Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv reprezentace těla v pohybu

28. listopadu 2017 aktualizováno: University of Pennsylvania
Tato studie zkoumá možné důsledky zvýšení vnímané tělesné velikosti pro rehabilitaci motorických funkcí. V nedávné studii jsme testovali, zda motorické schopnosti pacientů s mrtvicí zlepšují nošení zvětšovacích čoček, což ukazuje, že u některých pacientů lze pozorovat příznivý účinek zvětšovacích čoček. V této studii identifikujeme 12 pacientů z této kohorty, kteří prokázali zlepšení o více než 10 % v jedné nebo dvou motorických úlohách při nošení lupy. Tito účastníci budou pozváni k účasti na klinické studii, ve které projdou tréninkovou fází: subjekty budou doma nosit zvětšovací čočky po dobu 30 minut denně po dobu 14 dnů, přičemž budou plnit skládačku; bude veden protokol k dokumentaci účasti. Výkon účastníků v různých motorických úkolech bude hodnocen před tréninkem, bezprostředně po něm a 1 měsíc po tréninku. Standardizovaná měření motorického výkonu budou zahrnovat test Action Research Arm a Rivermead Assessment of Somatosensory Performance (RASP). Kromě toho účastníci podstoupí úkoly týkající se síly úchopu, poklepávání prsty a úkol dosahování a uchopování. Očekáváme, že opakované používání zvětšovacích čoček povede ke zlepšení výkonu pacientů v různých úkolech a tento efekt bude trvalý v čase.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Změna zdánlivé velikosti části těla se zvětšováním mění hmatovou ostrost, úsudek hmatové vzdálenosti a vnímání bolesti.

V nedávné studii jsme testovali, zda motorické schopnosti (síla úchopu, klepání prsty a dosahování a uchopování) pacientů s mrtvicí zlepšují nošení zvětšovacích čoček. Výsledky této studie ukázaly, že u některých pacientů s mrtvicí lze pozorovat příznivý vliv zvětšovacích čoček na pohyb. Předkládaná studie si klade za cíl navázat na tyto výsledky a prozkoumat možné použití zvětšovacích čoček v rehabilitaci ke zlepšení motorických kontrol pacientů s cévní mozkovou příhodou.

Abychom dosáhli tohoto cíle, identifikujeme 12 pacientů v naší předchozí studijní kohortě, kteří prokázali zlepšení o více než 10 % v síle úchopu nebo poklepávání prstem při nošení lupy. Tito účastníci budou pozváni k účasti na současné klinické studii, ve které projdou tréninkovou fází: subjekty budou doma nosit zvětšovací čočky po dobu 30 minut denně po dobu 14 dnů, přičemž budou tvořit skládačku; bude veden protokol k dokumentaci účasti. Výkon účastníků v různých motorických úkolech bude hodnocen před tréninkem, bezprostředně po něm a 1 měsíc po tréninku. Standardizovaná měření motorického výkonu budou zahrnovat test Action Research Arm a Rivermead Assessment of Somatosensory Performance (RASP). Kromě toho účastníci podstoupí sílu úchopu (6 pokusů), úkoly poklepávání prsty (6 pokusů) a úkol dosahování a uchopování, ve kterém budou požádáni, aby dosáhli a uchopili 3 různé předměty (30 pokusů). Očekáváme, že opakované použití zvětšovacích čoček povede ke zlepšení výkonu pacientů v rámci úkolu a tento efekt bude trvalý v čase.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti trpící mozkovou mrtvicí, u kterých v naší předchozí studii došlo ke zlepšení se zvětšovacími čočkami.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti trpící cévní mozkovou příhodou, kteří v naší předchozí studii neprokázali zlepšení se zvětšovacími čočkami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zvětšení velikosti ruky
zvětšovací čočky používané po dobu 30 minut denně po dobu 14 dnů při sestavování skládačky
Behaviorální: Zvětšení velikosti ruky
Účastníci budou používat zvětšovací čočky při sestavování skládačky po dobu 30 minut denně po dobu 14 dnů.
Přístroj: zvětšovací čočky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test akčního výzkumu paže
Časové okno: Výchozí stav, ihned po tréninku (dva týdny) a po jednom měsíci
19 položek měření ovládání motoru (tj. (uchopení, sevření, sevření a hrubý pohyb paží). Maximální skóre je 57
Výchozí stav, ihned po tréninku (dva týdny) a po jednom měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rivermead hodnocení somatosenzorické výkonnosti
Časové okno: Výchozí stav, ihned po tréninku (dva týdny) a po jednom měsíci
Baterie určená k testování somatosenzorických funkcí, skládající se ze 7 subtestů (ostrá/tupá diskriminace, povrchový tlakový dotyk, povrchová lokalizace, senzorická extinkce, dvoubodová diskriminace, teplotní diskriminace, propriocepční pohyb a směrová diskriminace). Maximální skóre pro každý subtest je 60, s výjimkou senzorické extinkce (max. je 12) a dvoubodové diskriminace (nevyhovuje nebo vyhovuje).
Výchozí stav, ihned po tréninku (dva týdny) a po jednom měsíci
Síla úchopu
Časové okno: Výchozí stav, ihned po tréninku (dva týdny) a po jednom měsíci
Úchopový dynamometr měří sílu úchopu účastníků
Výchozí stav, ihned po tréninku (dva týdny) a po jednom měsíci
Klepání prstem
Časové okno: Výchozí stav, ihned po tréninku (dva týdny) a po jednom měsíci
Elektronický test poklepání měří míru poklepání účastníků ukazováčkem
Výchozí stav, ihned po tréninku (dva týdny) a po jednom měsíci
Dosah a uchopení
Časové okno: Výchozí stav, ihned po tréninku (dva týdny) a po jednom měsíci
Zařízení pro sledování pohybu používané k měření kinematických parametrů účastníků (doba pohybu, špičková rychlost, úchopová apertura atd.) při dosažení a uchopení 3 předmětů, celkem tedy 30 pohybů.
Výchozí stav, ihned po tréninku (dva týdny) a po jednom měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

Moss Rehabilitation Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Branch Coslett, MD, University of Pennsylvania
  • Ředitel studie: Steven Jax, PhD, Moss

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2016

První zveřejněno (ODHAD)

13. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 702940

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zvětšení velikosti ruky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit