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Efeito da representação corporal em movimento

28 de novembro de 2017 atualizado por: University of Pennsylvania
Este estudo explora as possíveis implicações do aumento do tamanho corporal percebido para a reabilitação das funções motoras. Em um estudo recente, testamos se as habilidades motoras de pacientes com AVC melhoram com o uso de lentes de aumento, mostrando que um efeito benéfico das lentes de aumento pode ser observado em alguns pacientes. No presente estudo, identificaremos 12 pacientes dessa coorte que demonstraram melhora superior a 10% em uma ou duas tarefas motoras com o uso de lupas. Esses participantes serão convidados a participar de um estudo clínico no qual passarão por uma fase de treinamento: os sujeitos usarão lentes de aumento em casa por 30 minutos diários durante 14 dias enquanto montam um quebra-cabeça; um registro será mantido para documentar a participação. O desempenho dos participantes em diferentes tarefas motoras será avaliado antes, imediatamente após e 1 mês após a sessão de treinamento. Medidas padronizadas de desempenho motor incluirão o teste Action Research Arm e a avaliação Rivermead de desempenho somatossensorial (RASP). Além disso, os participantes serão submetidos a força de preensão, tarefas de toque com os dedos e uma tarefa de alcançar e agarrar. Esperamos que o uso repetido de lentes de aumento gere uma melhora no desempenho dos pacientes nas tarefas e que esse efeito seja persistente no tempo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Alterar o tamanho aparente de uma parte do corpo com ampliação altera a acuidade tátil, os julgamentos de distância tátil e a percepção da dor.

Em um estudo recente, testamos se as habilidades motoras (força de preensão, toque com os dedos e alcance e preensão) de pacientes com AVC melhoram com o uso de lentes de aumento. Os resultados deste estudo mostraram que um efeito benéfico das lentes de aumento no movimento pode ser observado em alguns pacientes com AVC. O presente estudo tem como objetivo acompanhar esses resultados e investigar o possível uso de lentes de aumento na reabilitação para melhorar o controle motor de pacientes com AVC.

Para atingir esse objetivo, identificaremos 12 pacientes em nossa coorte de estudo anterior que demonstraram uma melhora superior a 10% na força de preensão ou na tarefa de tocar os dedos ao usar lupas. Esses participantes serão convidados a participar do presente estudo clínico no qual passarão por uma fase de treinamento: os sujeitos usarão lentes de aumento em casa por 30 minutos diários durante 14 dias enquanto montam um quebra-cabeça; um registro será mantido para documentar a participação. O desempenho dos participantes em diferentes tarefas motoras será avaliado antes, imediatamente após e 1 mês após a sessão de treinamento. Medidas padronizadas de desempenho motor incluirão o teste Action Research Arm e a avaliação Rivermead de desempenho somatossensorial (RASP). Além disso, os participantes serão submetidos a força de preensão (6 tentativas), tarefas de toque com os dedos (6 tentativas) e uma tarefa de alcançar e agarrar, na qual serão solicitados a alcançar e agarrar 3 objetos diferentes (30 tentativas). Esperamos que o uso repetido de lentes de aumento gere uma melhora no desempenho dos pacientes em todas as tarefas e que esse efeito seja persistente no tempo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com AVC que apresentaram melhora com lentes de aumento em nosso estudo anterior.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com AVC que não apresentaram melhora com lentes de aumento em nosso estudo anterior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Tamanho da mão de ampliação
lentes de aumento usadas por 30 minutos diariamente por 14 dias ao completar um quebra-cabeça
Os participantes usarão lentes de aumento enquanto completam um quebra-cabeça por 30 minutos por dia durante 14 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de braço de pesquisa de ação
Prazo: Linha de base, imediatamente após o treinamento (duas semanas) e após um mês
19 itens de medida de controle motor (ou seja, (agarrar, segurar, beliscar e movimento grosseiro do braço). A pontuação máxima é 57
Linha de base, imediatamente após o treinamento (duas semanas) e após um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Rivermead do desempenho somatossensorial
Prazo: Linha de base, imediatamente após o treinamento (duas semanas) e após um mês
Bateria projetada para testar funções somatossensoriais, composta por 7 subtestes (discriminação nítida/opaca, toque de pressão de superfície, localização de superfície, extinção sensorial, discriminação de dois pontos, discriminação de temperatura, propriocepção de movimento e discriminação de direção). A pontuação máxima para cada subteste é 60, exceto para extinção sensorial (máximo é 12) e discriminação de dois pontos (falha ou aprovação).
Linha de base, imediatamente após o treinamento (duas semanas) e após um mês
Força de preensão
Prazo: Linha de base, imediatamente após o treinamento (duas semanas) e após um mês
Um dinamômetro de preensão mede a força de preensão dos participantes
Linha de base, imediatamente após o treinamento (duas semanas) e após um mês
Toque de dedo
Prazo: Linha de base, imediatamente após o treinamento (duas semanas) e após um mês
O teste de toque eletrônico mede a taxa de toque do dedo indicador dos participantes
Linha de base, imediatamente após o treinamento (duas semanas) e após um mês
Alcançar e agarrar
Prazo: Linha de base, imediatamente após o treinamento (duas semanas) e após um mês
Equipamento de rastreamento de movimento usado para medir os parâmetros cinemáticos dos participantes (tempo de movimento, pico de velocidade, abertura de pegada, etc.) ao alcançar e agarrar 3 objetos, em um total de 30 movimentos.
Linha de base, imediatamente após o treinamento (duas semanas) e após um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Branch Coslett, MD, University of Pennsylvania
  • Diretor de estudo: Steven Jax, PhD, Moss

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 702940

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tamanho da mão de ampliação

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