Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van lichaamsrepresentatie in beweging

28 november 2017 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Deze studie onderzoekt de mogelijke implicaties van de toename van de waargenomen lichaamsgrootte voor het herstel van motorische functies. In een recent onderzoek hebben we getest of de motoriek van patiënten met een beroerte verbetert bij het dragen van vergrotende lenzen, wat aantoont dat bij sommige patiënten een gunstig effect van vergrotende lenzen kan worden waargenomen. In de huidige studie zullen we 12 patiënten uit dit cohort identificeren die een verbetering van meer dan 10% vertoonden in één of twee motorische taken bij het dragen van een vergrootglas. Deze deelnemers zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan een klinische studie waarin ze een trainingsfase zullen ondergaan: de proefpersonen zullen gedurende 14 dagen dagelijks gedurende 30 minuten thuis vergrotende lenzen dragen terwijl ze een legpuzzel maken; er wordt een logboek bijgehouden om deelname te documenteren. De prestaties van de deelnemers op verschillende motorische taken worden voor, direct na en 1 maand na de trainingssessie beoordeeld. Gestandaardiseerde metingen van motorische prestaties omvatten de Action Research Arm-test en de Rivermead Assessment of Somatosensory Performance (RASP). Daarnaast ondergaan deelnemers grijpkracht, vingertaptaken en een reik- en grijptaak. We verwachten dat het herhaaldelijk gebruik van vergrotende lenzen een verbetering van de prestaties van de patiënt over verschillende taken zal genereren en dat dit effect in de loop van de tijd aanhoudt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het veranderen van de schijnbare grootte van een lichaamsdeel met vergroting verandert de tactiele scherpte, tactiele afstandsbeoordelingen en pijnperceptie.

In een recent onderzoek hebben we getest of de motorische vaardigheden (grijpkracht, tikken met de vinger en reiken en grijpen) van patiënten met een beroerte verbeteren bij het dragen van vergrotende lenzen. De resultaten van dit onderzoek toonden aan dat bij sommige patiënten met een beroerte een gunstig effect van vergrotende lenzen op beweging kan worden waargenomen. De huidige studie heeft tot doel deze resultaten op te volgen en het mogelijke gebruik van vergrotende lenzen in de revalidatie te onderzoeken om de motorische controle van patiënten met een beroerte te verbeteren.

Om dit doel na te streven, zullen we 12 patiënten in ons vorige studiecohort identificeren die een verbetering van meer dan 10% lieten zien in de grijpkracht of vingertikken bij het dragen van een vergrootglas. Deze deelnemers zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan de huidige klinische studie waarin ze een trainingsfase zullen ondergaan: proefpersonen zullen gedurende 14 dagen dagelijks 30 minuten lang thuis vergrotende lenzen dragen terwijl ze een legpuzzel maken; er wordt een logboek bijgehouden om deelname te documenteren. De prestaties van de deelnemers op verschillende motorische taken worden voor, direct na en 1 maand na de trainingssessie beoordeeld. Gestandaardiseerde metingen van motorische prestaties omvatten de Action Research Arm-test en de Rivermead Assessment of Somatosensory Performance (RASP). Daarnaast ondergaan de deelnemers grijpkracht (6 proeven), vingertaptaken (6 proeven) en een reik- en grijptaak, waarbij hen wordt gevraagd om 3 verschillende objecten te reiken en vast te pakken (30 proeven). We verwachten dat het herhaaldelijk gebruik van vergrotende lenzen een verbetering van de prestaties van de patiënt over de taak zal genereren en dat dit effect in de tijd aanhoudt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een beroerte die in ons vorige onderzoek een verbetering vertoonden met vergrotende lenzen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een beroerte die in ons vorige onderzoek geen verbetering vertoonden met vergrotende lenzen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Vergroting handgrootte
vergrotende lenzen gebruikt gedurende 30 minuten per dag gedurende 14 dagen tijdens het voltooien van een legpuzzel
Gedragsmatig: Vergroting handgrootte
Deelnemers gebruiken vergrotende lenzen terwijl ze gedurende 14 dagen 30 minuten per dag een legpuzzel maken.
Apparaat: vergrotende lenzen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Action Research Arm-test
Tijdsspanne: Baseline, direct na de training (twee weken) en na een maand
19 itemmeting van motorbesturing (d.w.z. (grijpen, grijpen, knijpen en grove armbewegingen). De maximale score is 57
Baseline, direct na de training (twee weken) en na een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rivermead Beoordeling van somatosensorische prestaties
Tijdsspanne: Baseline, direct na de training (twee weken) en na een maand
Batterij ontworpen om somatosensorische functies te testen, bestaande uit 7 subtests (scherp/stom onderscheid, oppervlaktedrukaanraking, oppervlaktelokalisatie, sensorische uitdoving, tweepuntsdiscriminatie, temperatuurdiscriminatie, proprioceptiebeweging en richtingsdiscriminatie). De maximale score voor elke subtest is 60, behalve sensorische extinctie (max is 12) en tweepuntsdiscriminatie (geslaagd of geslaagd).
Baseline, direct na de training (twee weken) en na een maand
Grijpkracht
Tijdsspanne: Baseline, direct na de training (twee weken) en na een maand
Een grijpdynamometer meet de grijpkracht van deelnemers
Baseline, direct na de training (twee weken) en na een maand
Vinger tikken
Tijdsspanne: Baseline, direct na de training (twee weken) en na een maand
Elektronische tiktest meet de tiksnelheid van de wijsvinger door deelnemers
Baseline, direct na de training (twee weken) en na een maand
Bereiken en grijpen
Tijdsspanne: Baseline, direct na de training (twee weken) en na een maand
Bewegingsvolgapparatuur die wordt gebruikt om de kinematische parameters van deelnemers te meten (bewegingstijd, pieksnelheid, grijpopening, enz.) bij het bereiken en grijpen van 3 objecten, voor een totaal van 30 bewegingen.
Baseline, direct na de training (twee weken) en na een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Medewerkers

Moss Rehabilitation Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Branch Coslett, MD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
  • Studie directeur: Steven Jax, PhD, Moss

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 702940

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren