- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02898558
Efeito da representação corporal em movimento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Alterar o tamanho aparente de uma parte do corpo com ampliação altera a acuidade tátil, os julgamentos de distância tátil e a percepção da dor.
Em um estudo recente, testamos se as habilidades motoras (força de preensão, toque com os dedos e alcance e preensão) de pacientes com AVC melhoram com o uso de lentes de aumento. Os resultados deste estudo mostraram que um efeito benéfico das lentes de aumento no movimento pode ser observado em alguns pacientes com AVC. O presente estudo tem como objetivo acompanhar esses resultados e investigar o possível uso de lentes de aumento na reabilitação para melhorar o controle motor de pacientes com AVC.
Para atingir esse objetivo, identificaremos 12 pacientes em nossa coorte de estudo anterior que demonstraram uma melhora superior a 10% na força de preensão ou na tarefa de tocar os dedos ao usar lupas. Esses participantes serão convidados a participar do presente estudo clínico no qual passarão por uma fase de treinamento: os sujeitos usarão lentes de aumento em casa por 30 minutos diários durante 14 dias enquanto montam um quebra-cabeça; um registro será mantido para documentar a participação. O desempenho dos participantes em diferentes tarefas motoras será avaliado antes, imediatamente após e 1 mês após a sessão de treinamento. Medidas padronizadas de desempenho motor incluirão o teste Action Research Arm e a avaliação Rivermead de desempenho somatossensorial (RASP). Além disso, os participantes serão submetidos a força de preensão (6 tentativas), tarefas de toque com os dedos (6 tentativas) e uma tarefa de alcançar e agarrar, na qual serão solicitados a alcançar e agarrar 3 objetos diferentes (30 tentativas). Esperamos que o uso repetido de lentes de aumento gere uma melhora no desempenho dos pacientes em todas as tarefas e que esse efeito seja persistente no tempo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AVC que apresentaram melhora com lentes de aumento em nosso estudo anterior.
Critério de exclusão:
- Pacientes com AVC que não apresentaram melhora com lentes de aumento em nosso estudo anterior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Tamanho da mão de ampliação
lentes de aumento usadas por 30 minutos diariamente por 14 dias ao completar um quebra-cabeça
|
Os participantes usarão lentes de aumento enquanto completam um quebra-cabeça por 30 minutos por dia durante 14 dias.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Teste de braço de pesquisa de ação
Prazo: Linha de base, imediatamente após o treinamento (duas semanas) e após um mês
|
19 itens de medida de controle motor (ou seja,
(agarrar, segurar, beliscar e movimento grosseiro do braço).
A pontuação máxima é 57
|
Linha de base, imediatamente após o treinamento (duas semanas) e após um mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação Rivermead do desempenho somatossensorial
Prazo: Linha de base, imediatamente após o treinamento (duas semanas) e após um mês
|
Bateria projetada para testar funções somatossensoriais, composta por 7 subtestes (discriminação nítida/opaca, toque de pressão de superfície, localização de superfície, extinção sensorial, discriminação de dois pontos, discriminação de temperatura, propriocepção de movimento e discriminação de direção).
A pontuação máxima para cada subteste é 60, exceto para extinção sensorial (máximo é 12) e discriminação de dois pontos (falha ou aprovação).
|
Linha de base, imediatamente após o treinamento (duas semanas) e após um mês
|
Força de preensão
Prazo: Linha de base, imediatamente após o treinamento (duas semanas) e após um mês
|
Um dinamômetro de preensão mede a força de preensão dos participantes
|
Linha de base, imediatamente após o treinamento (duas semanas) e após um mês
|
Toque de dedo
Prazo: Linha de base, imediatamente após o treinamento (duas semanas) e após um mês
|
O teste de toque eletrônico mede a taxa de toque do dedo indicador dos participantes
|
Linha de base, imediatamente após o treinamento (duas semanas) e após um mês
|
Alcançar e agarrar
Prazo: Linha de base, imediatamente após o treinamento (duas semanas) e após um mês
|
Equipamento de rastreamento de movimento usado para medir os parâmetros cinemáticos dos participantes (tempo de movimento, pico de velocidade, abertura de pegada, etc.) ao alcançar e agarrar 3 objetos, em um total de 30 movimentos.
|
Linha de base, imediatamente após o treinamento (duas semanas) e após um mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Branch Coslett, MD, University of Pennsylvania
- Diretor de estudo: Steven Jax, PhD, Moss
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kennett S, Taylor-Clarke M, Haggard P. Noninformative vision improves the spatial resolution of touch in humans. Curr Biol. 2001 Aug 7;11(15):1188-91. doi: 10.1016/s0960-9822(01)00327-x.
- Taylor-Clarke M, Jacobsen P, Haggard P. Keeping the world a constant size: object constancy in human touch. Nat Neurosci. 2004 Mar;7(3):219-20. doi: 10.1038/nn1199. Epub 2004 Feb 15.
- Mancini F, Longo MR, Kammers MP, Haggard P. Visual distortion of body size modulates pain perception. Psychol Sci. 2011 Mar;22(3):325-30. doi: 10.1177/0956797611398496. Epub 2011 Feb 8.
- Yozbatiran N, Der-Yeghiaian L, Cramer SC. A standardized approach to performing the action research arm test. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Jan-Feb;22(1):78-90. doi: 10.1177/1545968307305353. Epub 2007 Aug 17.
- Winward CE, Halligan PW, Wade DT. The Rivermead Assessment of Somatosensory Performance (RASP): standardization and reliability data. Clin Rehabil. 2002 Aug;16(5):523-33. doi: 10.1191/0269215502cr522oa.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 702940
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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