乳房浸潤性乳管癌の手術患者における化学療法のランダム化試験 (COC-IDCB)

乳房の浸潤性乳管癌 (IDC)、または浸潤性乳房乳管癌と呼ばれることもある浸潤性乳管癌は、最も一般的なタイプの乳房悪性腫瘍です。 すべての乳がんの約 80% が IDC です。

いったん発見されると、IDC は通常、すでに乳管の壁を突き破り、乳房の組織に侵入し始めています。 時間の経過とともに、IDC はリンパ節に広がり、体の他の領域に高頻度で広がる可能性があります。

米国癌協会の統計によると、米国では毎年 180,000 人以上の女性が IDC と診断されています。 IDC はあらゆる年齢の女性に影響を与える可能性がありますが、年齢が上がるにつれてより一般的になります。 さらに、女性の約 3 分の 2 は、このような症状と診断された時点で 55 歳以上です。

浸潤性乳管がんの治療は、大きく 2 つのカテゴリーに分類されます。 まず、原発腫瘍と胸部やリンパ節などの周辺領域を治療する、手術や放射線を含む IDC の局所治療です。 2つ目は、化学療法、ホルモン療法、標的療法などのIDCの全身治療で、全身に細胞毒性をもたらし、原発部位から離れたがん細胞を排除し、再発疾患のリスクを最小限に抑えるのに役立つと考えられています.

目的: この無作為化第 I 相試験は、浸潤性乳管上皮内癌の手術を受ける女性へのシクロホスファミド、ドキソルビシン、エピルビシン、フルオロウラシル、およびメトトレキサート (CDEFM) の単回または同時投与の安全性、忍容性、および有効性を判断することです。

根拠: これは無作為化、制御、非盲検、多施設共同のパイロット研究です。 患者は 2 つの治療群 (アーム A または B) のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。 コントロール参加者として発生した患者は、アームCに割り当てられます。研究を実施するために、治験責任医師は、化学療法レジメンの効果と患者の治療後の生存率との相関を評価するために、乳がん患者から原発腫瘍と末梢血の外科的サンプルを収集します。コホート。 治療後の 5 年間の無病生存期間、全生存期間、および 5 年間の無転移生存期間に加えて、治験責任医師は、抗がん剤による腫瘍間質損傷の程度も分析および評価します。臨床現場での疾患の進行または退行に対する損傷した腫瘍微小環境の潜在的な影響を評価します。