Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A testreprezentáció hatása a mozgásban

2017. november 28. frissítette: University of Pennsylvania
Ez a tanulmány feltárja az észlelt testméret növekedésének lehetséges következményeit a motoros funkciók rehabilitációjában. Egy közelmúltban végzett vizsgálatunkban azt vizsgáltuk, hogy a stroke-os betegek motoros képességei javulnak-e a nagyítólencse viselése mellett, ami azt mutatja, hogy egyes betegeknél a nagyító lencsék jótékony hatása is megfigyelhető. Ebben a vizsgálatban 12 beteget azonosítunk ebből a csoportból, akik 10%-nál nagyobb javulást mutattak egy vagy két motoros feladatban, ha nagyítót viseltek. Ezeket a résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt egy klinikai vizsgálatban, amelyben egy képzési szakaszon esnek át: az alanyok 14 napon keresztül naponta 30 percig nagyítólencséket viselnek otthon, miközben kirakós játékot töltenek ki; naplót vezetünk a részvétel dokumentálására. A résztvevők teljesítményét a különböző motoros feladatokban az edzés előtt, közvetlenül utána és 1 hónappal azután értékeljük. A motoros teljesítmény szabványosított mérései közé tartozik az Action Research Arm teszt és a Rivermead Assessment of Somatosensorory Performance (RASP). Ezen kívül a résztvevők fogáserős, ujjütögetési feladatokon, valamint elérési és megfogási feladatokon is átesnek. Arra számítunk, hogy a nagyítólencsék ismételt használata javítja a betegek teljesítményét a feladatok során, és ez a hatás időben is tartós lesz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy testrész látszólagos méretének nagyítással történő megváltoztatása megváltoztatja a tapintási élességet, a tapintható távolság megítélését és a fájdalomérzékelést.

Egy közelmúltban végzett tanulmányunkban azt teszteltük, hogy a stroke-ban szenvedő betegek motoros képességei (fogáserő, ujjütögetés, elérés és megfogás) javítják-e a nagyítólencsék viselését. A vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a nagyító lencsék mozgásra gyakorolt ​​jótékony hatása megfigyelhető egyes stroke-os betegeknél. Jelen tanulmány célja ezen eredmények nyomon követése, és a nagyító lencsék lehetséges rehabilitációban történő alkalmazásának vizsgálata a stroke-os betegek motoros kontrolljának javítása érdekében.

E cél elérése érdekében 12 olyan beteget azonosítunk az előző vizsgálati csoportunkban, akiknél 10%-nál nagyobb javulás mutatkozott a fogáserősségben vagy az ujjütögetési feladatokban, amikor nagyítót viseltek. Ezeket a résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt a jelen klinikai vizsgálatban, amelyben egy képzési szakaszon esnek át: az alanyok 14 napon keresztül naponta 30 percig nagyítólencsét viselnek otthon, miközben kirakós játékot töltenek ki; naplót vezetünk a részvétel dokumentálására. A résztvevők teljesítményét a különböző motoros feladatokban az edzés előtt, közvetlenül utána és 1 hónappal azután értékeljük. A motoros teljesítmény szabványosított mérései közé tartozik az Action Research Arm teszt és a Rivermead Assessment of Somatosensorory Performance (RASP). Ezen kívül a résztvevők fogási erőn (6 próba), ujjütögetési feladatokon (6 próba) és egy elérési és megfogási feladaton vesznek részt, amelyben 3 különböző tárgyat kell elérniük és megfogniuk (30 próba). Arra számítunk, hogy a nagyítólencsék ismételt használata javítja a betegek teljesítményét a feladatok során, és ez a hatás időben tartós lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a stroke-ban szenvedő betegek, akik korábbi vizsgálatunkban javulást mutattak a nagyító lencsékkel.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a stroke-ban szenvedő betegek, akik korábbi vizsgálatunkban nem mutattak javulást nagyító lencsékkel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kézméret nagyítása
nagyító lencsék 30 percig naponta 14 napon keresztül, miközben kirakós játékot készítenek
Viselkedési: Kézméret nagyítása
A résztvevők nagyító lencséket használnak, miközben kirakós játékot töltenek ki napi 30 percig, 14 napon keresztül.
Eszköz: nagyító lencsék

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akciókutatási kar teszt
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül az edzés után (két hét) és egy hónap után
A motorvezérlés 19 tételes mértéke (pl. (fogás, fogás, csípés és durva karmozgás). A maximális pontszám 57
Kiindulási állapot, közvetlenül az edzés után (két hét) és egy hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rivermead A szomatoszenzoros teljesítmény értékelése
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül az edzés után (két hét) és egy hónap után
A szomatoszenzoros funkciók tesztelésére tervezett elem, amely 7 résztesztet tartalmaz (éles/tompa megkülönböztetés, felületi nyomásérintkezés, felület lokalizációja, szenzoros kioltás, kétpontos megkülönböztetés, hőmérséklet-diszkrimináció, propriocepció mozgás és irány megkülönböztetés). Az egyes résztesztek maximális pontszáma 60, kivéve a szenzoros extinkciót (maximum 12) és a kétpontos megkülönböztetést (nem vagy sikeres).
Kiindulási állapot, közvetlenül az edzés után (két hét) és egy hónap után
Fogóerő
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül az edzés után (két hét) és egy hónap után
Egy markolatdinamométer méri a résztvevők fogási erejét
Kiindulási állapot, közvetlenül az edzés után (két hét) és egy hónap után
Az ujjak kopogtatása
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül az edzés után (két hét) és egy hónap után
Az elektronikus koppintási teszt méri a résztvevők mutatóujjának kopogtatási arányát
Kiindulási állapot, közvetlenül az edzés után (két hét) és egy hónap után
Elérni és megragadni
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül az edzés után (két hét) és egy hónap után
A mozgáskövető berendezés a résztvevők kinematikai paramétereinek (mozgási idő, csúcssebesség, fogási rekesznyílás stb.) mérésére szolgál 3 tárgy elérésekor és megfogásakor, összesen 30 mozgás során.
Kiindulási állapot, közvetlenül az edzés után (két hét) és egy hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Együttműködők

Moss Rehabilitation Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Branch Coslett, MD, University of Pennsylvania
  • Tanulmányi igazgató: Steven Jax, PhD, Moss

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 702940

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel