このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

動きにおける身体表現の効果

2017年11月28日 更新者:University of Pennsylvania
この研究では、知覚される身体サイズの増加が運動機能のリハビリテーションにもたらす可能性のある影響を探ります。 最近の研究では、脳卒中患者の運動能力が拡大レンズの着用を改善するかどうかをテストし、拡大レンズの有益な効果が一部の患者で観察できることを示しています. 本研究では、このコホートから、拡大鏡を着用したときに 1 つまたは 2 つの運動課題で 10% を超える改善を示した 12 人の患者を特定します。 これらの参加者は、トレーニング段階を経る臨床研究に参加するよう招待されます。被験者は、ジグソーパズルを完成させながら、自宅で毎日30分間、拡大レンズを14日間着用します。参加を文書化するためにログが保持されます。 さまざまな運動課題に対する参加者のパフォーマンスは、トレーニング セッションの前、直後、および 1 か月後に評価されます。 運動性能の標準化された測定には、アクション リサーチ アーム テストとリバーミード体性感覚性能評価 (RASP) が含まれます。 さらに、参加者は握力、指タッピング タスク、手を伸ばしてつかむタスクを受けます。 拡大レンズを繰り返し使用すると、タスク全体で患者のパフォーマンスが向上し、この効果が時間内に持続することが期待されます。

調査の概要

詳細な説明

体の部分の見かけのサイズを拡大して変更すると、触覚の鋭さ、触覚の距離の判断、および痛みの知覚が変化します。

最近の研究では、脳卒中患者の運動能力(握力、指のタッピング、手を伸ばしてつかむこと)が拡大レンズの着用を改善するかどうかをテストしました. この研究の結果は、動きに対する拡大レンズの有益な効果が、一部の脳卒中患者で観察できることを示しました。 本研究は、これらの結果を追跡し、脳卒中患者の運動制御を改善するリハビリテーションにおける拡大レンズの使用の可能性を調査することを目的としています。

この目的を追求するために、以前の研究コホートで、拡大鏡を着用したときに握力または指をたたくタスクで10%を超える改善を示した12人の患者を特定します。 これらの参加者は、トレーニング段階を受ける現在の臨床研究に参加するよう招待されます。被験者は、ジグソーパズルを完成させながら、自宅で毎日30分間、14日間拡大レンズを着用します。参加を文書化するためにログが保持されます。 さまざまな運動課題に対する参加者のパフォーマンスは、トレーニング セッションの前、直後、および 1 か月後に評価されます。 運動性能の標準化された測定には、アクション リサーチ アーム テストとリバーミード体性感覚性能評価 (RASP) が含まれます。 さらに、参加者は、握力 (6 回の試行)、指のタッピング タスク (6 回の試行)、および 3 つの異なるオブジェクトに到達して把握するように求められる到達と把握のタスク (30 回の試行) を受けます。 拡大レンズを繰り返し使用すると、タスク全体で患者のパフォーマンスが向上し、この効果が時間内に持続することが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 以前の研究で拡大レンズで改善を示した脳卒中を患っている患者。

除外基準:

  • 以前の研究で拡大レンズで改善を示さなかった脳卒中を患っている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:倍率針サイズ
ジグソーパズルを完成させながら、毎日30分間、14日間拡大レンズを使用
参加者は、14 日間、1 日 30 分間、ジグソー パズルを完成させながら拡大レンズを使用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクションリサーチアームテスト
時間枠:ベースライン、トレーニング直後 (2 週間) および 1 か月後
モーター制御の19項目の測定(つまり (つかむ、握る、つまむ、腕の総体的な動き)。 最大スコアは 57 です
ベースライン、トレーニング直後 (2 週間) および 1 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体性感覚パフォーマンスのRivermead評価
時間枠:ベースライン、トレーニング直後 (2 週間) および 1 か月後
体性感覚機能をテストするように設計されたバッテリーで、7 つのサブテスト (鋭い/鈍い識別、表面圧力タッチ、表面ローカリゼーション、感覚消去、2 点識別、温度識別、固有受容運動、方向識別) で構成されています。 各サブテストの最大スコアは、感覚消滅 (最大 12) と 2 点弁別 (不合格または合格) を除いて 60 です。
ベースライン、トレーニング直後 (2 週間) および 1 か月後
握力
時間枠:ベースライン、トレーニング直後 (2 週間) および 1 か月後
握力計で参加者の握力を測定
ベースライン、トレーニング直後 (2 週間) および 1 か月後
指タッピング
時間枠:ベースライン、トレーニング直後 (2 週間) および 1 か月後
電子タッピングテストは、参加者の人差し指のタッピング率を測定します
ベースライン、トレーニング直後 (2 週間) および 1 か月後
手を伸ばしてつかむ
時間枠:ベースライン、トレーニング直後 (2 週間) および 1 か月後
モーション トラッキング装置は、参加者が 3 つのオブジェクトに到達してつかむ際の運動パラメータ (移動時間、最大速度、グリップ アパーチャなど) を測定するために使用され、合計 30 の動きがありました。
ベースライン、トレーニング直後 (2 週間) および 1 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Branch Coslett, MD、University of Pennsylvania
  • スタディディレクター:Steven Jax, PhD、Moss

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2017年9月1日

研究の完了 (実際)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月12日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月28日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 702940

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する