mukaan lukien eosinofiilinen gastriitti (EG), eosinofiilinen gastroenteriitti (EGE) ja eosinofiilinen koliitti (EC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä retrospektiivisessä kaaviokatsauksen tutkimuksessa analysoidaan demografisia tietoja, sairaushistoriaa, kliinisiä piirteitä ja patologisia tietoja potilaista, joilla on muita eosinofiilisiä gastrointestinaalisia sairauksia (EGID) kuin eosinofiilistä esofagiittia (EoE), mukaan lukien eosinofiilinen gastriitti (EG), eosinofiilinen gastroenteriitti (EGE), ja eosinofiilinen paksusuolitulehdus (EC).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
381
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Science
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Children's Hospital Colorado
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaiken ikäiset mies- tai naispotilaat, joilla on diagnosoitu muu eosinofiilinen ruoansulatuskanavan häiriö (EGID) kuin pelkkä eosinofiilinen esofagiitti (EoE), mukaan lukien eosinofiilinen gastriitti (EG), eosinofiilinen gastroenteriitti (EGE) ja eosinofiilinen koliitti (EC).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- EGID:n diagnoosi, mukaan lukien EG, EGE ja/tai EC. EoE-kohteet voidaan sisällyttää, jos heillä on myös toinen EGID.
- Ruoansulatuskanavan toimintahäiriön kliiniset oireet.
- Lisääntyneet eosinofiilit löydökset kudosbiopsiassa diagnoosin aikaan ennen hoidon aloittamista.
- Muiden maha-suolikanavan eosinofilian syiden poissulkeminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoansulatuskanavan eosinofilia, jonka aiheuttaa toinen sairaus.
- EoE:n diagnoosi ilman toista EGID:tä.
- EGID-diagnoosin tueksi ei ole saatavilla riittävästi lääketieteellisiä tietoja tai patologiatietoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Limakalvojen eosinofilia (eos/hpf)
Aikaikkuna: Rahoituksen kesto, noin 5 vuotta
|
Limakalvojen eosinofiilitasot mitataan eosinofiileinä suurtehokenttää (eos/hpf) kohti.
Ensisijainen tulosmitta on määrittää muutos limakalvon eosinofiilitasossa (eos/hpf) ja määrittää, korreloiko muutos limakalvon eosinofiilitasossa eos/hpf:ssä muiden sairauden aktiivisuuden mittareiden kanssa.
|
Rahoituksen kesto, noin 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marc E Rothenberg, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Hematologiset sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Yliherkkyys
- Ruokatorven sairaudet
- Leukosyyttihäiriöt
- Gastriitti
- Gastroenteriitti
- Eosinofiilinen esofagiitti
- Enteriitti
- Eosinofilia
- Koliitti
- Esofagiitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-4349
- 5U54AI117804-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .