Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект представления тела в движении

28 ноября 2017 г. обновлено: University of Pennsylvania
В этом исследовании исследуются возможные последствия увеличения воспринимаемого размера тела для восстановления двигательных функций. В недавнем исследовании мы проверили, улучшаются ли двигательные способности пациентов с инсультом при ношении увеличительных линз, показав, что положительный эффект увеличительных линз можно наблюдать у некоторых пациентов. В настоящем исследовании мы выявим 12 пациентов из этой когорты, которые продемонстрировали улучшение более чем на 10% в одной или двух двигательных задачах при ношении увеличительных очков. Этим участникам будет предложено принять участие в клиническом исследовании, в ходе которого они пройдут этап обучения: испытуемые будут носить увеличительные линзы дома в течение 30 минут ежедневно в течение 14 дней, собирая пазл; журнал будет вестись для документирования участия. Производительность участников по различным двигательным задачам будет оцениваться до, сразу после и через 1 месяц после тренировки. Стандартизированные показатели двигательной активности будут включать тест Action Research Arm и оценку соматосенсорной активности Ривермида (RASP). Кроме того, участники выполнят задания на силу хвата, постукивание пальцами и задание на дотягивание и хватание. Мы ожидаем, что повторное использование увеличительных линз приведет к улучшению результатов пациентов при выполнении различных задач, и этот эффект будет сохраняться во времени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Изменение видимого размера части тела с увеличением тактильной остроты зрения, тактильных суждений о расстоянии и восприятия боли.

В недавнем исследовании мы проверили, улучшаются ли двигательные способности (сила хвата, постукивание пальцами, дотягивание и хватание) пациентов с инсультом при ношении увеличительных линз. Результаты этого исследования показали, что благотворное влияние увеличительных линз на движение можно наблюдать у некоторых пациентов с инсультом. Настоящее исследование направлено на отслеживание этих результатов и изучение возможности использования увеличительных линз в реабилитации для улучшения двигательного контроля пациентов, перенесших инсульт.

Для достижения этой цели мы выявим 12 пациентов в нашей предыдущей когорте исследования, которые продемонстрировали улучшение более чем на 10% в силе захвата или задаче постукивания пальцами при использовании увеличительных очков. Эти участники будут приглашены принять участие в настоящем клиническом исследовании, в ходе которого они пройдут этап обучения: испытуемые будут носить увеличительные линзы дома в течение 30 минут ежедневно в течение 14 дней, собирая головоломку; журнал будет вестись для документирования участия. Производительность участников по различным двигательным задачам будет оцениваться до, сразу после и через 1 месяц после тренировки. Стандартизированные показатели двигательной активности будут включать тест Action Research Arm и оценку соматосенсорной активности Ривермида (RASP). Кроме того, участники будут выполнять задания на силу хвата (6 испытаний), задания на постукивание пальцами (6 испытаний) и задание на дотягивание и хватание, в котором им будет предложено достать и схватить 3 разных объекта (30 испытаний). Мы ожидаем, что повторное использование увеличительных линз приведет к улучшению результатов пациентов при решении задач, и этот эффект будет сохраняться во времени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие инсульт, которые показали улучшение при использовании увеличительных линз в нашем предыдущем исследовании.

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие инсульт, не продемонстрировавшие улучшения при использовании увеличительных линз в нашем предыдущем исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Увеличение размера руки
увеличительные линзы, используемые в течение 30 минут ежедневно в течение 14 дней при сборе головоломки
Поведенческий: Увеличение размера руки
Участники будут использовать увеличительные линзы при сборе пазлов по 30 минут в день в течение 14 дней.
Устройство: увеличительные линзы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Испытание руки исследования действий
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после обучения (две недели) и через месяц
19 пункт мера моторного контроля (т.е. (захват, захват, щипок и грубое движение руки). Максимальный балл 57
Исходный уровень, сразу после обучения (две недели) и через месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ривермид Оценка соматосенсорной активности
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после обучения (две недели) и через месяц
Батарея, предназначенная для проверки соматосенсорных функций, состоящая из 7 подтестов (различение резких/тупых ощущений, прикосновение к поверхностному давлению, локализация поверхности, сенсорное угашение, двухточечное различение, температурное различение, проприоцептивное движение и различение направления). Максимальное количество баллов по каждому подтесту составляет 60, за исключением сенсорного угасания (максимум 12) и двухбалльной дискриминации (неудовлетворительно или удовлетворительно).
Исходный уровень, сразу после обучения (две недели) и через месяц
Сила сцепления
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после обучения (две недели) и через месяц
Динамометр захвата измеряет силу захвата участников.
Исходный уровень, сразу после обучения (две недели) и через месяц
Постукивание пальцами
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после обучения (две недели) и через месяц
Электронный тест постукивания измеряет скорость постукивания участников по указательному пальцу.
Исходный уровень, сразу после обучения (две недели) и через месяц
Дотянуться и схватить
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после обучения (две недели) и через месяц
Оборудование для отслеживания движения, используемое для измерения кинематических параметров участников (время движения, пиковая скорость, апертура захвата и т. д.) при достижении и захвате 3 объектов, всего 30 движений.
Исходный уровень, сразу после обучения (две недели) и через месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Соавторы

Moss Rehabilitation Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Branch Coslett, MD, University of Pennsylvania
  • Директор по исследованиям: Steven Jax, PhD, Moss

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 702940

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться